Medisch beoordeeld door Drugs.com. Laatst bijgewerkt op 10 feb 2021.

Usual Adult Dose for Alcohol Dependence

Oral:
Gemiddelde dosis: eenmaal daags 50 mg oraal
Duur van de therapie: 12 weken
Intramusculair:
380 mg intramusculair om de 4 weken/eenmaal per maand

-Er zijn geen gegevens die specifiek betrekking hebben op het overschakelen van buprenorfine of methadon op naltrexon, maar sommige patiënten hebben ernstige verschijnselen van een versnelde ontwenning gemeld bij het overschakelen van een opioïde agonist naar een opioïde antagonisttherapie.
-Patiënten die overstappen van buprenorfine of methadon kunnen tot 2 weken kwetsbaar zijn voor een geprecipiteerde ontwenning.
-Bereid zijn om de ontwenning symptomatisch te behandelen met niet-opioïde medicatie.
-Teneinde de best mogelijke resultaten te bereiken, moeten therapietrouwbevorderende technieken worden toegepast, met name therapietrouw met medicatie

Uwelijke dosis voor volwassenen bij opiaatafhankelijkheid

Oraal:
Initiële dosis: eenmaal daags 25 mg oraal
Onderhoudsdosis: eenmaal daags 50 mg oraal (indien geen onttrekkingen bij 25 mg/dag)
Intramusculair:
380 mg intramusculair om de 4 weken/een keer per maand

-Er zijn geen gegevens die specifiek betrekking hebben op het overschakelen van buprenorfine of methadon op naltrexon, maar sommige patiënten hebben ernstige verschijnselen van een versnelde ontwenning gerapporteerd bij het overschakelen van een opioïde agonist naar een opioïde antagonisttherapie.
-Patiënten die overstappen van buprenorfine of methadon kunnen tot 2 weken kwetsbaar zijn voor een geprecipiteerde ontwenning.
-Ben bereid de ontwenning symptomatisch te behandelen met niet-opioïde medicatie.
-Dit geneesmiddel is alleen van waarde als onderdeel van een alomvattend beheersplan dat maatregelen omvat om ervoor te zorgen dat de patiënt deze medicatie inneemt.
Gebruik(en): Blokkade van de effecten van exogeen toegediende opioïden

Renale dosisaanpassingen

Geen aanpassing aanbevolen bij lichte nierinsufficiëntie
Gebruik met voorzichtigheid.

Liver Dose Adjustments

Geen aanpassing aanbevolen bij lichte tot matige leverfunctiestoornis

Dose Adjustments

Alternatieve doseringsschema’s voor toediening onder toezicht:
50 mg elke weekdag met 100 mg op zaterdag
100 mg om de andere dag
150 mg om de derde dag
-De mate van blokkade kan worden verminderd met deze verlengde doseringsintervallen.
-Het risico van hepatocellulair letsel is hoger bij eenmalige doses van meer dan 50 mg.
Naloxone Challenge Test:
Intraveneus: injecteer 0,2 mg naloxon; observeer gedurende 30 seconden op onttrekkingsverschijnselen/symptomen
-Is er geen onttrekkingsverschijnselen, injecteer dan 0,6 mg naloxon; observeer gedurende nog eens 20 minuten
Subcutaan: 0,8 mg naloxon toedienen; gedurende 20 minuten op ontwenningsverschijnselen letten

-Er bestaat geen volledig betrouwbare methode om een adequaat opioïdvrij interval te bepalen.
-Een naloxon-uitdaging kan helpen als er sprake is van occulte opioïdafhankelijkheid.
-Ils er na een naloxon-uitdaging tekenen van opioïdontwenning worden waargenomen, probeer dan niet met naloxon te behandelen.
-De naloxone challenge kan binnen 24 uur worden herhaald.
-Doe geen naloxone challenge bij patiënten die tekenen of symptomen van opioïdenontwenning vertonen, of als de urine opioïden bevat.
-Een naloxone challenge kan zowel intraveneus als subcutaan worden gegeven.
-Opioïdonttrekkingsverschijnselen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: misselijkheid, braken, dysforie, geeuwen, zweten, tranen, rinorroe, verstopte neus, verlangen naar opioïden, slechte eetlust, buikkrampen, gevoel van angst, huiderytheem, verstoorde slaappatronen, friemelen, onbehaaglijkheid, slecht vermogen om zich te concentreren, mentale achteruitgang, spierpijn/krampen, pupilverwijding, piloerectie, koorts, veranderingen in bloeddruk, polsslag of temperatuur, angst, depressie, prikkelbaarheid, rugpijn, bot- of gewrichtspijn, tremoren, een gevoel van kruipende huid, of fasciculaties.
-Als er enige twijfel bestaat over de testresultaten, naltrexon vasthouden en de challenge over 24 uur herhalen.

Voorzorgsmaatregelen

De Amerikaanse FDA vereist een Risico Evaluatie en Mitigatie Strategie (REMS) voor Vivitrol(R). Het omvat een REMS-document om patiënten te waarschuwen voor ernstige injectieplaatsreacties die met dit geneesmiddel in verband worden gebracht. Voor aanvullende informatie: www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
CONTRAINDICATIONS:
-Hypergevoeligheid voor een van de bestanddelen
-Patiënten die opioïde analgetica krijgen
-Centrerende fysiologische opioïdeafhankelijkheid
-Patiënten in acute opioïdeontwenning
-Naloxone challenge of positieve urinescreening voor opioïden mislukt
De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Raadpleeg de rubriek WAARSCHUWINGEN voor aanvullende voorzorgsmaatregelen.

Dialyse

Gegevens niet beschikbaar

Andere opmerkingen

Toedieningsadvies:
-De intramusculaire injectie moet in de bilspier worden gegeven, waarbij de bilspieren bij elke volgende injectie worden afgewisseld.
Behoudsvoorschriften:
-De intramusculaire injectie moet in de koelkast worden bewaard.
Algemeen:
-Dit geneesmiddel is alleen van waarde als onderdeel van een alomvattend beheersplan dat maatregelen omvat om ervoor te zorgen dat de patiënt deze medicatie inneemt.
Patiëntenadvies:
-Adviseer patiënten en hun familie dat zij na behandeling gevoeliger kunnen zijn voor lagere opioïdendoses, vooral aan het einde van een doseringsinterval of nadat een dosis is gemist, en het risico lopen op een overdosis.
-Pogingen om opioïdantagonisme te overwinnen met grote doses opioïden kunnen leiden tot levensbedreigende opioïdvergiftiging of fatale overdosering.
-Adviseer patiënten om eventuele reacties op de injectieplaats onder de aandacht van hun zorgverlener te brengen.
-Informeer patiënten over het risico van een versnelde ontwenning en moedig hen aan om een nauwkeurig verslag te geven van het laatste opioïdgebruik.
-Waarschuw patiënten voor het risico van leverletsel en om medische hulp in te roepen bij tekenen van acute hepatitis.
Waarschuw patiënten en familie om te controleren op depressie of suïcidaliteit en de symptomen te melden aan de zorgverlener van de patiënt.
-Adviseer patiënten over het risico van eosinofiele pneumonie en om medische hulp in te roepen als zij symptomen van pneumonie ontwikkelen.
-Waarschuw patiënten voor het risico van overgevoeligheid, waaronder anafylaxie, en om onmiddellijk medische hulp in te roepen bij anafylaxie.

Veel gestelde vragen

• Wat gebeurt er als u alcohol drinkt tijdens het gebruik van naltrexon?
• Kunt u alcohol drinken tijdens het gebruik van Vivitrol of wordt u dan ziek?
• Moet ik naltrexon ’s ochtends of ’s avonds innemen?
• Hoe lang blijft Vivitrol in uw lichaam?
• Wat moet ik vermijden als ik naltrexone neem?
• Hoe lang duurt het voordat naltrexone werkt?
• Wat gebeurt er als u opiaten gebruikt terwijl u Vivitrol gebruikt?
• Wat is het verschil tussen naltrexone en naloxone?
• Is naltrexone een gereguleerde stof?
• Maakt dit middel u slaperig?
• Blokkeert dit middel endorfine?