Mothers have found that cure can be worse than the complaint

By Paula Lyons – Ladies Home Journal – June 1994

長年、子供時代の最も厄介で嫌な問題、シラミとカンジダに対する最も一般的に処方される治療法だったのですが、そのシラミの数が増え続けるにつれ、その治療法もまた変化してきました。 この治療薬の最もよく知られたブランド名は「クウェル」でしたが、現在ではこの名前で製造されていません。 一般的にはリンデンとして知られています。 ローションとシャンプーの形になっていますが、リンデンは実際には非常に強力な殺虫剤です。

しかし、親がこのことに気づくことはほとんどなく、リンデンが自分の子どもにも、彼らが運ぶ昆虫と同じ影響を与える可能性があることを知るのが遅すぎます。

1993年6月10日、アイダホ州ボイシに住むジーン・ネイバーズ*は、夫と子供たちを送り出した後、コーヒーを片手にグッドモーニングアメリカを見ようと腰を下ろしたところでした。 マサチューセッツ州ローレンスに住む若い母親、ローザ・サンチアゴは、生後14カ月の息子が脳に障害を負ったというストーリーでした。

医師は2オンスの薬を処方したが、薬剤師が間違えてローザに4オンスを渡したと彼女は言っている。 薬剤師は何の指示書も渡さなかったとローザは言います。 主治医は、夜塗って、朝洗い流すように言っていた。 医師も薬剤師も、ローションは一度だけ使うものだということを十分理解していなかった、とローザは言う。 ローションは発疹がなくなるまで、あるいは使い切るまで使うものだと思い、1週間毎晩塗り続けた。 そして8日目、息子のホセが何度もけいれんを起こした。 ジーン・ネイバーズはアイダホの自宅で、現在7歳のホセが遊びながらつまずき、倒れ、よくある症状の簡単な「治療法」を適用した結果、脳の損傷と永久的な知恵遅れが生じたとされるのをテレビで見ながら、目を見開いて座っていました

そして薬の名前-リンデン-を聞いたとたん、ジーンは泣き始めました。 「ああ、なんてこった」と彼女は言いました。 “それよ。 それが私たちに起こったこと。 ジーンの養子のスコット（現在8歳）は、2歳のときに疥癬（かいせん）でリンデンを投与されました。 ローザ同様、ジーンもほとんど指示を受けず、医師からリンデンは安全であると保証されていた。 「何年も使っているから」と医師は言った。 そこでジーンは、指示されたとおり、夜、息子の風呂上がりに塗った。 その日は8月で暑かったので、スコットをオムツとTシャツだけで寝かせた。 しかし、医師がローションは安全だと言っていたので、心配はしなかった。 ジーンは、スコットの脚を舐めているところを捕まえました。 1回目の散布後、スコットの発疹は続いた。 医師の指示で、10日後にもう一度リンデンを塗った。 すると、犬は発作を起こした。 ジーンと夫のポールは、何が起こったのかと獣医に駆け込んだが、今では、犬がスコットを再び舐めたことが原因だと考えている

さらに10日後、スコットはリンデンを3回目に投与された。 その翌日、彼は軽い発作を起こしたとJeanは知っています。 彼は目を白黒させ、無気力で無反応だった。 3日後、目が回り、唇が青くなり、体が硬直し、痙攣して意識を失った。 救急病院に運ばれる途中、呼吸が止まった。 蘇生したが、発作は続いた。 8006>

「あなたの話を聞いて涙が出たのは、あの子の問題がスコットとあまりに似ていたからよ」とジーンは教えてくれました。 スコットは今、脳性まひ、脳障害、そして左足、足、腕、手を損傷しています。 ジャンプもスキップもできないし、自分の名前も書けない。 言葉の発達も遅い。 また、注意欠陥障害と診断されています。

これらの母親はいずれも、リンデンが子供のかゆみや炎症を鎮める薬用ローションであると信じていました。 母親たちは、リンダンが殺虫剤であり、昆虫の中枢神経系を攻撃して殺す毒であることを、誰も教えてくれなかったし、ラベルにも十分明記されていなかったと述べています。 しかし、医師や薬剤師はこのことを何年も前から知っていました。

「リンデンはどこかのゴミ箱に捨てられるべきだと思う。 彼らは私の息子を永遠に傷つけてきたし、その必要もなかったのに」とジーンは言います。

その6月の報告の後、私が聞いた母親はジーンだけではありません。 私のオフィス、National Pediculosis Association（アタマジラミの予防と適切な治療について親を教育するために設立された非営利団体）のオフィス、そしてロサ・サンチャゴの代理人を務めたボストンの弁護士のオフィスには電話が殺到し、その多くは自分の子供も被害を受けたと考える親たちからでした」

そしてジーンは正しいのです。 疥癬やシラミの治療にリンデンを使う必要はないのです。 最近では、効果的な代用品があるので、慎重に使用する必要があります。

では、なぜこの物質がまだ市場に出回っているのでしょうか？ なぜラベル付けが明確でなかったのでしょうか。 なぜ親は、この物質が何をしでかすかほとんど知らないのでしょうか。

リンデンのジェネリック医薬品の最大メーカーであるBarre-National, Inc.は、使用上の誤りを少なくするために、シャンプーとローションの両方の説明書を更新したと述べています。 「

NOT SAFE AND EFFECTIVE

Jean Nabors のような母親にとって、この対応は痛々しいほど不十分です。 ジーンの心の傷は、1988年、南米からスコットを養子に迎えたときから始まった。 3 人の医師が彼を診察し、栄養失調で弱り、風邪と耳の感染症に苦しんでいることがわかりましたが、どの医師も、それ以外は健康で、幸せで、好奇心が強く、知的であると宣告しました。 「私は、彼がかゆがって掻いているのに気づきました。 「

医師のオフィスにある医学の参考書は、開いた傷にリンデンを使用しないよう、はっきりと警告しています。 また、この製品を誤って使用した場合の結果についても、はっきりと書かれています。 リンデンは「人間の皮膚に浸透し、中枢神経系の毒性を発揮する可能性がある」とある。 さらに、発作が起こる可能性があり、「リンデンを局所的に塗布した場合の潜在的な毒性作用は、若年層でより大きい」とも書かれています。

その理由のひとつは、連邦食品医薬品局 (FDA) が、特に子どもに対するリンデンの潜在的な毒性効果について長年論争を続けてきたにもかかわらず、この物質を「指示通りに使用すれば安全で効果的」と呼び続けるからです。

しかし、疥癬や頭ジラミの治療として使用後に痙攣を起こしたという報告が、数十年にわたってかなりの数出てきているのです。 リンデンを医薬品として規制するFDAは公聴会を開き、リンデン製品が調剤される際に、業界は患者に書面による指示を提供すべきであると裁定しました。

しかし、FDAが最初に承認した患者のための指示書には、リンデンが危険、毒、有害であることが記載されていませんでした。 1983年、発作やその他の神経障害の報告が続いたため、ラルフ・ネーダーが設立した消費者団体パブリック・シチズンは、リンデンを含むすべての医薬品を禁止するようFDAに請願した。 8006>

「最近FDAに提出された報告書を見ましたが、リンデンを含む製品を使用したことによる痙攣の報告が50件近くあり、その半数は10歳以下の子供でした」と、パブリック・シチズンの健康リソースグループのディレクター、シドニー・ウルフ医学博士が言います。 「一般に、医薬品の副作用でFDAに報告されるのは10件に1件以下です。 痙攣の47例が報告されているということは、おそらく何百例もあるということだ」

しかし、FDAにとっては、これらの数字は表面的な変更以上の必要性を示唆するものではなさそうです。 FDA の医薬品評価研究センターの審査管理担当副所長である Murray M. Lumpkin, M.D. は、FDA の現在の見解は「リンデンは指示通りに使用すれば安全で効果的である」というものであると述べています。 昨年5月、私たちは皮膚科諮問委員会に対し、この製品を市場から撤去すべきかどうかを尋ねました。 彼らは満場一致でこの製品を市場から撤退させないことを決定しました。 FDAはリンデンを禁止するのではなく、ユーザーを教育することに焦点を当てるべきだと考えています」

昨年承認されたばかりのFDAの最新の患者向け説明書には、1950年代に痙攣の報告が表面化して以来初めて、リンデンが「誤用すれば毒である」と明確に記載されています。 (しかし、Ladies’ Home Journalによるリンデン製品の抜き打ち検査では、すべての製品がそう表示されているわけではなかった。)

しかしこのような表示は、ある家族にとっては遅すぎたのである。 ニューメキシコ州のある弁護士は、1986年に医師の勧めでアタマジラミの治療を受けた健康な9歳児の家族を代理しました。 その子はシラミに感染しておらず、弟が感染していたのですが、家族全員への治療が勧められました。 その子はシャンプーをシャワーで洗い、クリームで洗い流した後、わずか数時間で発作に見舞われました。 現在も脳障害と後遺症のある発作性障害に苦しんでいます。 専門家によると、熱いシャワーとコンディショナーやクリームリンスの使用はリンデンの吸収を高める可能性があるとのことです。

FIGHTING BACK

リンデンが常に永久的な害をもたらすとは限らない。 少なくとも、テキサス州ラボックに住むナンシー・スティバースは、娘のジェニファーがそうであることを望んでいます。 現在13歳のジェニファーは、1992年11月に疥癬のためにリンデンを処方された。 医師は疥癬だと確信していなかったが、『そうであるかのように治療しよう』と言った」とナンシーは説明する。 医師はナンシーに2晩続けて使うように言ったという。ナンシーは薬剤師が、通常推奨されるのは1回の治療と1週間の待機、必要なら再治療なので、医師に疑問を持ったと話したのを覚えている。 ナンシーは医師の言うとおりにしました。

6ヵ月後、学校の看護師はジェニファーが再び疥癬にかかったと言い、その診断には後に疑問が呈されました。 別の医師がリンデンの処方箋を電話で再処方し、看護師である家族の友人に促されて、ジェニファーは3晩続けてリンデンを使用しました。 3回目の使用後、ジェニファーは発作を起こし、数日間、何度も発作が続いた。 彼女も母親も、リンデンが原因だと考えた。

リンデンの使用が近年減少していることは重要なことです。 数年前、多くの医師が5歳以下の子どもに使うのをあきらめたか、詳細な指示書を与えない限り処方しようとは思わなかったのです。

現在、疥癬とアタマジラミの両方を治療する、より毒性の低い代替品があります。 実際、他の製品との競争が激化していることが、リンデン系製品のブランド名であるKwellを開発したReed and Carnrick社がその製造を中止した唯一の理由です。

Lumpkin氏は、「疥癬とアタマジラミの両方の治療には、別の選択肢もあるのです」と述べています。 私たちは、親がまず安全な製品を試すべきだと考えています”。 しかし、メディケイドの家族は、処方薬が唯一のメディケイド払い戻し可能な治療法であるかもしれないので、彼らが自分で支払わない限り、最初に安全な治療法を試すという選択肢は必ずしもありません；政策は州によって異なります。 医療融資管理局メディケイド局カバーポリシー部のロバート・ウォードウェル氏は、メディケイドを利用している家族がリンデンを避けたい場合、医師に市販の代替品を処方してもらい、それがカバーされるかどうか確認することを提案している。 しかし、これは断片的な救済策であり、家族が粘り強く、耳を傾けてくれる役人に自分の言い分を主張するのに十分なスキルがある場合にのみ有効です。

そして、全米毛瘡協会（NPA）の会長デボラ・アルトシュラー氏は、それだけでは不十分だと言います。 その代わりに、彼女は言う、「NPAは、政府がこの化学物質の悪影響を他の家族が受けることを不可能にするために何らかの措置を取ることを望んでいます。 それが厳重な管理なのか、禁止なのか、私にはわからない。 私の仕事は、政府と国民に報告することです。ここでは、リンデンや他の治療法の使い方を知らない人たちから、1日平均50件の電話がかかってきます。 これは止めなければならない」

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