一般名：免疫グロブリン（静注）（im MYOON GLOB yoo lin）
Brand Names: アセニブ、ビビガム、カリミューン、キュータキグ、キュビトルー、フレボガンマ、ガマスタン、ガマケド、ガマガード、ガマプレックス、ヒゼントラ、ヒクビア、オクタガム、パンツィガ、プリビゲン、ゼンビファイ

医学博士ソフィア・エントリンガーが審査しています。 最終更新日：2019年11月26日

• 用途
• 警告
• 用法用量
• 避けるべきもの
• 副作用
• 相互作用

Octagamとは何ですか？

オクタガム（免疫グロブリン点滴静注用）は、ヒトの血漿から作られた滅菌された液剤です。

オクタガムは、先天性アガマグロブリン血症、共通可変免疫不全症、X連鎖アガマグロブリン血症、ウィスコット・アルドリッチ症候群、重症複合免疫不全症などの原発性液性免疫不全症（PI）の治療にFDAより承認されています。 また、免疫性血小板減少症や麻疹の治療にもFDAの承認を受けています。

オクタガムは、本薬物ガイドに記載されていない目的にも使用されることがあります。

警告

オクタガムは血栓を引き起こすことがあります。 心臓病、血液循環障害、エストロゲンの使用、血栓の既往、65歳以上、寝たきり、カテーテル使用などの危険因子がある場合、血栓ができやすくなることがあります。

以下に該当する場合は、オクタガムの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

• 脳内血栓の兆候–突然のしびれや脱力感（特に体の片側）、不明瞭な言語、視覚や平衡感覚に問題がある場合。

• 心臓や肺の血栓の兆候–胸痛、心拍数の急上昇、突然の咳、喘鳴、呼吸困難、血を吐く；または

• 足の血栓の兆候–片足または両足の痛み、腫れ、温感、赤みがある。

オクタガムは、特にあなたがすでに腎臓病を持っているか、他の特定の薬も使用している場合、あなたの腎臓に害を及ぼす可能性があります。 他の多くの薬（一部の市販薬を含む）は、腎臓に有害な場合があります。

腫れ、急激な体重増加、ほとんどあるいは全く排尿しないなど、腎臓の問題の兆候がある場合はすぐに医師に連絡してください。

血流を良くして腎臓を正しく働かせるために、オクタガム使用中は水分をたくさん摂りましょう。

オクタガムを使う前に

免疫グロブリンに対してアレルギー反応を起こしたことがある方、IgAに対する抗体を持つ免疫グロブリンA（IgA）欠損症の方、トウモロコシに対してアレルギーがある方はオクタガムを使うべきではありません

オクタガムは腎臓を傷めたり血栓を引き起こす可能性があります。 この薬があなたにとって安全であることを確認するために、あなたが持っている場合、あなたの医師に伝えてください。

• 心臓病、血液循環障害または血管障害、

• 脳卒中または血栓の既往歴がある方。

エストロゲン（避妊薬やホルモン補充療法）を使用している方、

• 腎臓病、

• 糖尿病、

• 敗血症という重い感染症をお持ちの方、など。

• 高タンパク血症（血液中のタンパク質が多すぎる）;

• パラタンパク血症（血液中のタンパク質が異常）;

• 脱水状態にある場合。

• 65歳以上の方、

• 重い病気で寝たきりの方、

• カテーテルを使用されている方。

FDA妊娠カテゴリーC。オクタガムが胎児に害を及ぼすかどうかは分かっていません。 この薬の使用中に妊娠した場合、または妊娠を計画している場合は医師に伝えてください。

免疫グロブリンが母乳に移行するかどうか、または授乳中の赤ちゃんに害を及ぼす可能性があるかどうかは分かっていません。

オクタガムは、ウイルスや他の感染性物質を含む可能性のあるヒト血漿（血液の一部）から作られます。 提供された血漿は検査され、感染性物質を含むリスクを減らすように処理されていますが、それでも病気を媒介する可能性はわずかながらあります。

オクタガムはどのように投与されますか？

オクタガムは静脈注射により静脈に注入されます。 自宅で点滴の使い方を教えてもらうことができます。 注射のやり方や、使用済みの針、点滴チューブ、その他注射に使用したものを適切に処分する方法を十分に理解していない場合は、オクタガムを自己注射しないでください。

オクタガムは筋肉や皮下に注射しないでください。 処方箋のラベルに記載されているすべての指示に従ってください。 あなたの医者は、あなたが最良の結果を得ることを確認するために、時々あなたの用量を変更することがあります。 この薬を推奨量より多く、または少なく、または長く服用しないでください。

色が変わっていたり、粒子が入っている場合は、オクタガムを使用しないでください。 新しい薬を買うために、薬剤師に電話してください。 注射した後に残った未使用の薬は捨ててください。

使い捨ての注射針は1回だけ使ってください。 使用済みの注射針は、穿刺防止容器に入れて捨ててください（どこで手に入るか、どのように処分するかは、薬剤師に尋ねてください）。

オクタガム使用中は、頻繁に血液検査が必要になることがあります。 腎機能の検査も必要です。

この薬は、特定の医療検査で異常な結果を引き起こす可能性があります。

オクタガム5％液は、製造日から+2℃～+25℃（36°F～77°F）で24ヶ月間保存できます。 薬の保存方法については、処方箋のラベルに記載されている保存方法に従っていただくか、薬剤師にお尋ねください。 薬を凍結させないでください。 有効期限後は使用しないでください。

飲み忘れたらどうなりますか？

この薬の服用が遅れた場合は、医師に連絡して指示を仰いでください。

過剰摂取したらどうなりますか？

救急医療を受けるか、ポイズンヘルプライン（1-800-222-1222）に電話してください。

何を避けるべきですか？

オクタガム使用中は「生」ワクチンの接種を受けないでください。 この間はワクチンがうまく働かず、病気から完全に守れない可能性があります。 生ワクチンは、はしか、おたふくかぜ、風疹（MMR）、ロタウイルス、腸チフス、黄熱病、水痘（みずぼうそう）、帯状疱疹（帯状疱疹）、経鼻インフルエンザ（インフルエンザ）ワクチンなどです。

オクタガムの副作用

オクタガムに対するアレルギー反応として、じんましん、喘鳴、呼吸困難、めまい、気を失うかもしれないという感覚、顔、唇、舌、または喉の腫れの兆候がある場合は緊急医療援助を受ける必要があります。

以下に該当する場合は、オクタガムの使用を中止し、すぐに医師に連絡してください。

• 脳内血栓の兆候–突然のしびれや脱力感（特に体の片側）、不明瞭な言語、視覚や平衡感覚に問題がある場合。

• 心臓や肺の血栓の兆候–胸痛、心拍数の急上昇、突然の咳、喘鳴、呼吸困難、血を吐く；

• 足の血栓の兆候–片足または両足の痛み、腫れ、熱、赤みがある。

• 腎臓の病気の徴候–むくみ、急激な体重増加、ほとんどあるいはまったく尿が出ない。

• 肝臓の病気–速い心拍、暗い尿、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）。

• 肺の病気–胸痛、呼吸困難、青い唇、指や足の指が青白い、または青く見える、または

• 新しい感染の兆候–高熱、風邪症状、口内炎、激しい頭痛、首筋のこり、光に対する感度の増加、吐き気と嘔吐。

一般的なオクタガムの副作用は、以下のようなものが考えられます。

• 注射部位の痛みと腫れ；

• 軽い頭痛；

めまい；

• 疲労感などがあります。

背中の痛み、腹痛、筋肉のけいれん、

• 軽い胸痛、

• 潮紅（温感、発赤、ヒリヒリ感）、など。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が起こる可能性もあります。 副作用については、医師に電話で相談してください。

オクタガムに影響を与える他の薬はありますか？

オクタガムは腎臓に害を及ぼすことがあります。 この影響は、抗ウイルス剤、化学療法、特定の注射用抗生物質、腸疾患の薬、臓器移植の拒絶反応を防ぐ薬、注射用骨粗しょう症薬、一部の痛みまたは関節炎薬（アスピリン、タイレノール、アドビル、アリーブなど）を含む他の医薬品も使用すると増えます。

他の薬は、処方薬と市販薬、ビタミン、ハーブ製品など免疫グロブリンと相互作用を起こす可能性があります。 現在使用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について、それぞれの医療提供者に伝えてください。

さらなる情報

忘れずに、この医薬品と他の医薬品は子供の手の届かないところに保管して、決して他の人と一緒に医薬品を服用せず、オクタガムも定められた適応のみに使用することです。

このページに表示されている情報があなたの個人的な状況に当てはまるかどうか、必ず医療従事者にご相談ください。

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