はじめに
インボカナは、2型糖尿病の成人の血糖コントロール（血糖値）を改善するためによく処方されます1
FDAレポートをモニターしている独立健康非営利団体である Institute for Safe Medication Practicesは、Invokanaの臨床的利点とそれらの利点がリスクを上回るかどうかについて疑問視しています。 Invokanaは、2013年3月にFDAによって承認されました。 FDAの承認時点では、Invokanaはその疑問に答えるのに十分な期間、十分な数の患者を対象に試験されていませんでした。 2
本件の経緯
米国食品医薬品局は2015年5月に、2型糖尿病を治療するインボカナと同様の医薬品は、体内でキートンと呼ばれる血中酸が大量に生成され、入院を要する深刻な状態に至ることがあるとする警告を出している3。
2015年9月、FDAは骨折のリスク増加に関連するインボカナの警告を強化し、骨密度（人の骨の強さに関連する）の減少に関する新しい情報を追加しました。 4
これらの警告は、本剤が患者さんに提供されるようになってから2年以上経ってから出されました。
製品に関する傷害
インボカナに関連する傷害には、以下のようなものが挙げられます。
- ケトアシドーシス（高濃度の血液中の酸）
- 腎不全または腎障害
- 重度の脱水または体液不均衡
- 骨折のリスク増加
- インボカナ（Invokana）
- 腎結石
- 尿路感染症
- 異常体重減少
に関連するリスクは以下のとおりです。
追加文献
1 Invokana Product Information
2 ISMP Quarter Watch May 6, 2015
3 FDA警告安全性発表、2015年5月15日
4 FDA警告安全性発表、2015年9月10日
5 ISMP四半期ウォッチ、2015年5月6日