Generieke naam: labetalol (la-BAYT-a-lol) (Orale route)

Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 16 dec 2020.

• Gebruiken
• Voor inname
• Dosering
• Waarschuwingen
• Bijwerkingen

Gebruikte merknaam (-namen)

In de V.S.S.

• Normodyne
• Trandate

Beschikbare toedieningsvormen:

• Tablet

Therapeutische klasse: Cardiovasculair middel

Pharmacologische klasse: Alpha/Beta-Adrenerge Blocker

Gebruikswijzen van Normodyne

Labetalol wordt alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen. Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de slagaders. Als dit lange tijd aanhoudt, kunnen het hart en de slagaders niet goed meer functioneren. Hierdoor kunnen de bloedvaten van de hersenen, het hart en de nieren beschadigd raken, wat kan leiden tot een beroerte, hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddruk kan ook het risico op een hartaanval verhogen. Deze problemen kunnen zich minder snel voordoen als de bloeddruk onder controle is.

Dit geneesmiddel is een bètablokker. Het werkt door de reactie op zenuwimpulsen in bepaalde delen van het lichaam, zoals het hart, te beïnvloeden. Als gevolg daarvan slaat het hart langzamer en daalt de bloeddruk. Wanneer de bloeddruk wordt verlaagd, wordt de hoeveelheid bloed en zuurstof naar het hart verhoogd .

Dit geneesmiddel is alleen verkrijgbaar op voorschrift van uw arts .

Voordat u Normodyne gebruikt

Bij de beslissing om een geneesmiddel te gebruiken, moeten de risico’s van het gebruik van het geneesmiddel worden afgewogen tegen het goede dat het zal doen. Dit is een beslissing die u samen met uw arts neemt. Voor dit geneesmiddel moet het volgende worden overwogen:

Allergieën

Vertel het uw arts als u ooit een ongewone of allergische reactie op dit geneesmiddel of op andere geneesmiddelen heeft gehad. Vertel het uw arts ook als u andere soorten allergieën heeft, zoals voor voedsel, kleurstoffen, conserveermiddelen of dieren. Lees voor niet-receptplichtige producten zorgvuldig het etiket of de ingrediënten op de verpakking.

Pediatrisch

Er zijn geen geschikte onderzoeken uitgevoerd naar de relatie tussen leeftijd en de effecten van labetalol bij de pediatrische populatie. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch

Er is geen informatie beschikbaar over de relatie tussen leeftijd en de effecten van labetalol bij geriatrische patiënten.

Borstvoeding

Studies bij vrouwen suggereren dat dit geneesmiddel minimale risico’s voor de zuigeling oplevert bij gebruik tijdens de borstvoeding.

Interacties met geneesmiddelen

Hoewel bepaalde geneesmiddelen helemaal niet samen mogen worden gebruikt, kunnen in andere gevallen twee verschillende geneesmiddelen samen worden gebruikt, ook al zou er een wisselwerking kunnen optreden. In deze gevallen kan uw arts de dosering wijzigen, of kunnen andere voorzorgsmaatregelen nodig zijn. Wanneer u dit geneesmiddel gebruikt, is het vooral belangrijk dat uw arts weet of u een van de onderstaande geneesmiddelen gebruikt. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun mogelijke betekenis en zijn niet noodzakelijkerwijs allesomvattend.

Gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen wordt gewoonlijk niet aanbevolen, maar kan in sommige gevallen nodig zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis of hoe vaak u een of beide geneesmiddelen gebruikt, wijzigen.

• Ceritinib
• Crizotinib
• Diltiazem
• Dronedarone
• Fenoldopam
• Fingolimod
• Halothaan
• Indacaterol
• Iobenguane I 123
• Iobenguane I 131
• Iohexol
• Lacosamide
• Oxymetazoline
• Rivastigmine
• Siponimod
• Verapamil

Gebruik van dit geneesmiddel met een van de volgende geneesmiddelen kan een verhoogd risico op bepaalde bijwerkingen veroorzaken, maar het gebruik van beide geneesmiddelen kan voor u de beste behandeling zijn. Als beide geneesmiddelen samen worden voorgeschreven, kan uw arts de dosis of de frequentie van het gebruik van een of beide geneesmiddelen wijzigen.

• Acarbose
• Aceclofenac
• Acemetacine
• Acetyldigoxine
• Albiglutide
• Alfuzosine
• Alogliptine
• Amtolmetine Guacil
• Arbutamine
• Aspirine
• Bromfenac
• Bufexamac
• Bunazosine
• Canagliflozin
• Celecoxib
• Chloorpropamide
• Cholinesalicylaat
• Cimetidine
• Clonixine
• Dapagliflozin
• Deslanoside
• Dexibuprofen
• Dexketoprofen
• Diclofenac
• Diflunisal
• Digitoxin
• Digoxin
• Dipyrone
• Doxazosin
• Droxicam
• Dulaglutide
• Empagliflozin
• Enflurane
• Epinephrine
• Ertugliflozin
• Etodolac
• Etofenamaat
• Etoricoxib
• Exenatide
• Felbinac
• Fenoprofen
• Fepradinol
• Feprazone
• Floctafenine
• Flufenaminezuur
• Flurbiprofen
• Glimepiride
• Glipizide
• Glyburide
• Ibuprofen
• Indomethacine
• Insuline Aspart, Recombinant
• Insuline Degludec
• Insuline Detemir
• Insuline Glargine, Recombinant
• Insuline Glulisine
• Insuline Humaan Inhalatie
• Insuline Humaan Isofaan (NPH)
• Insuline Humaan Regular
• Insuline Lispro, Recombinant
• Isoflurane
• Ketoprofen
• Ketorolac
• Linagliptin
• Liraglutide
• Lixisenatide
• Lornoxicam
• Loxoprofen
• Lumiracoxib
• Magnesiumsulfaat
• Meclofenamaat
• Mefenaminezuur
• Meloxicam
• Metformine
• Metildigoxine
• Mibefradil
• Miglitol
• Morniflumaat
• Moxisylyte
• Nabumetone
• Naproxen
• Nateglinide
• Nepafenac
• Nifluminezuur
• Nimesulide

Nimesulide Beta Cyclodextrine

• Oxaprozin
• Oxyphenbutazone
• Parecoxib
• Phenoxybenzamine
• Phentolamine
• Phenylbutazon
• Piketoprofen
• Pioglitazon
• Piroxicam
• Pramlintide
• Pranoprofen
• Prazosine
• Proglumetacine
• Propyfenazon
• Proquazon
• Repaglinide
• Rofecoxib
• Rosiglitazon
• Salicylzuur
• Salsalaat
• Saxagliptine
• Sitagliptine
• Natriumsalicylaat
• St-Janskruid
• Sulindac
• Tamsulosine
• Tenoxicam
• Terazosine
• Tiaprofeninezuur
• Tolazamide
• Tolbutamide
• Tolfenaminezuur
• Tolmetine
• Trimazosine
• Urapidil
• Valdecoxib
• Vildagliptine

Interacties met voedsel/tabak/alcohol

Zekere geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt op of rond het tijdstip dat u voedsel eet of bepaalde soorten voedsel eet, omdat er interacties kunnen optreden. Ook bij gebruik van alcohol of tabak in combinatie met bepaalde geneesmiddelen kunnen interacties optreden. De volgende interacties zijn geselecteerd op basis van hun mogelijke betekenis en zijn niet noodzakelijkerwijs allesomvattend.

Andere medische problemen

De aanwezigheid van andere medische problemen kan van invloed zijn op het gebruik van dit geneesmiddel. Vertel het uw arts als u andere medische problemen heeft, in het bijzonder:

• Angina (ernstige pijn op de borst)-Kan pijn op de borst veroorzaken als te snel wordt gestopt .

• Astma of
• Bradycardie (trage hartslag) of
• Chronische obstructieve longziekte (COPD), geschiedenis van of
• Heart block of
• Heart failure of
• Hypotensie (lage bloeddruk), ernstig en langdurig – Niet gebruiken bij patiënten met deze aandoeningen .

• Diabetes of
• Hyperthyreoïdie (overactieve schildklier) of
• Hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel)-Kan sommige tekenen en symptomen van deze ziekten, zoals een snelle hartslag, verdoezelen .

• Leverziekte-Gebruik met voorzichtigheid. Kan deze aandoening verergeren .

• Longaandoening – Kan ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken bij patiënten met deze aandoening .

• Pheochromocytoom (bijniertumor)-Gebruik met voorzichtigheid. Ongewone verhoging van de bloeddruk kan optreden .

Gezond gebruik van Normodyne

Dit gedeelte bevat informatie over het juiste gebruik van een aantal producten die labetalol bevatten. Het is mogelijk dat deze informatie niet specifiek is voor Normodyne. Lees aandachtig.

Naast het gebruik van dit geneesmiddel kan de behandeling van uw hoge bloeddruk bestaan uit gewichtsbeheersing en veranderingen in het soort voedsel dat u eet, vooral voedsel met veel natrium. Uw arts zal u vertellen welke van deze voor u het belangrijkst zijn. U moet met uw arts overleggen voordat u uw dieet verandert.

Veel patiënten met hoge bloeddruk merken niets van het probleem. In feite kunnen velen zich normaal voelen. Het is zeer belangrijk dat u uw medicijnen precies volgens voorschrift inneemt en dat u uw afspraken met uw arts nakomt, ook al voelt u zich goed .

Bedenk dat dit medicijn uw hoge bloeddruk niet zal genezen, maar wel onder controle helpt te houden. U moet het volgens de aanwijzingen blijven innemen als u verwacht uw bloeddruk te verlagen en laag te houden. Het kan zijn dat u de rest van uw leven medicijnen tegen hoge bloeddruk moet gebruiken. Als hoge bloeddruk niet wordt behandeld, kan het ernstige problemen veroorzaken, zoals hartfalen, bloedvataandoeningen, beroerte of nieraandoeningen.

Houd het gebruik van dit geneesmiddel niet tegen of stop het niet zonder eerst met uw arts te overleggen. Uw arts kan willen dat u de hoeveelheid die u inneemt geleidelijk vermindert voordat u er helemaal mee stopt. Sommige aandoeningen kunnen verergeren wanneer het geneesmiddel plotseling wordt gestopt, wat gevaarlijk kan zijn.

Dosering

De dosering van dit geneesmiddel zal voor verschillende patiënten verschillend zijn. Volg het voorschrift van uw arts of de aanwijzingen op het etiket. De volgende informatie bevat alleen de gemiddelde doses van dit geneesmiddel. Als uw dosis anders is, verander deze dan niet, tenzij uw arts u dat opdraagt.

De hoeveelheid geneesmiddel die u inneemt, hangt af van de sterkte van het geneesmiddel. Ook het aantal doses dat u per dag inneemt, de tijd tussen de doses en de duur van het gebruik van het geneesmiddel hangen af van het medische probleem waarvoor u het geneesmiddel gebruikt.

• Voor orale toedieningsvorm (tabletten):
  • Voor hoge bloeddruk:
    • Volwassenen- In het begin twee maal per dag 100 milligram (mg). Uw arts kan uw dosis verhogen indien nodig.
    • KinderenGebruik en dosis moeten worden bepaald door uw arts.

Gemiste dosis

Als u een dosis van dit geneesmiddel mist, neem deze dan zo snel mogelijk alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over en gaat u terug naar uw normale doseringsschema. Gebruik geen dubbele doses.

Opbergen

Bewaar het geneesmiddel in een gesloten verpakking bij kamertemperatuur, uit de buurt van warmte, vocht en direct licht. Voor bevriezing bewaren.

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Verouderde geneesmiddelen of geneesmiddelen die u niet meer nodig hebt, niet bewaren.

Vraag uw arts hoe u geneesmiddelen die u niet gebruikt, moet weggooien.

Voorzorgsmaatregelen tijdens het gebruik van Normodyne

Het is zeer belangrijk dat uw arts uw vorderingen bij regelmatige bezoeken controleert om er zeker van te zijn dat dit geneesmiddel goed werkt en om te controleren op ongewenste bijwerkingen.

Neem meteen contact op met uw arts als u last krijgt van een jeukende huid, donkere urine, verlies van eetlust, gele ogen of huid, griepachtige verschijnselen, of maagpijn of -gevoeligheid. Dit kunnen symptomen zijn van een leverbeschadiging .

Labetalol kan bij sommige patiënten hartfalen veroorzaken. Neem direct contact op met uw arts als u pijn of ongemak op de borst heeft; verwijde halsaderen; extreme vermoeidheid; onregelmatige ademhaling; een onregelmatige hartslag; kortademigheid; zwelling van het gezicht, vingers, voeten of onderbenen; gewichtstoename; of piepende ademhaling .

Dit geneesmiddel kan veranderingen in uw bloedsuikerspiegel veroorzaken. Ook kan dit geneesmiddel tekenen van een lage bloedsuikerspiegel verdoezelen, zoals een snelle hartslag. Neem contact op met uw arts als u deze problemen hebt of als u een verandering opmerkt in de resultaten van uw bloedsuiker- of urinesuikertests .

Zorg ervoor dat elke arts of tandarts die u behandelt, weet dat u dit geneesmiddel gebruikt. Mogelijk moet u enkele dagen voor een operatie of medisch onderzoek stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel .

Normodyne bijwerkingen

Naast de noodzakelijke effecten kan een geneesmiddel ook enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet al deze bijwerkingen kunnen optreden, kunnen ze, als ze optreden, medische aandacht vereisen.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen optreedt:

Minder vaak

• Wazig zien of andere veranderingen in het gezichtsvermogen
• rillingen
• koud zweten
• verwardheid
• moeilijke of moeizame ademhaling
• duizeligheid, flauwte, of licht gevoel in het hoofd bij het opstaan uit liggende of zittende positie
• kortademigheid
• zwelling van gezicht, vingers, voeten of onderbenen
• benauwdheid
• piepende ademhaling

Neem onmiddellijk eerste hulp in als een van de volgende symptomen van overdosering optreedt:

symptomen van overdosering

• pijn of ongemak in de borst
• lichtheid in het hoofd, duizeligheid of flauwvallen
• langzame of onregelmatige hartslag
• zweten
• ongewone vermoeidheid of zwakte

Er kunnen zich enkele bijwerkingen voordoen die gewoonlijk geen medische hulp behoeven. Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Uw arts kan u ook vertellen hoe u sommige van deze bijwerkingen kunt voorkomen of verminderen. Neem contact op met uw arts als een van de volgende bijwerkingen aanhoudt of hinderlijk is, of als u er vragen over heeft:

Meer voorkomend

• Nausea

Minder voorkomend

• Zure of zure maag
• buik
• verandering van smaak of slechte, ongewone, of onaangename (na)smaak
• verminderde belangstelling voor geslachtsgemeenschap
• gevoel van voortdurende beweging van zichzelf of omgeving
• hoofdpijn
• brandend maagzuur
• onvermogen om een erectie te krijgen of te houden
• indigestie
• gebrek aan of verlies van kracht
• verlies van seksuele bekwaamheid, verlangen, drift of prestaties
• niet in staat om sperma te ejaculeren
• uitslag
• gevoel van draaien
• ongemak, onrust of pijn in de maag
• opgezette neus

Zeldzaam

• Branderig gevoel, kruipend, jeukend, gevoelloos, prikkelend, “pinnen en naalden”, of tintelend gevoel
• diarree
• meer zweten
• overgeven

Andere bijwerkingen die niet zijn genoemd, kunnen bij sommige patiënten ook voorkomen. Als u andere bijwerkingen opmerkt, raadpleeg dan uw arts.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.