CHICAGO — Mannen dachten dat een kauwbare versie van sildenafil (Viagra Jet) het geneesmiddel sneller en langer deed werken, hoewel de werkzaamheid van de tablet niet verschilde van die van de traditionele pil, zo bleek uit een Mexicaanse studie.
Bijna de helft (46%) van de mannen in de studie gaf de voorkeur aan de kauwtablet, Eusebio Rubio-Aurioles, MD, PhD, van de Asociación Mexicana para la Salud Sexual in La Joya, en collega’s rapporteerden hier op de World Meeting on Sexual Medicine.
Hoewel dat geen significant verschil vertegenwoordigde tussen hen en degenen die de voorkeur gaven aan de standaard orale tablet, omvatten de positieve percepties bij degenen die de voorkeur gaven aan de kauwbare versie een grotere werkzaamheid, een snellere aanvang van de werking, een langere duur van het therapeutische effect, en langer aanhoudende erecties.
Actiepunten
- Merk op dat deze studie werd gepubliceerd als een abstract en gepresenteerd op een conferentie. Deze gegevens en conclusies moeten als voorlopig worden beschouwd totdat ze zijn gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.
- In deze gerandomiseerde cross-over studie werd vastgesteld dat een kauwbare formulering van sildenafil niet verschilde in werkzaamheid ten opzichte van de standaard orale tablet, maar er waren wel verschillen in de perceptie van de patiënt.
Ondanks verschillen in perceptie vonden de onderzoekers echter dat de werkzaamheid over het algemeen gelijk was voor beide versies.
Patiënten hadden statistisch significante verbeteringen in erectiele functie en hardheid, ongeacht welke versie van het geneesmiddel ze namen (P<0,001 voor alle), en geen van de verbeteringen was significant verschillend van elkaar.
“Het is niet verrassend dat beide formuleringen effectief zijn,” zei Rubio-Aurioles, concluderend dat kauwbare sildenafil een levensvatbaar alternatief is voor de standaard orale tablet, vooral voor patiënten die moeite hebben met het slikken van pillen.
“Het was allemaal in hun perceptie,” voegde Rubio-Aurioles eraan toe, opmerkend dat sommige farmacokinetische studies hebben aangetoond dat het kauwbare geneesmiddel eigenlijk langzamer wordt geabsorbeerd.
Kauwbare sildenafil verscheen vorig jaar op de Mexicaanse markt in reactie op onderzoek waaruit bleek dat er in dat land behoefte was aan een dergelijke formulering van het geneesmiddel, met name voor patiënten die moeite hadden met het slikken van pillen. De kauwbare versie is niet verkrijgbaar in de VS
Rubio-Aurioles en collega’s voerden een gerandomiseerde, cross-over studie uit waarbij patiënten gedurende 4 weken 100 mg sildenafil in de vorm van een kauwtablet of een doorgeslikte vorm innamen en vervolgens overschakelden op de andere formulering. Patiënten konden desgewenst ook de dosis verlagen tot 50 mg.
Aan het einde van de studie voerden de onderzoekers diepte-interviews en focusgroepen uit.
Er werden in totaal 61 mannen, gemiddelde leeftijd 52, ingeschreven, waarvan 54 beide fasen voltooiden. Uiteindelijk deden 10 diepgaande interviews, terwijl 22 deelnamen aan focusgroepen.
Daarna meldden mannen dat ze de kauwbare versie handig, discreet en gemakkelijk toe te dienen vonden, en dachten dat het een lagere intensiteit van bijwerkingen had. Rubio-Aurioles merkte op dat sommigen het vergeleken met het hebben van snoep.
Echter, er waren enkele negatieve opmerkingen. Hij zei dat velen klaagden over de smaak, die volgens sommigen een residu in de mond achterliet of ongemak in de keel veroorzaakte. Eén patiënt zei ook dat zijn partner klaagde over de smaak.
Patiënten klaagden ook dat de tablet hun tong blauw maakte, te groot was, en soms vereiste dat ze toch een glas water kregen.
De studie werd ondersteund door Pfizer.
Rubio-Aurioles meldde relaties met Pfizer, Eli Lilly, Probiomed-Mexico, y Bayer de Mexico.