HOUSTON–（BUSINESS WIRE）–Professional Compounding Centers of America（PCCA）は、リポデルム経皮ベースに関する重要な研究結果を発表しました。 ノースダコタ州のPRACS研究所／セテロ・リサーチが実施したこの世界初の研究では、経皮吸収型製剤によって最大4種類の医薬品を同時に送達できることが確認されました。 研究結果へのリンクを含む詳細は、www.pccarx.com/lipoderm でご覧いただけます。

2ヶ月にわたる大規模な試験において、リポダームは、4つの異なる薬物の経皮吸収を評価するために、試験管内のヒト皮膚のサンプルを利用した正確なフランツ皮膚有限投与モデルを使って試験されました。 疼痛外用剤に頻繁に使用されることから選択された有効医薬品成分（API）は、ケタミン塩酸塩、ガバペンチン、クロニジン塩酸塩、バクロフェンであった。 また、リポダームが複数の原薬を運ぶのに有効であることを証明するとともに、この基剤がさまざまな薬物の存在下で高い弾力性を持ち、原薬の透過性を高めることも検証されました。

「長年にわたり、薬剤師は経皮的に複数の薬剤を投与する効果的で実績のある方法を求めてきました」と、PCCAのコンサルティング、R&Dおよびフォーミュレーション担当副社長のGus Bassani（PharmD） は述べています。 「この研究結果は、PCCAのLipodermがこのニーズを満たすことができることを確認するものです」と述べています。

このデータは、すでに経皮吸収型基剤の使用から得られる利点が著しく増加したことを意味するものです。 錠剤や注射といった一般的な方法で薬を服用できない患者さんにとって、経皮吸収型クリームの使用は、しばしば治療の成否を分けることになります。 経皮吸収型クリームは、薬剤を皮膚にうまく浸透させることができるため、胃もたれなどの一般的な薬剤の副作用を回避し、他の臓器への影響を最小限に抑えることができる可能性を持っています。 この副作用の軽減は、痛みの治療において特に重要であり、クリームを塗布することで血流の比較的少ない部位に局在させることができ、塗布部位での濃度が高く、全身での薬剤の濃度が低くなることを意味している。

「私は日常的に患者にカスタムメイドの薬を処方していますが、リポダームの使用を指定しているのは、研究を見て、患者での結果を見たからです」と、ニューロサイエンス&疼痛研究所の管理パートナーであるチャド・ドマンゲ博士は述べています。 「以前は、ケタミンのような原薬を処方するのは、全身吸収の懸念や、市販されている他の経皮吸収製剤の徹底的な研究不足のため、躊躇していました。 リポダームがあれば、全身への吸収が一般的に低いまま、自信を持って末梢神経をターゲットにすることができるようになりました。 複数の錠剤を服用するよりも簡単でエレガントな選択肢を提供し、私の患者はそれを気に入っています。

Lipodermが4つの薬剤を同時に送達することに成功したという事実は、さらなる利点をもたらします。 経皮吸収型製剤は血流への経路がより直接的であるため、同じ薬を錠剤で投与するよりも低い濃度で原薬を投与することができます。 経皮吸収型製剤は、適用する部位や製剤構成によって、局所的あるいは全身的な最適なデリバリーを実現することができる。 さらに、この研究では、4つのAPIが吸収された後も個々の同一性を維持することが示され、いずれかの薬剤が混ざり合い、それによっていずれかの薬剤の効果が阻害される可能性がさらに低くなることが示されました。

原薬の分子サイズから、ほとんどの薬剤は経皮ベースを通して投与することが可能です。 また、毎日複数の薬を必要とする患者にとって、さまざまな剤形の4つの薬を使い続けるのではなく、たった1つのクリームを塗るだけでよいということは、コンプライアンスの容易さと、結果としてよりよい治療結果をもたらすことを意味します。

「これらの発見は、吐き気のコントロールや痛みの管理など、ホスピスの利用など、さまざまな有意義なアプリケーションへの扉を開くものです」とバッサーニ氏は述べています。 「また、他の治療法の投与方法にも大きな影響を与える可能性があります。 可能性はたくさんあるのです。”

関連研究では、3つのLipoderm誘導体が、一度に4つの薬剤を送達する能力について、また、それぞれに固有の他の品質について、独立してテストされました。

• Lipoderm ActiveMaxは、他の経皮吸収型製剤によく見られる分離や液化を起こすことなく、より高い活性濃度を実現。
• Anhydrous Lipodermは水中で不安定な原薬や大豆を含まない基剤が必要な場合に使用。
• Lipoderm High Molecular Weightは、高分子量の薬物用で、レシチン、リン脂質、卵を含まないため、HCGデリバリーや自閉症に最適

Lipodermは、会員薬局が使用する60以上の独自のベースを提供しているPCCAのもののみ入手可能です。 PCCAは過去10年間、処方と基剤の開発に約800万ドルを費やし、処方と原薬の互換性を確保しています。 原薬の購入には、FDA登録とGMP認証を受けたメーカーのみを使用し、入荷時および薬局への出荷前に、すべての薬品ロットに対して14のチェックと分析が行われています。

PCCAについて

Professional Compounding Centers of America (PCCA) は、1981年以来、薬局での調合におけるリーダーとして、優れたサービス、最高品質の製品、共有イノベーション、教育を通じて、患者のユニークな医療ニーズを満たすように会員の調合薬剤師をサポートしています。 PCCAは、ファインケミカル、機器、デバイス、フレーバー、認定トレーニングと教育、薬局ソフトウェア、マーケティング、ビジネス、薬局コンサルティングの支援のための国家の完全なリソースです。 PCCAの会員は、米国、カナダ、オーストラリアで3,900以上の独立したコミュニティ薬剤師が含まれています。 詳細については、PCCAのオンラインサイトwww.pccarx.com。また、Find A Compounder™オンラインツールを使用して、お近くの会員薬局を検索してください。 http://www.findacompounder.com.

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