WARNINGS

局所感染が継続または重症化した場合、または全身性感染が存在する場合は、感受性試験に基づく適切な全身性抗菌療法を検討すること。

ネオマイシンによる腎毒性及び耳毒性が懸念されるため、本剤は広範囲又は長時間の使用は避けること。

現在の医学文献には、ネオマイシンに対する感受性の高い人の増加を示唆する論文がある。

使用上の注意

全般

閉塞性ドレッシングの下でネオサイナークリームを使用しないことが推奨されている。 副腎皮質ステロイド外用剤の全身吸収は、一部の患者において可逆的な視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制、クッシング症候群の症状、高血糖、ブドウ糖尿を引き起こした。

したがって、強力な局所用ステロイドを広い面積に大量投与されている患者は、尿中遊離コルチゾールおよびACTH刺激試験により、HPA軸抑制の証拠を定期的に評価する必要がある。 HPA軸の抑制が認められた場合、薬剤を中止するか、適用頻度を減らすか、より作用の弱いステロイドに置き換えることを試みるべきである。 まれに、ステロイド離脱の徴候および症状が発現し、全身性コルチコステロイドの補充を必要とすることがある。

小児は、局所コルチコステロイドの吸収量が比例して多く、全身性毒性を受けやすい（「注意-小児の使用」の項を参照）。

刺激が生じた場合は、局所用コルチコステロイドを中止し、適切な治療を行うこと。

他の局所用コルチコステロイド製品と同様に、長期の使用により皮膚および皮下組織の萎縮を生じる可能性がある。 外陰部、屈曲部、顔面に使用した場合、短期間の使用でも起こる可能性があります。

臨床検査

HPAaxis抑制の評価には、以下の検査が有用である：

尿中遊離コルチゾルテスト
ACH刺激試験

発がん、変異原性、生殖能力障害

外用コルチコステロイドの発がんの可能性や生殖能力に及ぼす影響について長期動物実験が行われていない。

プレドニゾロンとヒドロコルチゾンによる変異原性の研究では、陰性であった。

妊娠カテゴリーC

コルチコステロイドは、比較的低い用量で全身投与した場合、実験動物に催奇形性を示すことが多い。 より強力な副腎皮質ステロイドは、実験動物の皮膚適用後に催奇形性があることが示されている。 妊婦を対象とした局所適用された副腎皮質ホルモンの催奇形性に関する適切かつ良好な対照試験はない。 したがって、副腎皮質ステロイド外用剤は、潜在的な有益性が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ妊娠中に使用されるべきである。

授乳婦

コルチコステロイドの局所投与が、母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすかどうかは不明である。 全身投与された副腎皮質ステロイドは母乳に分泌されるが、その量は乳児に有害な影響を与える可能性はない。 しかし、授乳中の女性に副腎皮質ステロイド外用剤を投与する場合には注意が必要である。

小児への使用

小児患者は体重に対する皮膚表面積が大きいため、副腎皮質ステロイド外用剤による副腎皮質（HPA）軸抑制およびクッシング症候群に対して成人と比較して非常に感受性が高い可能性がある。

副腎皮質ステロイド外用剤を使用している小児では、副腎皮質下垂体軸抑制、クッシング症候群、頭蓋内圧亢進が報告されています。 小児における副腎抑制の症状には、線状成長遅延、体重増加の遅れ、血漿コルチゾール値の低下、ACTH刺激に対する反応の欠如がある。頭蓋内圧亢進の症状には、前庭の膨隆、頭痛、両側の乳頭腫がある。

小児に対する局所コルチコステロイド投与は、有効な治療レジメンに適合した最小量に制限すべきである。 慢性的なコルチコステロイド療法は、小児の成長と発達を阻害する可能性がある

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