副作用

臨床試験と市販後調査

以下に示す副作用は、ミオリサンの臨床試験および市販後の経験を反映したものである。 これらの事象の一部は、Myorisanの治療との関連は不明です。

用量関係

口唇炎および高トリグリセリド血症は通常、用量に関連しています。 臨床試験で報告された副作用のほとんどは、治療を中止すると回復したが、一部は治療中止後も持続した（「警告」の項を参照）。

Body as a Whole

血管炎を含むアレルギー反応、全身過敏症（PRECAUTIONS.を参照）。 浮腫、疲労、リンパ節症、体重減少

循環器

動悸、頻脈、血管血栓症、脳卒中

内分泌/代謝

高トリグリセリド血症（警告：脂質参照）、血糖値変化（注意：臨床検査値参照）

体重減少

浮腫（警告：脂質参照）、体重減少（注意：臨床検査値参照）。

消化器

炎症性腸疾患（警告：炎症性腸疾患を参照）、肝炎（警告：肝毒性を参照）、膵炎（警告：脂質を参照）、歯肉の出血および炎症、大腸炎、食道炎/食道潰瘍、回腸炎、吐き気、その他の非特異的消化管内症状。

血液学的

アレルギー反応（注意：過敏症の項参照）、貧血、血小板減少、好中球減少、まれに無顆粒球症の報告（患者情報項参照）。 注意事項」を参照。 その他の血液学的パラメータについては、「使用上の注意：臨床検査」を参照してください。

筋骨格

骨格過形成、腱・靭帯の石灰化、骨端部早期閉鎖、骨密度低下（「警告」の項を参照）。 骨格系）、背部痛、筋肉痛、関節痛などの筋骨格系症状（時に重篤）（患者情報参照）、一過性の胸部痛（患者情報参照）、関節炎、腱炎、その他の骨異常、CPK上昇／まれに横紋筋融解症の報告（注意事項：臨床検査値の項参照）などがあります。

Neurological

偽小脳腫（警告：偽小脳腫を参照）、めまい、眠気、頭痛、不眠、無気力、倦怠感、神経質、感覚異常、発作、脳卒中、失神、脱力感。

精神医学

自殺念慮、自殺未遂、自殺、うつ病、精神病、攻撃性、暴力行為（警告：精神障害を参照）、情緒不安定

うつ病を報告した患者の中には、治療の中止によりうつ病が治まり、治療の再開により再発したと報告した者もいました。

生殖器系

月経異常。

呼吸器

気管支痙攣（喘息の既往の有無にかかわらず）、呼吸器感染、音声変化

皮膚・付属器

劇症型にきび

呼吸器

特殊感覚

聴覚

聴覚障害（警告：聴覚障害を参照）、耳鳴り。

視力

角膜混濁（警告：角膜混濁を参照）、夜間視力低下（持続することがある）（警告を参照。白内障、色覚異常、結膜炎、ドライアイ、眼瞼炎、角膜炎、視神経炎、羞明、視覚障害

尿路系

球体腎炎（「注意事項」を参照）

尿路系

球体腎炎

球体腎炎

尿路系

球体腎炎

Laboratory

血漿トリグリセリドの上昇（警告を参照。 脂質）、血清高密度リポ蛋白（HDL）値の低下、治療中の血清コレステロールの上昇

アルカリホスファターゼ、SGOT（AST）、SGPT（ALT）、GGTPまたはLDHの上昇（警告：肝毒性を参照）

空腹時血糖値の上昇、CPK上昇（「注意事項(PRECAUTIONS)」を参照）。 高尿酸血症

赤血球数減少、白血球数減少（重篤な好中球減少症およびまれに顆粒球減少症の報告あり、「患者情報」参照）、血沈上昇、血小板数上昇、血小板減少

尿中の白血球、タンパク尿、顕微鏡的血尿

血小板減少、血小板減少症

尿中の白血球、タンパク尿、網状尿

血小板減少、網状尿

尿中の白血球、網状血尿、網状血尿