BIJWERKINGEN

Omdat klinische studies onder sterk wisselende omstandigheden worden uitgevoerd, kunnen de percentages bijwerkingen die in de klinische studies van een geneesmiddel zijn waargenomen, niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische studies van een ander geneesmiddel en weerspiegelen ze mogelijk niet de percentages die in de klinische praktijk worden waargenomen.

Ervaring met klinische studies

De meest voorkomende oculaire bijwerkingen, die optraden in minder dan 4% van de met LASTACAFT® behandelde ogen, waren oogirritatie, branderig en/of prikkend gevoel bij instillatie, roodheid van de ogen en pruritus van de ogen.

Niet-oculaire bijwerkingen

De meest voorkomende niet-oculaire bijwerkingen, die optraden bij minder dan 3% van de proefpersonen met ogen behandeld met LASTACAFT®, warenasofaryngitis en hoofdpijn. Sommige van deze voorvallen waren vergelijkbaar met de onderliggende ziekte die werd bestudeerd.

Postmarketingervaring

De volgende bijwerkingen zijn geïdentificeerd tijdens het postmarketinggebruik van LASTACAFT® in de klinische praktijk. Omdat ze vrijwillig zijn gemeld uit een populatie van onbekende omvang, kunnen geen schattingen van de frequentie worden gemaakt. Deze reacties omvatten oogafscheiding, oogzwelling, erytheem van ooglid, ooglidoedeem, toegenomen traanvorming, wazig zien, overgevoeligheidsreacties waaronder zwelling van het gezicht of allergische dermatitis, en slaperigheid.

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Lastacaft (Alcaftadine Ophthalmic Solution)