禁忌

著しい呼吸抑制

監視下にない環境または蘇生装置がない場合の急性または重度の気管支ぜんそく

既知のまたは疑わしい胃腸障害呼吸抑制や鎮静を示す徴候がある場合。 麻痺性イレウスを含む

薬剤又は製剤成分に対する過敏症

モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）使用2週間以内

注意事項

急性すい炎、アジソン病、前立腺肥大症、心不整脈に注意すること。 中枢神経系（CNS）抑制、薬物乱用・依存、情緒不安定、胆嚢疾患、胃腸障害、偽膜性大腸炎、胃腸手術、頭部外傷、甲状腺機能低下症または未治療の粘液水腫、頭蓋内高血圧、脳腫瘍、中毒性精神病、尿道狭窄、尿路手術、けいれん発作 急性アルコール中毒、振戦せん妄、ショック、肺梗塞、慢性肺疾患、肺気腫、過呼吸、脊椎側弯症、高度肥満、腎・肝障害、高齢・衰弱患者

セロトニン作動性薬剤との併用で、生命を脅かす可能性のある状態、セロトニン症候群の事例が報告された。 セロトニン症候群が疑われる場合は、直ちに治療を中止すること

歩行中の患者において、起立性低血圧および失神を含む重度の低血圧を引き起こす可能性がある。g., 循環性ショック患者では、治療が血管拡張を引き起こし、心拍出量と血圧をさらに低下させる可能性がある；循環性ショック患者での治療を避ける

CO2 保持による頭蓋内影響を受けやすい患者（例． オピオイドは、頭部外傷を受けた患者の臨床経過を不明瞭にすることがある；意識障害または昏睡の患者への使用を避ける

麻痺性イレウスなど既知または疑いのある消化管閉塞を有する患者には禁忌。 オピオイドは血清アミラーゼの上昇を引き起こすことがある；急性膵炎を含む胆道疾患のある患者の症状の悪化を監視する

発作性疾患のある患者および発作を伴う他の臨床環境では、治療により発作の頻度が増加することがある；治療中に発作のコントロールが悪化しないか患者を監視する

混合作動薬／抗がん薬（例：アゴニストを含む）の使用を控えること。g., ペンタゾシン、ナルブフィン、ブトルファノール）または部分作動薬（例． オピオイド完全作動薬鎮痛剤を投与されている患者に対して、ブプレノルフィンなどの部分作動薬鎮痛剤を投与する；混合作動薬/拮抗薬および部分作動薬鎮痛剤は鎮痛効果を減少させ、および/または離脱症状を促進することがある；身体依存性の患者において治療を中止する場合、投与量を徐々に減少させる；オピオイド完全作動薬鎮痛剤を投与中の患者に対して、混合作動薬鎮痛剤は、鎮痛効果を減少させることがある。 これらの患者において、治療を突然中止しないこと

薬物の効果に耐性があり、薬物にどのように反応するか分かっていない限り、患者に運転または危険な機械の操作をしないよう警告すること

重篤な、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制は治療中のいつでも起こり得るが、リスクは治療の開始時または増量後に最も高くなる。 特に治療開始後24時間から72時間以内に、呼吸抑制について患者を注意深くモニターする；1回でも誤って摂取すると、特に小児では、オピオイドの過剰摂取による呼吸抑制および死亡に至ることがある

オピオイドは、中枢性睡眠時無呼吸（CSA）や睡眠関連低酸素血症を含む睡眠関連の呼吸障害を引き起こすことがある。 オピオイドの使用は用量依存的にCSAのリスクを高める；CSAを呈する患者では、オピオイドの漸減のためのベストプラクティスを用いてオピオイドの投与量の減少を検討する

マクロライド抗生物質などのCYP3A4阻害剤との併用（e.g.g., エリスロマイシン）、アゾール系抗真菌剤（例：ケトコナゾール）、プロテアーゼ阻害剤（例：。 リトナビル）などは、フェンタニルの血漿中濃度を上昇させ、オピオイドの副作用を長引かせることがあり、特にフェンタニル注射剤の安定投与が達成された後に阻害剤を追加した場合、致命的な呼吸抑制を引き起こす可能性があります。同様に、フェンタニル注射剤を投与した患者においてリファンピン、カルバマゼピン、フェニトインなどのCYP3A4誘導剤を中止すると、フェンタニル血漿中濃度が上昇しオピオイド副作用を長引くことがあります。 フェンタニル注射剤をCYP3A4阻害剤と併用する場合、またはフェンタニル注射剤治療患者においてCYP3A4阻害剤を中止する場合は、頻繁に患者をモニターし、安定した薬効が得られるまでフェンタニル注射剤の減量を検討する

CYP3A4阻害剤との併用またはCYP3A4阻害剤を中止した場合には、フェンタニル血漿濃度が低下するおそれがある。 また、フェンタニルに身体的依存を示した患者において、オピオイドの効能を減少させ、場合によっては離脱症候群を引き起こす可能性があります。 CYP3A4誘導剤とフェンタニル注射剤を併用する場合、またはCYP3A4阻害剤を中止する場合は、頻繁に患者を注意深く観察し、十分な鎮痛効果を維持するために必要な場合またはオピオイド離脱症状が生じた場合はオピオイド投与量の増加を検討する

オピオイドとベンゾジアゼピンまたはアルコールなど他の中枢神経系（CNS）抑制剤との併用は、深い鎮静、呼吸停止、昏睡および死亡に至ることがあります。 代替治療が不十分な患者への併用処方を控える；用量と期間を必要最小限に制限する；呼吸抑制と鎮静の徴候と症状について患者を観察する

ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤（例：アルコール）との併用投与により、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、および死亡が生じることがある。g., これらのリスクのため、これらの薬剤の併用処方は、代替治療オプションが不十分な患者への使用に留めること

監視されていない環境または蘇生装置がない状態での急性または重度の気管支喘息患者への使用は禁忌である。 重大な慢性閉塞性肺疾患または肺動脈炎があり、呼吸予備能が大幅に低下している患者、低酸素、過呼吸、または既存の呼吸抑制がある患者は、推奨用量であっても、無呼吸を含む呼吸駆動の低下のリスクが高い

生命にかかわる呼吸抑制は、高齢、悪寒、または衰弱した患者では、若く健康な患者に比べ薬物動態が変化したりクリアランスが変化したりして、より起こりやすくなっている。 モノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）は、呼吸抑制、昏睡、錯乱などのオピオイド、オピオイドの活性代謝物の作用を増強する可能性がある；MAOIを開始または中止してから14日以内に治療を実施すべきでない

オピオイド使用で副腎不全の症例が報告されており、1カ月以上使用するとより頻繁に見られる。 副腎機能不全と診断された場合、生理的補充量の副腎皮質ホルモンで治療する。副腎機能が回復するようにオピオイドから患者を離脱させ、副腎機能が回復するまで副腎皮質ホルモン治療を継続する。 他のオピオイドを使用しても副腎機能不全が再発しなかった例も報告されているため、他のオピオイドを試すこともある

高齢患者への投与量の選択には注意が必要で、通常は肝・腎・心機能低下や併発疾患・他の薬物療法の頻度を考慮して投与範囲の下限から開始される。 高齢者では腎機能が低下しやすいため、投与量の選択には注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用である

腎不全患者ではオピオイドの薬物動態が変化することがある。腎不全患者では腎機能が正常な患者に比べ、クリアランスが減少し代謝物の血漿レベルが非常に高く蓄積することがある。 通常より少ない用量または長い投与間隔から開始し、呼吸抑制、鎮静および低血圧の徴候を監視しながら、ゆっくりと漸増する

致死性の呼吸抑制、そう痒症（ヒスタミン放出はほとんどないが）の危険性がある。 オピオイド過剰摂取の緊急治療のためのナロキソンへの患者のアクセス

• ナロキソンの潜在的な必要性を評価する。 オピオイド過剰摂取の緊急治療のための処方を検討する
• 個々の州のナロキソン調剤・処方要件またはガイドラインで認められているように、ナロキソンの入手可能性と入手方法を相談する
• 呼吸抑制の兆候と症状に関して患者を教育し、過剰摂取が判明または疑わしい場合には、911に電話するか直ちに緊急医療援助を求める