MYSOLINE (My-so-lean)
(primidon tabletten, USP), 50 mg en 250 mg
Lees deze medicatiewijzer voordat u MYSOLINE gaat gebruiken en elke keer als u een navulling krijgt. Er kan nieuwe informatie in staan. Deze informatie komt niet in de plaats van een gesprek met uw zorgverlener over uw medische toestand of behandeling.
Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over MYSOLINE?
Zoals andere anti-epileptica kan MYSOLINE bij een zeer klein aantal mensen, ongeveer 1 op de 500, suïcidale gedachten of handelingen veroorzaken.
Bel direct een zorgverlener als u een van deze symptomen heeft, vooral als ze nieuw zijn, verergeren, of u zorgen baren:
– gedachten over zelfmoord of doodgaan – pogingen om zelfmoord te plegen – nieuwe of verergerende depressie – nieuwe of verergerende angst – zich geagiteerd of rusteloos voelen – paniekaanvallen – slaapproblemen (slapeloosheid) – nieuwe of verergerende prikkelbaarheid – zich agressief gedragen, boos zijn of gewelddadig zijn – handelen naar gevaarlijke impulsen – een extreme toename van activiteit en praten (manie) – andere ongewone veranderingen in gedrag of stemming Stop niet met het innemen van MYSOLINE zonder eerst met een zorgverlener te praten. – Plotseling stoppen met MYSOLINE kan ernstige problemen veroorzaken. Het plotseling stoppen van een geneesmiddel tegen epilepsie bij een patiënt die epilepsie heeft, kan aanvallen veroorzaken die niet willen stoppen (status epilepticus).
Suicidale gedachten of handelingen kunnen worden veroorzaakt door andere dingen dan geneesmiddelen. Als u suïcidale gedachten of handelingen heeft, kan uw zorgverlener controleren of er andere oorzaken zijn.
Hoe kan ik letten op vroege symptomen van suïcidale gedachten en handelingen?
– Let op veranderingen, vooral plotselinge veranderingen, in stemming, gedrag, gedachten of gevoelens. – Houd alle follow-up bezoeken met uw zorgverlener zoals gepland. – Bel uw zorgverlener tussen de bezoeken door als dat nodig is, vooral als u zich zorgen maakt over de symptomen.
Wat is MYSOLINE?
MYSOLINE is een receptplichtig geneesmiddel dat alleen of samen met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van mensen met:
– gegeneraliseerde tonisch-clonische (grand mal) aanvallen – complexe partiële (psychomotorische) aanvallen – partiële (focale) epileptische aanvallen
Wie mag MYSOLINE niet innemen?
MYSOLINE niet innemen als u:
– een genetische aandoening heeft die porfyrie wordt genoemd – allergisch bent voor fenobarbital
Wat moet ik mijn arts vertellen voordat ik MYSOLINE inneem?
Voordat u MYSOLINE inneemt, moet u het uw arts vertellen als u:
– een depressie, stemmingsproblemen of suïcidale gedachten of gedrag heeft of heeft gehad – andere medische aandoeningen heeft – zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. MYSOLINE kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. Vertel het uw arts meteen als u zwanger wordt terwijl u MYSOLINE gebruikt. U en uw zorgverlener zullen beslissen of u MYSOLINE moet innemen terwijl u zwanger bent. o Als u zwanger wordt terwijl u MYSOLINE gebruikt, praat dan met uw zorgverlener over inschrijving in het North American Antiepileptic Drug (NAAED) Zwangerschapsregister. U kunt zich inschrijven in dit register door te bellen naar 1-888-233-2334. Het doel van dit register is om informatie te verzamelen over de veiligheid van anti-epileptica tijdens de zwangerschap. – borstvoeding geeft of van plan is borstvoeding te geven. MYSOLINE kan overgaan in de moedermelk. Praat met uw zorgverlener over de beste manier om uw baby te voeden als u MYSOLINE gebruikt.
Vertel uw arts over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en geneesmiddelen zonder recept, vitaminen en kruidensupplementen. Het innemen van MYSOLINE met bepaalde andere geneesmiddelen kan bijwerkingen veroorzaken of de werking ervan beïnvloeden. Begin of stop niet met andere geneesmiddelen zonder te overleggen met uw zorgverlener.
KenNeem de geneesmiddelen die u gebruikt. Houd er een lijst van bij en laat deze aan uw zorgverlener en apotheker zien telkens wanneer u een nieuw geneesmiddel krijgt.
Hoe moet ik MYSOLINE innemen?
Neem MYSOLINE precies in zoals voorgeschreven. Uw zorgverlener zal u vertellen hoeveel MYSOLINE u moet innemen en wanneer u het moet innemen.
– Uw zorgverlener kan uw dosis veranderen. Verander uw dosis niet zonder overleg met uw zorgverlener. – Stop niet met het innemen van MYSOLINE zonder eerst met uw zorgverlener te overleggen. Plotseling stoppen met MYSOLINE kan ernstige problemen veroorzaken. – Als u te veel MYSOLINE inneemt, bel dan onmiddellijk uw arts of het plaatselijke antigifcentrum.
Wat moet ik vermijden terwijl ik MYSOLINE inneem?
– MYSOLINE kan u slaperig of duizelig maken. Drink geen alcohol en neem geen andere geneesmiddelen die u slaperig of duizelig maken terwijl u MYSOLINE inneemt, zonder dit eerst met uw arts te bespreken. Inname van MYSOLINE met alcohol of geneesmiddelen die slaperigheid of duizeligheid veroorzaken, kan uw slaperigheid of duizeligheid verergeren. – Rijd niet, bedien geen zware machines, of doe geen andere gevaarlijke activiteiten totdat u weet hoe MYSOLINE u beïnvloedt. MYSOLINE kan uw denkvermogen en motoriek vertragen.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van MYSOLINE?
Zie u “Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over MYSOLINE?”
MYSOLINE kan andere ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
– Slaperigheid die ernstig kan zijn, vooral wanneer u MYSOLINE voor het eerst begint in te nemen. – MYSOLINE kan in zeldzame gevallen bloedproblemen veroorzaken. Symptomen kunnen zijn: o koorts, gezwollen klieren of keelpijn die komt en gaat of niet weggaat o frequente infecties of een infectie die niet weggaat o vermoeidheid o kortademigheid – MYSOLINE kan zelden allergische reacties veroorzaken. Symptomen kunnen zijn: o huiduitslag o netelroos o zweertjes in uw mond o blaarvorming of vervellen van de huid
De meest voorkomende bijwerkingen van MYSOLINE zijn:
– problemen met lopen en bewegen – gevoelens van duizeligheid, draaien of slingeren (vertigo)
Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van MYSOLINE. Voor meer informatie, vraag uw zorgverlener of apotheker.
Vertel uw zorgverlener als u een bijwerking heeft die u stoort of die niet weggaat.
Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.
Hoe moet ik MYSOLINE bewaren?
Bewaar MYSOLINE bij kamertemperatuur tussen 68° en 77°F (20° tot 25°C) in een dichte, lichtbestendige verpakking.
Blijf MYSOLINE en alle geneesmiddelen buiten bereik van kinderen.
Algemene informatie over MYSOLINE
Medicijnen worden soms voorgeschreven voor andere doeleinden dan die vermeld staan in een Medicatiewijzer. Gebruik MYSOLINE niet voor een aandoening waarvoor het niet is voorgeschreven. Geef MYSOLINE niet aan andere mensen, zelfs niet als zij dezelfde symptomen hebben als u. Het kan hen schaden.
Deze medicijnwijzer vat de belangrijkste informatie over MYSOLINE samen. Als u meer informatie wilt, praat dan met uw zorgverlener. U kunt uw apotheker of zorgverlener vragen om informatie over MYSOLINE die is geschreven voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Voor meer informatie, ga naar www.bauschhealth.com of bel 1-800-321-4576.
Wat zijn de bestanddelen van MYSOLINE?
Actief bestanddeel: primidon, USP
Inactieve bestanddelen: lactosemonohydraat, NF; magnesiumstearaat, NF;
methylcellulose, USP; microkristallijne cellulose, NF; gezuiverd water, USP; natriumlauryl
sulfaat, NF; natriumzetmeelglycolaat, NF; en talk, USP.
MYSOLINE 250 mg tabletten bevatten ook geel ijzeroxide, NF.
Gedistribueerd door:
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA
Gemaakt door:
Bausch Health Companies Inc.
Steinbach, MB R5G 1Z7, Canada
MYSOLINE is een handelsmerk van Bausch Health Companies Inc. of haar dochterondernemingen.