NORCROSS, Ga., April 17, 2019 /PRNewswire/ –Hi-Tech Pharmaceuticalsは改めて、ルール作りではなく警告状によって製品を準禁止しようとするFDAの試みは法律ではないと述べている。 Hi-Techは同機関への対応に取り組んでいるが、消費者にはHi-Techが情報不足の警告状によってただ転ぶことはないことを知ってほしいと考えている。 ハイテック社は、2013年11月5日に連邦裁判所でFDAを訴えることを余儀なくされました。FDAが標準的な規則制定手続きを回避して、DMAAを含む製品を廃棄するよう企業に強制するいじめキャンペーンを支持したからです。 今、代理店はDMAAに頼ったDMHAとまったく同じ戦術に従事しており、それは今、ちょうど控訴の第11巡回裁判所による判決を待っているハイテクとFDAの間の5年間の戦いの中心です。
2-amino-5-methylheptane, 2-amino-6-methylheptane, 2-heptanamine, 5-methyl-, Octodrine is a stimulant compound naturally found in Walnut Bark extract, or the bark from the Juglans Regia tree. また、Kigelia africana Extractsの果実にも含まれており、しばしば充血除去剤や気管支拡張剤としてその影響を及ぼすと考えられている。 2-アミノ-5-メチルヘプタンは、エネルギーレベルのサポート、より多くの空気の流れのための気管支の広がりとして作用し、減少した腫れ（呼吸する優れた能力）のための血管の収縮などの機能を共有する。
2-amino-5-methylheptane リフトのために使用できるエネルギーレベルを高めると集中力と注意を高めるその能力であり、潜在的にドーパミンやノルアドレナリンなどのモノアミンのレベルを高め、さらにモチベーションとトレーニングへの欲求をサポートすることができます。 また、疼痛閾値を増加させ、より激しい運動をサポートし、知覚的労 働率を減少させる能力を持っています。 2-アミノ-5-メチルヘプタンは、潜在的にまた、優れた食欲抑制剤の役割のためにあなたの食事から間食や可能性迷子にあなたの欲求を最小限に抑えることにより、脂肪の損失をサポートするために使用することができます。 それは、その自然な起源と少ない副作用のために、開発途上国や先進国で普及するようになってきています。 そのような薬用植物の一つが、一般にクルミとして知られているJuglana regia (Juglandaceae) です。 樹皮、葉、花、種子、油など、植物のすべての部位が重要です。 伝統的には中枢神経刺激剤、脂肪分解剤、抗ヒスタミン剤、抗喘息剤、下剤、瀉下剤として使用されていますが、抗酸化、抗潰瘍、免疫調節、抗糖尿病、肝臓保護、抗炎症、抗菌、創傷治癒、その他多くの薬効があると言われています。 このような植物の活性は、フラボノイド、サポニン、配糖体、アルカロイド、ステロイドなどの重要な植物化学成分によるものです。
クルミは紀元前7000年までさかのぼり、人類に知られる最も古い樹木の食べ物です。 初期の歴史によれば、イングリッシュウォールナッツは古代ペルシャから伝わり、そこでは王族のために蓄えられていたそうです。 そのため、クルミはしばしば “ペルシアン・ウォールナット “として知られています。 クルミはアジアと中東を結ぶシルクロードの道筋で取引されていました。 キャラバンは遠く離れた土地までクルミを運び、やがて海上交易によってクルミの人気は世界中に広まりました。 イギリスの商船隊が世界中の港に貿易用に輸送したことから、”イングリッシュ・ウォルナッツ “と呼ばれるようになりました。 実はイギリスは、クルミを商業的に栽培したことはなかったのです。 外皮は天然の保護膜となり、ナッツの品質を保つのに役立っています。 現在でもナッツの取引は、秩序ある確立されたビジネスとして続いており、カリフォルニア産クルミは世界最高品質のクルミとしてよく知られています。 また、クルミ（Juglans regia L.）は世界で最も広く栽培されている木の実です。 中国は世界最大のクルミの生産国です。 国連食糧農業機関（FAO）の2013年統計によると、中国のクルミ生産量は2011年に1655.508千トンに達し、世界のクルミ生産量の48.42%を占め、世界第一位となりました。 FDAは、クルミを含む食事が心臓病のリスクを低減することを示すヘルスクレームを認可しました。
「現在も議会がDSHEAを制定したときも、『構成要素』の一般的な意味は『全体を構成する何かの一部、要素』でした。 それは、他の何かの「構成要素」です。” ハイテック社は、FDAがこの文言に意図的に目をつぶっていると考えています。 ハイテック社は、Black’s LawとAmerican Heritageの辞書を引用して、次のように述べています。 この文言は、単に植物から “抽出 “されていない、あるいは “使用可能 “な量が存在しないという理由で、物質が “植物性 “の “成分 “ではないことを示唆するものではない」。 ハイテック社は、1994年の栄養補助食品健康教育法（DSHEA）のFDAの解釈は、構成成分という用語の「通常の意味」と矛盾していると考えています。 現在も、そして議会がDSHEAを制定したときも、”const constituent “の一般的な意味は、「全体を構成する何かの一部分、要素」であった。 他の何かの “構成要素 “である」と、Black’s LawとAmerican Heritageの辞書を引用して、Hi-Techは述べています。 この言葉の中には、単にその物質が植物から「抽出」されていない、あるいはある閾値の「使用可能な」量で存在しないという理由で、その物質が「植物性」の「構成要素」ではないことを示唆するものはありません」
Hi-Tech は FDA に法律に従い、その「いじめ戦術」を止めさせる決意です。 もしFDAが暴走し、気に入らない成分を市場から排除する「いじめ」を続けることが許されるなら、栄養補助食品業界は、DMAAやDMHAといった優れた安全記録を持ち、植物性成分の成分である、消費者が望む成分を与えることができなくなります。 ハイテック社のCEOであるジャレッド・ウィート氏は、ジョン・ポール・ジョーンズの言葉を引用して、次のように語っている。 “私はまだ戦い始めてはいない！” ハイテック社はもちろん、最終的な司法判断が下されるまでは、DMHA含有製品を顧客に提供し続けます。
ハイテック社について
ハイテック社（https://www.hitechpharma.com/index.htm）は、スポーツ栄養食品のトップメーカーです。 1979年以来、Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc.とその姉妹会社であるHi-Tech Nutraceuticals, LLC.は、医薬品、栄養補助食品、飲料業界に高品質のカスタム製造サービスを提供しています。 ハイテック製薬はcGMP認定企業であり、米国内に4つの生産施設と3つの倉庫を持ち、総面積は50万平方フィート以上です。ジョージア州の生産施設2つはいずれもアトランタ郊外のノークロスとスワニーの先端技術地域に位置しています。 また、ペンシルバニア州ステートカレッジ郊外に2つの施設を有しています。 ハイテックは、ペンシルバニア州食品医薬品局から医薬品製造ライセンスを取得し、ペンシルバニア州のFDAに食品医薬品施設として登録されています。 同社は、世界のいくつかの市場で栄養補助食品会社やジェネリック医薬品会社の上位にランクされており、米国に拠点を置くメーカーの中でも最大級の生産能力を有しています。 ハイテック・ファーマシューティカルズは、世界の医薬品需要に対応する素晴らしい能力を有しています。 年間350億錠の錠剤と100億カプセルを製造することができます。 また、5 億本のボトル、2 億 5000 万個のブリスターパック、1 億 5000 万個のパケットを包装することができます。 (PRNewsFoto/Hi-Tech Pharmaceuticals, Inc.)