BIJWERKINGEN

De volgende klinisch significante bijwerkingen worden elders in de etikettering beschreven:

• Hemodynamische instabiliteit
• Emergisatiereacties
• Respiratoire depressie
• Pediatrische neurotoxiciteit
• Drug-Induced Liver Injury

De volgende bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van KETALAR werden geïdentificeerd in klinische studies of postmarketingrapporten. Omdat sommige van deze reacties vrijwillig werden gemeld uit een populatie van onzekere omvang, is het niet altijd mogelijk om hun frequentie betrouwbaar te schatten of een oorzakelijk verband met de blootstelling aan het geneesmiddel vast te stellen.

Cardiovasculaire aandoeningen: Verhoogde bloeddruk, hartslag en hartindex; verlagingen van bloeddruk en hartslag; hartritmestoornissen; hartdecompensatie (bij patiënten met vermoedelijke catecholamine-depletie).

Oogaandoeningen: Diplopie, nystagmus, verhoging van de intraoculaire druk.

Gastro-intestinale stoornissen: Anorexie, misselijkheid, braken, hepatobiliary dysfunction.

Administration site disorders: Lokale pijn en exantheem op de injectieplaats.

Immuunsysteemaandoeningen: Anafylaxie.

Neurologische aandoeningen: Ontwenningsreacties (postoperatief delirium), . Tijdens toediening, verhoogde spierspanning en spasmen (lijkend op een partiële motorische of gegeneraliseerde motorische aanval).

Psychiatrische stoornissen: Ongunstige psychiatrische voorvallen zijn voorgekomen en/of bleven dagen tot weken na ketamineblootstelling bestaan.

Renale en urinaire stoornissen: Bij personen met een voorgeschiedenis van chronisch ketaminegebruik of -misbruik zijn symptomen van de lagere urinewegen en de blaas gemeld, waaronder dysurie, verhoogde urinefrequentie, urgency, urge-incontinentie, en hematurie. Bovendien hebben diagnostische onderzoeken die zijn uitgevoerd om de oorzaak van deze symptomen te beoordelen, cystitis (inclusief cystitis non-infective, cystitis interstitial, cystitis ulcerative, cystitis erosive en cystitis hemorrhagic) evenals hydronefrose en verminderde blaascapaciteit gemeld.

Respiratoire stoornissen: Ademhalingsdepressie en apneu na snelle intraveneuze toediening van hoge doses KETALAR; laryngospasme, en luchtwegobstructie.

Skin and subcutaneous tissue disorders: Transient erythema en/of morbilliform rash

Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Ketalar (Ketamine Hydrochloride Injectie)