Informações Gerais
Kcentra é um concentrado do complexo de protrombina de 4 fatores contendo quatro fatores dependentes de vitamina K: Fator II (protrombina), Fator VII, Fator IX e Fator X, assim como proteínas antitrombóticas C e S.
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Kcentra é especificamente indicado para a reversão urgente da deficiência de fator de coagulação adquirida induzida pela terapia com antagonista da Vitamina K (VKA, por exemplo, warfarina) em pacientes adultos com sangramento agudo maior.
Kcentra é fornecido como uma solução para administração intravenosa. A dosagem de Kcentra é baseada no valor atual da relação normalizada internacional (INR) pré-dose do paciente, e do peso corporal. Administre Vitamina K simultaneamente aos pacientes que recebem Kcentra.
Resultados clínicos
Aprovação do FDA
A aprovação do Kcentra pelo FDA foi baseada em um estudo randomizado e controlado da Fase IIIb em 212 sujeitos avaliados. O estudo comparou o Kcentra (PCC de 4 fatores) e a vitamina K com plasma e vitamina K para reversão urgente da varfarina em pacientes com sangramento agudo importante. O Kcentra atingiu os pontos finais da eficácia hemostática em relação à adequação de parar um sangramento importante avaliado às 24 horas a partir do início da infusão (72,4% dos pacientes que receberam Kcentra versus 65,4% que receberam plasma) e redução do INR (1,3) aos 30 minutos após o tratamento (62,2% dos pacientes que receberam Kcentra versus 9,6% que receberam plasma). Os parâmetros secundários incluíram os níveis plasmáticos dos principais fatores de coagulação (Fatores II, VII, IX, X, proteínas C e S); tempo para correção de RNI; e segurança e tolerabilidade (incluindo mortalidade por todas as causas). Uma única infusão de Kcentra produziu um aumento rápido e sustentado dos níveis plasmáticos dos fatores de coagulação II, VII, IX, e X em 30 minutos após o tratamento (valores de p
Efeitos colaterais
Efeitos adversos associados ao uso de Kcentra podem incluir, mas não estão limitados aos seguintes:
- dor de cabeça
- náusea/vómito
- artralgia
- hipotensão
Mecanismo de Acção
Kcentra contém os Factores de Coagulação II (FII) dependentes da Vitamina K, VII (FVII), IX (FIX), e X (FX), juntos conhecidos como Complexo de Protrombina, e as Proteínas antitrombóticas C e Proteína S.
Informação adicional
Para informações adicionais sobre Kcentra ou reversão urgente da deficiência do fator de coagulação adquirido, por favor visite a página da CSL Behring.