Generieke naam: tasimelteon (TAS i MEL tee on)
Merknaam: Hetlioz

Medisch beoordeeld door Judith Stewart, BPharm. Laatst bijgewerkt op 14 jan 2021.

• Gebruikswijzen
• Waarschuwingen
• Dosering
• Wat te vermijden
• Bijwerkingen
• Interacties

Wat is Hetlioz?

Hetlioz (tasimelteon) is een kalmeringsmiddel, ook wel een hypnoticum genoemd. Het werkt door bepaalde stoffen in uw lichaam te beïnvloeden die uw “slaap-waakcyclus” helpen reguleren.”

Hetlioz wordt gebruikt voor de behandeling van niet 24-uurs slaap-waakstoornis bij volwassenen.

Hetlioz wordt ook gebruikt voor de behandeling van nachtelijke slaapproblemen bij mensen met een genetische aandoening genaamd Smith-Magenis-syndroom (SMS). De capsulevorm van Hetlioz is voor mensen met SMS die ten minste 16 jaar oud zijn. De orale suspensie (vloeibare) vorm is voor kinderen met SMS die van 3 tot 15 jaar oud zijn.

Waarschuwingen

Volg alle aanwijzingen op het etiket en de verpakking van uw geneesmiddel. Vertel elk van uw zorgverleners over al uw medische aandoeningen, allergieën en alle geneesmiddelen die u gebruikt.

Voordat u dit geneesmiddel gebruikt

U mag Hetlioz niet gebruiken als u allergisch bent voor tasimelteon.

Om er zeker van te zijn dat Hetlioz veilig voor u is, moet u uw arts vertellen of u ooit:

• een leveraandoening heeft gehad; of

• als u rookt.

Tel uw arts als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Doe dit geneesmiddel niet zonder medisch advies aan een kind. Hetlioz is alleen goedgekeurd voor de behandeling van nachtelijke slaapproblemen bij kinderen die SMS hebben en ten minste 3 jaar oud zijn. Hetlioz is niet goedgekeurd voor de behandeling van niet 24-uurs slaap-waakstoornissen bij personen jonger dan 18 jaar.

Hoe moet ik Hetlioz innemen?

Neem Hetlioz precies in zoals uw zorgverlener u dat heeft verteld. Volg alle aanwijzingen op het etiket van uw recept en lees alle medicijngidsen of instructiebladen.

Neem het geneesmiddel 1 uur voor uw normale bedtijd in, elke avond op hetzelfde tijdstip.

Neem Hetlioz in zonder voedsel.

Slik de capsule in zijn geheel in en maak de capsule niet fijn, kauw er niet op, breek de capsule niet en maak de capsule niet open.

Alleen Hetlioz-capsules mogen worden gebruikt bij personen van 16 jaar en ouder. Hetlioz orale suspensie mag alleen worden gebruikt bij kinderen die 3 tot 15 jaar oud zijn.

Schud de orale suspensie ten minste 30 seconden voordat u een dosis doseert. Gebruik de bijgeleverde doseerspuit, of gebruik een doseerapparaat voor geneesmiddelen (geen keukenlepel).

Lees de gebruiksaanwijzing die bij de spuit voor orale suspensie en de inpersflaconadapter wordt geleverd en volg deze zorgvuldig op. Vraag uw arts of apotheker als u deze instructies niet begrijpt.

Nadat u Hetlioz hebt ingenomen, moet u niets anders doen dan u klaarmaken voor bed.

Tasimelteondoseringen zijn gebaseerd op het gewicht bij kinderen. De dosisbehoefte van uw kind kan veranderen als het kind aankomt of afvalt.

Het kan enkele weken of maanden duren voordat uw symptomen verbeteren. Blijf de medicatie gebruiken zoals voorgeschreven en vertel het uw arts als uw symptomen niet verbeteren.

Bewaar capsules bij kamertemperatuur uit de buurt van vocht, warmte en licht.

Bewaar het vloeibare geneesmiddel in de koelkast. Gooi restjes vloeistof weg 5 weken na opening van de 48-milliliterfles, of 8 weken na opening van de 158-milliliterfles.

Doseringsinformatie

Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij een slaap-waakstoornis van minder dan 24 uur:

20 mg oraal, eenmaal per dag

-innemen voor het slapen gaan, elke avond op hetzelfde tijdstip.
-innemen zonder voedsel.
Gebruik: Behandeling van slaap-waakstoornis van andere dan 24 uur (niet 24 uur)

Gebruikelijke dosis voor volwassenen bij slaapstoornissen van SMS:

20 mg oraal, eenmaal per dag

-innemen voor het slapen gaan, elke avond op hetzelfde tijdstip.
-innemen zonder voedsel.
Gebruik: Behandeling van SMS-slaapstoornissen bij patiënten van 16 jaar en ouder

Gebruikelijke pediatrische dosis voor SMS-slaapstoornissen:

20 mg eenmaal daags oraal innemen bij patiënten die meer dan 28 kg wegen
0.7 mg/kg oraal eenmaal per dag bij patiënten die 28 kg of minder wegen

-innemen voor het slapen gaan, elke avond op hetzelfde tijdstip.
-innemen zonder voedsel.
Gebruik: behandeling van SMS-slaapstoornissen bij patiënten van 3 tot 15 jaar

Wat gebeurt er als ik een dosis oversla?

Hetlioz mag alleen op uw normale bedtijd worden ingenomen. Sla elke gemiste dosis over. Gebruik geen twee doses tegelijk.

Wat gebeurt er als ik een overdosis neem?

Reken op spoedeisende medische hulp of bel de Gif Hulplijn op 1-800-222-1222.

Wat te vermijden

Vermijd autorijden of gevaarlijke activiteiten totdat u weet hoe dit geneesmiddel u zal beïnvloeden. Uw reacties kunnen worden belemmerd.

Drinken van alcohol kan de slaperigheid als gevolg van tasimelteon versterken.

Hetlioz bijwerkingen

Raadpleeg dringende medische hulp als u tekenen heeft van een allergische reactie op Hetlioz: netelroos; moeilijke ademhaling; zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u:

• pijn of branderig gevoel bij het plassen heeft.

Bijwerkingen kunnen vaker optreden bij oudere volwassenen.

Gemeenschappelijke Hetlioz-bijwerkingen kunnen zijn:

• hoofdpijn;

• abnormale leverfunctietests;

• vreemde dromen, nachtmerries; of

• verkoudheidssymptomen zoals een verstopte neus, niezen, keelpijn.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen en er kunnen nog andere bijwerkingen optreden. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Welke andere geneesmiddelen kunnen Hetlioz beïnvloeden?

Gebruik van Hetlioz samen met andere geneesmiddelen die u slaperig maken, kan dit effect verergeren. Vraag uw arts voordat u opioïdenmedicatie, een slaappil, een spierverslapper of medicijnen tegen angst of aanvallen gebruikt.

Soms is het niet veilig om bepaalde medicijnen tegelijkertijd te gebruiken. Sommige geneesmiddelen kunnen de bloedspiegels van andere geneesmiddelen die u gebruikt beïnvloeden, waardoor de bijwerkingen kunnen toenemen of de geneesmiddelen minder effectief kunnen worden.

Andere geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben met tasimelteon, waaronder geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidenproducten. Vertel uw arts over al uw huidige geneesmiddelen en elk geneesmiddel dat u begint of stopt te gebruiken.

Volgende informatie

Houd dit en alle andere geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen, deel uw geneesmiddelen nooit met anderen, en gebruik Hetlioz alleen voor de voorgeschreven indicatie.

Raadpleeg altijd uw arts of apotheker om er zeker van te zijn dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.

Medische disclaimer