メルクは、15価肺炎球菌結合型ワクチン、V114のさらに2つのフェーズ3試験の結果を発表した。 V114は、15種類の肺炎球菌血清型からの肺炎球菌多糖類がCRM197キャリアタンパク質に結合したもので、血清型22Fと33Fが含まれています。

2つの臨床試験は、PNEU-PATHとPNEU-DAYです。 PNEU-PATHでは、50歳以上の健康な成人を対象に、PNEUMOVAX 23を1年後に投与した後のV114を評価しました。 PNEUMOVAX 23は、肺炎球菌感染症のリスクが高い50歳以上の方と2歳以下の方を対象に承認されたワクチンです。 23種類の血清型による肺炎球菌疾患を免疫します。

PNEU-PATHでは、V114の15種類の血清型について、PNEUMOVAX 23投与後の免疫応答は両ワクチン群に匹敵していました。 また、V114またはPCV13のいずれかを接種後30日目の免疫応答は、結合型ワクチンに共通する13の血清型において両群で同等であり、血清型22Fおよび33FではV114群で高かった。

PNEU-DAY は、併存疾患や行動習慣、あるいは疾患リスクが高い環境に住んでいるため肺炎球菌疾患のリスクが高い18歳から49歳の成人を対象に、6カ月後にPNEUMOVAX 23を投与した後にV114を評価した第III相試験である。 V114は、接種後30日目に13の共有血清型についてPCF13と同等の免疫反応を示し、血清型22Fと33Fについてはより高い免疫反応を示しました。

「成人の肺炎球菌疾患は、現在利用できる肺炎球菌結合型ワクチンでは標的とならない疾患を引き起こす血清型が原因の1つとして、世界的に増加している」と、メルク・リサーチ・ラボラトリーの上級副社長兼グローバル臨床開発部長、最高医療責任者のロイ・ベインズは述べています。 「これらのデータは、V114に続き、世界の年齢別成人肺炎球菌予防接種プログラムの90％以上に含まれている多糖体ワクチンであるPNEUMOVAX 23が、健康な成人や肺炎球菌疾患のリスクが高まっている成人の保護に役立つ可能性について重要な情報を提供しています」

同社は今後の科学会議で試験データを発表する予定です。 また、米国食品医薬品局（FDA）を皮切りに、年内に規制当局に申請する予定です。

肺炎球菌疾患は、肺炎球菌という細菌が原因で起こります。 この細菌には90種類以上のタイプがあり、大人と子どもでは感染経路が異なります。 現在認可されているワクチンには含まれていない22Fと33Fの2つの株は、米国を含む世界中で、65歳以上の成人に侵襲性肺炎球菌疾患を引き起こす最も一般的なものの一つです。 血清型22Fおよび33Fによる侵襲性肺炎球菌疾患は、成人においてより多くの死亡や入院の長期化と関連しています。 また、心臓病、糖尿病、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの併存疾患を持つ成人は、肺炎球菌疾患のリスクが高くなります。

肺炎球菌疾患は、肺に限局している場合は肺炎球菌性肺炎ですが、副鼻腔炎や中耳炎を引き起こすことがあります。 侵襲性肺炎球菌の病気には、血流感染症の肺炎球菌、菌血症性肺炎、脳や脊髄に感染が広がる肺炎球菌性髄膜炎などがあります

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