SIDE EFFECTS

ノースペースの臨床試験で報告された副作用は、少なくとも4年間研究した90人を含む1500人の患者での観察を網羅しています。 最も重篤な有害事象は低血圧とうっ血性心不全です。 最も一般的な副作用は、用量依存的で、本剤の抗コリン作用に関連するものです。 これらは一過性の場合もありますが、持続する場合や重篤になる場合もあります。 尿閉は、最も深刻な抗コリン作用です。

以下の反応は10%～40%の患者で報告されています:

抗コリン作用:口渇（32%）、排尿困難（14%）、便秘（11%）

以下の反応は3%～9%の患者で報告されています：

抗コリン作用：霧視、鼻/目/喉の乾燥

遺伝泌尿器。 尿閉、頻尿、尿意切迫

消化器：悪心、疼痛/腹部/ガス

一般：めまい、全身倦怠感/筋力低下、頭痛、倦怠感、疼痛/痛み

以下の反応は1～3％に報告されています：

消化器：インポテンツ

心血管：。 うっ血性心不全を伴うまたは伴わない低血圧、うっ血性心不全の増加（警告を参照）、心臓伝導障害（警告を参照）、浮腫/体重増加、息切れ、失神、胸痛

消化器。 食欲不振、下痢、嘔吐

皮膚：全身の発疹・皮膚炎、かゆみ

中枢神経：神経質

その他。 低カリウム血症、コレステロール/トリグリセリド上昇

以下の反応は1%未満で報告されています:

うつ病、不眠症、排尿困難、しびれ/うずき、肝酵素上昇、AVブロック、BUN上昇、クレアチニン上昇、ヘモグロビン/ヘモクリット減少

ノースペース投与と関連して低血糖が報告されています (「警告」参照).

ジソピラミド投与に関連して、可逆的な胆汁性黄疸、発熱、呼吸困難の発生がまれに報告されており、血小板減少症、可逆的無顆粒球症、女性化乳房の発生もまれに報告されています。 LE（エリテマトーデス）症状の症例も報告されています。ほとんどの症例は、LE症状の発現後にプロカインアミドからジソピラミドに変更された患者さんで発生しました。 まれに、ノルペース治療後に急性精神病が報告されていますが、治療を中止するとすぐに正常な精神状態に戻りました。 医師はこれらの反応の可能性を認識し、発生した場合は速やかにノルペースまたはノルペースCRの治療を中止する必要があります。