HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA) heeft de resultaten bekendgemaakt van een baanbrekend onderzoek naar Lipoderm transdermale basisstoffen. De studie, uitgevoerd door PRACS Institute/Cetero Research in North Dakota, bevestigde dat gelijktijdige toediening van maximaal vier farmaceutische medicijnen mogelijk is via een transdermaal middel. Meer details, waaronder links naar studieresultaten, zijn te vinden op www.pccarx.com/lipoderm.

In de uitgebreide, twee maanden durende studie werd Lipoderm getest met behulp van het nauwkeurige Franz Skin Finite Dose Model, dat gebruik maakt van monsters van de menselijke huid, in vitro, om de percutane absorptie van vier verschillende geneesmiddelen te evalueren. De werkzame farmaceutische bestanddelen (API’s), die werden geselecteerd vanwege hun frequente gebruik in lokale pijnformuleringen, waren ketamine HCl, gabapentine, clonidine HCl en baclofen. Naast het aantonen van de effectiviteit van Lipoderm bij het dragen van meerdere API’s, hebben de bevindingen ook geverifieerd dat deze basis zeer veerkrachtig is in de aanwezigheid van een breed scala aan geneesmiddelen en de permeatie van de API’s verhoogt.

“Al vele jaren willen apothekers een effectieve en bewezen manier om meerdere geneesmiddelen af te leveren via transdermale methoden,” zei Gus Bassani, PharmD, PCCA vice-president van Consulting, R&D en Formuleringen. “De bevindingen van deze studie bevestigen dat PCCA’s Lipoderm in deze behoefte kan voorzien.”

De gegevens betekenen een duidelijke toename van de voordelen die reeds voortvloeien uit het gebruik van transdermale basen. Voor patiënten die niet in staat zijn om medicatie in meer gebruikelijke vormen in te nemen – pillen en injecties onder hen – kan het gebruik van een transdermale crème vaak het verschil betekenen tussen succes of falen van de behandeling. Omdat de medicijnen met succes in de huid kunnen doordringen, kunnen deze transdermale crèmes veel voorkomende bijwerkingen van geneesmiddelen, zoals maagklachten, voorkomen en de effecten op andere organen tot een minimum beperken. Deze vermindering van de bijwerkingen is bijzonder belangrijk bij de behandeling van pijn, waar de toepassing van de crème kan worden gelokaliseerd op een plaats met een relatief lage bloedstroom, wat hogere concentraties betekent op de plaats van toepassing en lagere concentraties van het geneesmiddel in het hele lichaam.

“Ik schrijf routinematig op maat samengestelde medicijnen voor aan mijn patiënten en specificeer het gebruik van Lipoderm omdat ik de studies heb gezien en ik de resultaten bij mijn patiënten heb gezien,” zei Dr. Chad Domangue, managing partner, Neuroscience & Pain Institute. “Tot nu toe aarzelde ik om API’s zoals ketamine voor te schrijven vanwege zorgen over systemische absorptie en het gebrek aan grondige studies van de andere transdermals op de markt. Nu met Lipoderm, kan ik vol vertrouwen de perifere zenuw richten terwijl de systemische absorptie typisch laag blijft. Het biedt een gemakkelijk, elegant alternatief voor het nemen van meerdere pillen en mijn patiënten vinden het geweldig.”

Het feit dat Lipoderm met succes vier medicijnen tegelijkertijd kan toedienen, brengt extra voordelen met zich mee. Omdat een transdermale doseringsvorm een directer pad naar de bloedbaan heeft, kan de API in een lagere concentratie worden toegediend dan dezelfde medicatie in pilvorm. Afhankelijk van de plaats van toepassing en de samenstelling van de formulering kan de transdermale methode zorgen voor een optimale toediening, hetzij plaatselijk, hetzij systemisch. Verder toonde de studie ook aan dat de vier API’s hun individuele identiteit behielden nadat ze waren geabsorbeerd, wat de kans verder verkleinde dat een van de geneesmiddelen zou mengen en daardoor de werkzaamheid van een van de medicijnen zou belemmeren.

Op basis van de moleculaire grootte van de API’s kan een meerderheid van de geneesmiddelen worden toegediend via een transdermale basis. En voor patiënten die meerdere medicijnen per dag nodig hebben, zou het aanbrengen van slechts één crème – in plaats van het bijhouden van vier medicijnen in verschillende doseringsvormen – een groter nalevingsgemak en als gevolg daarvan een beter behandelingsresultaat kunnen betekenen.

“Deze bevindingen openen de deur voor een verscheidenheid aan zinvolle toepassingen, zoals in hospicegebruik, bij misselijkheidsbestrijding of pijnbestrijding,” zei Bassani. “Er is ook het potentieel om de manier waarop andere behandelingen worden toegediend aanzienlijk te beïnvloeden. De mogelijkheden zijn legio.”

In verwante studies werden drie Lipoderm-derivaten onafhankelijk getest op het vermogen om vier geneesmiddelen tegelijk af te geven, evenals op andere kwaliteiten die uniek zijn voor elk:

• Lipoderm ActiveMax™ voor hogere actieve concentraties zonder de scheiding of vloeibaarheid die typisch is voor andere transdermale bases;
• Watervrije Lipoderm voor API die onstabiel zijn in water of die een sojavrije basis vereisen; en
• Lipoderm High Molecular Weight™ voor geneesmiddelen met een hoog moleculair gewicht, waardoor het ideaal is voor HCG-afgifte of autisme, omdat het geen lecithine, fosfolipiden of eieren bevat

Lipoderm is alleen verkrijgbaar bij PCCA, dat meer dan 60 gepatenteerde bases biedt voor gebruik door aangesloten apotheken. PCCA heeft de afgelopen 10 jaar bijna $ 8 miljoen besteed aan formule- en basisontwikkeling, en om formulecompatibiliteit met API’s te garanderen. Alleen FDA-geregistreerde en GMP-gecertificeerde fabrikanten worden gebruikt voor de aankoop van API’s; 14 controles en analyses worden uitgevoerd op elke chemische partij wanneer deze aankomt en voordat deze naar apotheken wordt verzonden.

Over PCCA

Professional Compounding Centers of America (PCCA) is sinds 1981 de leider op het gebied van magistrale bereidingen en ondersteunt aangesloten bereidingsapothekers bij het voldoen aan de unieke zorgbehoeften van patiënten door middel van uitzonderlijke service, producten van de hoogste kwaliteit, gedeelde innovaties en educatie. PCCA is de nationale leverancier van fijne chemicaliën, apparatuur, hulpmiddelen, smaakstoffen, geaccrediteerde training en opleiding, apotheeksoftware, marketing, bedrijfs- en farmaceutisch advies. PCCA is lid van meer dan 3.900 onafhankelijke openbare apothekers in de Verenigde Staten, Canada en Australië. Bezoek voor meer informatie PCCA online op www.pccarx.com, of gebruik de online tool Find A Compounder™ om een aangesloten apotheek in uw regio te vinden: http://www.findacompounder.com.

Foto’s/Multimedia-galerij beschikbaar: http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50196838&lang=nl