妊娠中絶の警告

ミフェプリストンはプロゲステロン受容体と
グルココルチコイド（GR-II）受容体を介してプロゲステロンとコルチゾールに強力にアンタゴニストとして作用します。 この抗エストロゲン作用により、
妊娠の停止がもたらされます。 したがって、妊娠はコリズムの治療開始前に除外されなければならず、治療中および治療中止後1カ月間は、患者が外科的不妊手術を受けていない限り、非ホルモン性の医学的に許容される避妊法を使用して予防しなければなりません。
生殖可能な女性で治療を14日間以上中断する場合は、妊娠を除外しなければならない。

用法・用量

生殖可能な女性でコーリムの治療を開始する前に、または治療を14日間以上中断する場合は妊娠検査が陰性であることを確認すること
1日1回食事とともに経口投与すること
。 推奨される開始用量は1日1回300mgです。
腎障害。 1日1回600mgを超えないこと。 軽度から中等度の肝障害。
1日1回600mgを超えないこと。 重度肝障害の場合は使用しないこと。 臨床効果および忍容性に基づき、300mgずつ増量し、最高
1日1回1200mgまでとすることができる。 1日20mg/kgを超えないこと。
コーリズムと強力なCYP3A阻害剤の併用により、ミフェプリストンの平均
血漿中濃度が38%増加した。 すでに強力なCYP3A
阻害剤で治療を受けている患者については、コーリムの用量を1日300mgから開始し、臨床的に適切であれば1日900mgまで漸増する。 すでにコーリムを投与されている患者に強力なCYP3A阻害剤を投与する場合は、次のように用量を調節する：1日量600mgの患者には、
300mgに減量する。 1日量900mgの患者には、600mgに減量する。
1日量1200mgの患者には、900mgに減量する。 臨床的に
必要であれば滴定し、強力なCYP3A
阻害剤との併用ではコーリムの用量900mgを超えないようにしてください。

禁忌

妊娠中；シンバスタチンまたはロバスタチンおよび
治療域の狭いCYP3A基質を服用中の患者；救命目的で全身性コルチコステロイドを投与中の患者。 原因不明の膣内出血または異型を伴う子宮内膜増殖症または
子宮内膜癌の既往歴のある女性；ミフェプリストンまたは
製品成分に対して過敏症であることが判明している患者。

警告と注意

副腎機能不全。 副腎
不全の徴候や症状について、患者を注意深く観察すること。
低カリウム血症：副腎
不全の徴候や症状について、患者を注意深く観察すること。
低カリウム血症：治療前に低カリウム血症を是正し、
治療中はその状態を監視すること。
膣出血及び子宮内膜変化：
膣出血及び子宮内膜変化は、
治療中もその状態を監視すること。 女性は子宮内膜の肥厚又は
予期せぬ膣からの出血を経験することがあります。 出血性疾患を有する患者または
抗凝固療法を受けている患者には注意して使用してください。
QT間隔延長。 QT間隔延長薬との併用、または
カリウムチャネル変異体によりQT間隔が長くなっている患者での使用は避けてください。
強力なCYP3A阻害剤の使用：
強力なCYP3A阻害剤の使用は避けてください。 併用によりミフェプリストンの血漿中濃度が上昇する。 用法・用量に記載されているように
Korlymの用量を調節してください。 必要な場合にのみ使用し、
Korlymの用量が900mgを超えないようにしてください。

副作用

クッシング症候群における主な副作用（≧20%）：悪心、疲労、頭痛、
血中カリウム減少、関節痛、嘔吐、末梢浮腫、高血圧、めまい、
食欲減退、子宮内膜肥大症。

薬物相互作用

CYP3Aで代謝される薬物。
CYP3A阻害剤：コーリンと併用する場合は、CYP3Aで代謝される薬剤を最少量
で投与すること。
CYP3A阻害剤：コーリムを強力なCYP3A阻害剤と併用する場合は注意が必要です。
コーリムの用量は「用法・用量」の記載に従って調節してください。 必要な場合にのみ使用し、
コーリムの用量が900mgを超えないようにしてください。
CYP3A阻害剤。 CYP3A誘導剤との併用は避けること。
CYP2C8/2C9で代謝される薬剤：CYP2C8/2C9基質の薬剤を
コーリズムと併用する場合は最低量を用いること。
CYP2B6で代謝される薬剤：ブプロピオン及び
エファビレンツではコーリズムを慎重に用いること。
ホルモン剤避妊薬の使用。

特定集団における使用

授乳婦。 ミフェプリストンは母乳中に存在しますが、母乳中の
ミフェプリストン量、授乳中の乳児への影響、またはミフェプリストンの長期使用中の乳汁分泌への
影響に関するデータはありません。

添付の全処方情報および服薬ガイドを参照してください。