Background: 膵臓癌患者の35%は診断時に切除不能な局所進行癌である。 いくつかの研究で、局所進行膵臓癌患者に対するFOLFIRINOX（ロイコボリンとフルオロウラシル＋イリノテカンとオキサリプラチン）による全身化学療法が検討されている。 この患者層におけるFOLFIRINOXの第一選択治療としての有効性を評価することを目的としました。

Methods: 1994年7月1日から2015年7月2日まで，Embase，MEDLINE（OvidSP），Web of Science，Scopus，PubMed Publisher，Cochrane，Google Scholarで，局所進行膵臓癌の第一選択治療としてFOLFIRINOXを受けた年齢問わず治療未経験の患者の試験を系統的に検索した。 主要評価項目は全生存率でした。 副次的アウトカムは、無増悪生存期間、グレード3または4の有害事象の発生率、放射線療法または化学放射線療法、FOLFIRINOX後の外科的切除、R0切除を実施した患者の割合とした。 生存期間については、患者レベルのデータを用いてKaplan-Meier法で評価しました。 グレード3または4の有害事象と、その後の放射線治療または化学放射線治療または切除を受けた患者の割合は、ランダム効果モデルでプールされた。

所見 689名の患者からなる13件の研究を対象とし，そのうち355名（52％）が局所進行膵臓癌であった。 局所進行患者315名からなる11件の研究で生存期間が報告されており，患者レベルのメタ解析に適格であった。 FOLFIRINOX投与開始からの全生存期間中央値は、各研究で10-0カ月（95％CI 4-0-16-0）～32-7カ月（23-1-42-3）となり、プールした患者レベルの全生存期間中央値は24-2カ月（95％CI 21-7-26-8）でありました。 無増悪生存期間中央値は、全試験で3-0カ月（95％CI算出不能）～20-4カ月（6-5-34-3）、患者レベルの無増悪生存期間中央値は15-0カ月（95％ 13-8-16-2 ）であった。 490名の患者を対象とした10本の試験において、296件のグレード3または4の有害事象が報告されました（100名あたり60-4件）。 FOLFIRINOXの毒性に起因する死亡例はなかった。 放射線療法または化学放射線療法を受けた患者の割合は、各試験で31％から100％の範囲であった。 8つの研究では、271人の患者のうち154人（57％）がFOLFIRINOX療法後に放射線療法または化学放射線療法を受けました。 いずれかの放射線治療を受けた患者のプールされた割合は、63-5％（95％CI 43-3-81-6, I(2) 90％）であった。 局所進行膵臓癌に対して外科的切除を受けた患者の割合は、0％から43％であった。 切除を受けた患者のうちR0切除を受けた患者の割合は、研究間で50％から100％の範囲であった。 12の研究では、325例中91例（28％）がFOLFIRINOX後に切除を受けた。 切除を受けた患者のプールされた割合は25-9％（95％CI 20-2-31-9, I(2) 24％）であった。 R0切除は81例中60例（74％）で報告された。 R0切除を行った患者のプールされた割合は78-4％（95％CI 60-2-92-2, I(2) 64％）であった。

解釈 FOLFIRINOXによる治療を受けた局所進行膵臓癌患者の全生存期間中央値は24-2ヶ月であり、ゲムシタビンによる報告（6-13ヶ月）より長かった。 今後の研究では、これらの有望な結果を無作為化比較試験で評価し、FOLFIRINOX療法後に放射線療法、化学放射線療法、切除術が有効な患者を確定する必要がある。

資金提供。 なし。