KEYTRUDA heeft risico’s en voordelen. Aanvullende productinformatie en de KEYTRUDA Consumer Medicine Information (CMI) kan worden verkregen door te bellen met MSD op 0800 500 673 of is beschikbaar op www.medsafe.govt.nz

Merck Sharp & Dohme (New Zealand) Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, Auckland. TAPS DA 2150KN

Belangrijke VEILIGHEIDSINFORMATIE

KEYTRUDA mag alleen worden gebruikt bij kinderen jonger dan 18 jaar met cHL-, of MSI-H- of dMMR-kankers. Het is niet bekend of KEYTRUDA veilig en effectief is bij kinderen met MSI-H- of dMMR-kanker van de hersenen of het ruggenmerg (kankers van het centrale zenuwstelsel).

Vertel het uw arts als u een ziekte van uw immuunsysteem heeft, zoals de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of lupus; een orgaantransplantatie heeft ondergaan of een beenmergtransplantatie (stamceltransplantatie) heeft ondergaan waarbij stamcellen van een donor zijn gebruikt (allogeen); een longontsteking of zwelling van uw longen (pneumonitis genaamd) heeft; leverproblemen heeft; of andere medische problemen heeft.

Als u zwanger bent, denkt zwanger te kunnen zijn of van plan bent een baby te krijgen, vertel het uw arts. KEYTRUDA kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. Doeltreffende anticonceptie moet worden gebruikt tijdens de behandeling met KEYTRUDA en gedurende ten minste 4 maanden na de laatste dosis KEYTRUDA voor vrouwen die zwanger zouden kunnen worden.

Als u borstvoeding geeft, vertel dit dan aan uw arts. Geef geen borstvoeding terwijl u KEYTRUDA gebruikt.

Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, waaronder geneesmiddelen die zonder recept bij de apotheek, supermarkt of natuurvoedingswinkel kunnen worden gekocht, of andere geneesmiddelen die het immuunsysteem zwak maken. Voorbeelden hiervan zijn steroïden, zoals prednison.

KEYTRUDA wordt gedurende ongeveer 30 minuten via een infuus toegediend. De meeste mensen krijgen KEYTRUDA elke 3 weken of elke 6 weken, afhankelijk van de leeftijd en de toegediende dosis. Uw arts zal beslissen hoeveel behandelingen u nodig heeft. KEYTRUDA kan worden gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van KEYTRUDA?

KEYTRUDA kan een aantal ernstige bijwerkingen hebben. Deze bijwerkingen kunnen soms levensbedreigend worden en tot de dood leiden. Deze bijwerkingen kunnen op elk moment tijdens de behandeling optreden of zelfs nadat de behandeling is beëindigd. Er kunnen meer dan één bijwerking tegelijk optreden.

Bel of ga meteen naar uw arts als u een van de volgende symptomen krijgt:

Longproblemen. Tekenen en symptomen van longproblemen kunnen kortademigheid, pijn op de borst of hoesten zijn.

Darmproblemen. Tekenen en verschijnselen van problemen met uw darmen kunnen zijn: diarree of meer stoelgang dan gewoonlijk, ontlasting die zwart, teerachtig of kleverig is, of bloed of slijm bevat, of ernstige maagpijn of gevoeligheid.

Leverproblemen. Tekenen en verschijnselen van leverproblemen kunnen zijn: misselijkheid of braken, minder hongergevoel, pijn aan de rechterkant van uw maag, uw huid ziet er geel uit, het wit van uw ogen ziet geel, donkere urine of u bloedt of blauwe plekken krijgt gemakkelijker dan normaal.

Hormoonklierproblemen (met name de schildklier, hypofyse, bijnieren). Tekenen en verschijnselen van hormoonklierproblemen kunnen zijn: snelle hartslag, gewichtsverlies of gewichtstoename, meer zweten, haaruitval, een koud gevoel, constipatie, uw stem wordt dieper, spierpijn, duizeligheid of flauwvallen, of hoofdpijn die niet overgaat of ongewone hoofdpijn.

Nierproblemen. en verschijnselen van nierproblemen kunnen zijn: verandering in de hoeveelheid of de kleur van uw urine.

Huidproblemen. Tekenen en verschijnselen van huidproblemen kunnen zijn: huiduitslag, jeuk, blaren, vervellen of zweren in de mond of in de neus, keel of genitaliën.

Problemen in andere organen. Tekenen en symptomen van problemen in andere organen kunnen zijn: spierpijn of zwakte; veranderingen in gezichtsvermogen; pijn in de maagstreek met misselijkheid en braken (pancreatitis); kortademigheid, onregelmatige hartslag, vermoeid gevoel of pijn op de borst (myocarditis); verwardheid, koorts, geheugenproblemen of toevallen (encefalitis); gezwollen lymfeklieren, huiduitslag of gevoelige knobbels op de huid, hoest of pijn in de ogen (sarcoïdose); pijn, gevoelloosheid, tintelingen of zwakte in de armen of benen, blaas- of darmproblemen waaronder vaker moeten plassen, urine-incontinentie, moeilijk plassen en constipatie (myelitis); ontsteking van de bloedvaten (vasculitis); of pijn in het rechterbovendeel van de maag, zwelling van de lever of milt, vermoeidheid, jeuk of vergeling van de huid of het oogwit.

Infusiereacties (IV). Tekenen en symptomen van infusiereacties kunnen zijn: kortademigheid, jeuk of huiduitslag, duizeligheid of koorts.

Afstoting van een getransplanteerd orgaan. Mensen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, kunnen een verhoogd risico hebben op afstoting van het orgaantransplantaat. Uw arts moet u vertellen welke tekenen en symptomen u moet melden en u in de gaten houden, afhankelijk van het type orgaantransplantatie dat u hebt gehad.

Graft-versus-host-ziekte (GVHD) bij mensen met een beenmergtransplantatie (stamceltransplantatie) waarbij stamcellen van een donor worden gebruikt (allogeen). GVHD kan optreden als u deze transplantatie in het verleden heeft ondergaan. Uw arts zal u controleren op de volgende tekenen en symptomen: huiduitslag, leverontsteking, buikpijn en diarree.

Voorkomende bijwerkingen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) zijn: diarree, misselijkheid, jeuk, huiduitslag, gewrichtspijn, rugpijn, vermoeid gevoel, hoest, vlekken huid die kleur hebben verloren, maagpijn en verlaagde natriumspiegels in het bloed.

Gemeenschappelijke bijwerkingen (gemeld bij meer dan 1 op de 5 mensen) wanneer KEYTRUDA werd gegeven in combinatie met chemotherapie zijn onder meer: haaruitval, zich moe voelen, diarree, daling van het aantal witte bloedcellen, gewrichtspijn, huiduitslag, zwelling van de bekleding van het spijsverteringsstelsel (bijvoorbeeld mond, darmen) en mondzweren.

De meest voorkomende bijwerkingen wanneer KEYTRUDA wordt gegeven in combinatie met axitinib zijn: diarree, hoge bloeddruk, vermoeidheid, lage schildklierhormoonspiegels, verminderde eetlust, blaren of uitslag op de handpalmen of voetzolen, misselijkheid, stijging van leverenzymspiegels, heesheid, hoest en constipatie.

De meest voorkomende bijwerkingen wanneer KEYTRUDA alleen aan kinderen wordt gegeven zijn: koorts, braken, hoofdpijn, maagpijn, daling van het aantal rode bloedcellen, hoest en constipatie.

Minder vaak voorkomende bijwerkingen kunnen voorkomen. KEYTRUDA kan andere bijwerkingen veroorzaken die niet zijn vermeld. Als u een bijwerking krijgt die u stoort of die niet weggaat, vertel dit dan aan uw arts.

Voor meer informatie kunt u met uw arts praten.

Gebaseerd op de KEYTRUDA CMI van 19 januari 2021.

NZ-KEY-00522 Laatst bijgewerkt in maart 2021