一般名：ヒオスシアミン硫酸
剤形：錠

Drugs.com による医学的レビューです。 最終更新日：2020年6月22日

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DESCRIPTION:

レビド®徐放錠は、経口2日投与用に設計された製剤でヒオスシアミン硫酸塩を0.375mg含有します。

ヒオスシアミン硫酸塩はベラドンナアルカロイドの主要な抗コリン作用／鎮痙成分の1つです。 経験式は(C17H23NO3)2-H2SO4-2H2Oで、分子量は712.85である。 化学的には、ベンゼン酢酸、α-（ヒドロキシメチル）-、8-メチル-8-アザビシクロオクタ-3-イルエステル、-、硫酸塩（2：1）、二水和物で、次の構造である。

各レブリード®徐放錠は、不活性成分として、二塩基性リン酸カルシウム、エチルセルロース、一水和乳糖、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロースおよびステアリン酸を含有しています。

臨床薬理学：

レビド®は、節後コリン作動性神経に支配された構造およびアセチルコリンに反応するがコリン作動性神経を持たない平滑筋上のアセチルコリンの作用を特異的に抑制する。 これらの末梢性コリン作動性受容体は、平滑筋、心筋、洞房結節、房室結節、外分泌腺などの自律神経エフェクター細胞に存在する。 治療用量では、自律神経節への作用は全くない。 レビド®は、胃腸の推進運動を抑制し、胃酸の分泌を減少させる。 また、咽頭、気管、気管支の過剰分泌を抑制する。

ヒヨスチアミン硫酸塩は、経口投与により完全に吸収される。 吸収されると速やかに血中から消失し、全身に分布する。半減期は2～3時間半である。 ヒヨスチアミン硫酸塩は、一部加水分解されてトロピン酸とトロピンになるが、最初の12時間以内に大部分は尿中に未変化で排泄される。 母乳中には本剤が微量にしか認められない。 ヒヨスチアミン硫酸塩は血液脳関門および胎盤関門を通過する。

レビド®はヒヨスチアミン硫酸塩0.375mgを12時間にわたり制御され予測可能な速度で放出する。 平均血漿中濃度のピークは4.20時間後であった。 平均見かけの血漿中半減期は7.47時間（±0.60）であった。

効能・効果：

レフビド®は消化性潰瘍の補助療法として有効である。 また、胃液分泌の抑制、痙性大腸炎、痙性膀胱、膀胱炎、幽門痙攣、それに伴う腹部けいれんの内臓けいれんや運動過多にも使用することができます。 機能性腸疾患では、軽度の腸炎、憩室炎、急性腸炎などの症状を軽減するために使用されることがある。 過敏性腸症候群（過敏性大腸、痙攣性大腸、粘液性大腸炎）および機能性胃腸障害の治療における補助療法として使用されます。 また、神経因性膀胱および神経因性腸障害（脾弯曲症候群、神経因性大腸を含む）の治療における補助療法として使用されます。 レビド®は、モルヒネや他の麻薬とともに、胆道および腎疝痛の症状緩和、急性鼻炎の症状緩和における「乾燥剤」、パーキンソン病の治療における硬直や震えの軽減、それに伴う唾液腺出血や多汗症の抑制に使用されます。 抗コリンエステラーゼ剤による中毒の治療に使用することができる。

禁忌。

緑内障；閉塞性尿路疾患（例えば、前立腺肥大症による膀胱頚部閉塞）；消化管の閉塞性疾患（アカラシア、幽門十二指腸狭窄のように）。 高齢者または衰弱した患者の麻痺性イレウス、腸アトニー、急性出血時の不安定な心血管系状態、重症潰瘍性大腸炎、潰瘍性大腸炎に合併した中毒性巨大結腸、重症筋無力症。

警告：

環境温度が高い場合、薬物使用により熱中症が起こることがある（発汗減少による発熱と熱中症）。 特に回盲部や人工肛門のある患者では、不完全な腸閉塞の初期症状として下痢を起こすことがある。 この場合、本剤による治療は不適切であり、有害となる可能性がある。 他の抗コリン剤と同様に、レビド®は眠気、めまい、目のかすみなどを引き起こす可能性があります。 このような場合には、本剤服用中は、自動車やその他の機械の操作など、精神的な覚醒を必要とする活動や危険な作業を行わないよう注意すること。

ヒオスシアミン硫酸塩を含む抗コリン作用のある薬剤の投与により、感受性の高い人に精神病が報告されています。 中枢神経系の徴候および症状には、錯乱、見当識障害、短期記憶喪失、幻覚、構音障害、運動失調、多幸感、不安、疲労、不眠、激越および物言い、および不適切な影響が含まれる。

注意事項：

全般：

自律神経障害、甲状腺機能亢進症、冠動脈疾患、鬱血性心不全、心不整脈、高血圧、腎疾患のある患者には注意して使用すること。 抗コリン剤は心拍数を増加させることがあるので、投与前に頻脈を調査すること。 逆流性食道炎に伴う食道裂孔ヘルニアのある患者には注意して使用してください。

患者さんへの情報：

他の抗コリン剤と同様にレビド®は眠気、めまい、目のかすみを生じる可能性があります。 レビド®の使用により発汗が減少し、暑気あたり、発熱、熱中症になることがあるので、発熱している患者や高温にさらされる可能性のある患者には注意してください。 錠剤は完全に崩壊しないことがあり、患者によっては排泄されることがあります。

薬物相互作用：

レビド®と他の抗ムスカリン薬、アマンタジン、ハロペリドール、フェノチアジン、モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤、三環系抗うつ剤または一部の抗ヒスタミン剤を併用するとコリン作用阻害による副作用の増強が起こる可能性があります。

発がん性、変異原性、生殖能力障害：

レビド®の発がん性、変異原性、生殖能力障害の可能性について動物を用いた長期試験は行われていませんが、ヒオスシアミン硫酸塩の40年間の販売経験から、問題の実証的証拠はないとされています。

妊娠 – 妊娠分類C：

レビド®に関する動物の生殖に関する研究は実施されていません。 また、レビド®を妊婦に投与した場合に胎児に害を及ぼす可能性があるか、または生殖能力に影響を及ぼす可能性があるかは不明です。 授乳婦への投与：

レビド®は母乳中に排泄されます。 授乳中の女性にレビド®を投与する場合には注意が必要です。

高齢者の使用：

これまでの臨床経験では、65歳以上の患者と若年患者の間で安全性に差はありませんでした。 一般に高齢者では、肝機能、腎機能、心機能の低下、併発する疾患や他の薬物療法の頻度が高いため、投与量の選択は慎重に行う必要があり、通常は投与範囲の下限から開始します。

本剤は腎から大幅に排泄されることが知られており、腎機能が低下した患者では本剤の毒性反応のリスクが高くなることが予想されます。 高齢者では腎機能が低下している可能性が高いため、投与量の選択に注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である。

副作用：

ヒオスシアミン硫酸塩では以下のすべての副作用が報告されている。 副反応には、口の渇き、排尿のためらいと滞留、かすみ目、頻脈、動悸、散瞳、眼球緊張の増大、味覚喪失、頭痛、神経質、眠気、脱力、疲労、めまい、不眠、吐き気、おう吐、インポテンス、便秘が含まれることがあります。 膨満感、腹痛、下痢、アレルギー反応または薬物特異性、蕁麻疹およびその他の皮膚症状、運動失調、言語障害、ある程度の精神錯乱および/または興奮（特に高齢者）、短期記憶喪失、幻覚、および発汗低下。

過量投与：

過量投与の徴候・症状は、頭痛、悪心、嘔吐、目のかすみ、瞳孔散大、皮膚の熱乾燥、めまい、口の乾燥、飲み込み困難、中枢神経刺激です。

処置は、直ちに胃洗浄を行いフィソスチグミン0.5～2mgを静脈内注入、合計5mgまで適宜反復投与します。 発熱は対症療法（ぬるま湯のスポンジバス、低体温毛布）で対応することがあります。 注意を要する程度の興奮には、チオペンタールナトリウム2％溶液をゆっくり静脈内投与するか、抱水クロラール（2％溶液を100～200mL）を直腸内注入することで対処することができる。 クラーレ様作用が呼吸筋の麻痺に進行した場合には、人工呼吸を開始し、有効な呼吸作用が回復するまで維持すること。 レビド®は透析可能である。

用法・用量：

症状の状態や重症度により用量を調節する。

成人及び12歳以上の小児。 12時間ごとに1～2錠。 錠剤を砕いたり、噛んだりしないでください。 レビド®（ヒヨスチアミン硫酸塩0.375mg）徐放錠は、白色のカプセル型の錠剤である。

100錠入りボトル NDC 68220-115-10

室温20°～25°C（68°～77°F）で保存してください。 USP/NFに規定された密閉式の耐光性容器に入れ、小児用開閉具を使用してください。

KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN

また、以下のように入手可能です。

製造元：
ALAVEN®
PHARMACEUTICAL LLC
Marietta, GA 30067

Address medical inquiries to:
Alaven Pharmaceutical LLC
2260 Northwest Parkway, Suite A
Marietta, GA 30067

Or call free 1-888-317-0001

500359 115 Rev. 01/08

Printed in USA

Levbid Principal Display Panel

NDC 68220-115-10

Levbid® extended-release
tablets
(hyoscyamine sulfate, 0.)375mg）

医薬品のみ

ALAVEN®
PHARMACEUTICAL LLC

100錠

医療関係のお問い合わせ先 1-888-317-505030001

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