CIR Safety Review:

CIR専門家委員会は、セルロース成分が化粧品やパーソナルケア製品に使用されていることに加え、食品、医薬品、工業製品にも広く使用されていると指摘しました。 メチルセルロース、セルロースガムを下剤として大量に経口投与しても、ヒトに毒性作用はない。 セルロース誘導体は経口投与後、消化管内を基本的に無変化で通過します。 吸入、経口、腹腔内、皮下、経皮のいずれの経路で投与しても、実質的に無毒です。 亜慢性および慢性経口試験では、セルロース誘導体は無毒であることが示された。 また、重大な発育あるいは生殖への影響は認められなかった。 眼および皮膚刺激性試験で、セルロース誘導体は100%までの濃度で試験した場合、眼には最小限の刺激性、皮膚には無刺激性からわずかな刺激性であることが示された。 また、これらの成分の変異原性活性は示されませんでした。

100%までの濃度のセルロース誘導体は、臨床試験で評価した場合、非刺激性から軽度刺激性、非感受性、非光線感作性を示しました。 CIR専門家会議は、セルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチルセルロースアセテートブチレート、カルボキシメチルヒドロキシエチルセルロース、酢酸セルロース、酢酸セルロースブチレート、セルロースガム、プロピオン酸セルロース、プロピオン酸セルロースカルボキシレート、コハク酸セルロース、ヒドロキシエチルセルロースセチル、エチルセルロース、加水分解セルロースガムを「セルロースアシレート」として結論づけ、これらのセルロース誘導体を「セルロースアシレート」としています。 ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテート／サクシネート。 メチルセルロース、メチルエチルセルロース、メチルヒドロキシエチルセルロース、微結晶セルロース、コハク酸セルロースカリウム、セルロース硫酸ナトリウムは、化粧品原料として安全であった。

セルロースおよび変性セルロースポリマーに関するFDA連邦規則集へのリンク

• エチルセルロース
• ヒドロキシプロピルセルロース
• メチルエチルセルロース
• ヒドロキシプロピルメチルセルロース
• 接着剤
• 紙・板紙製品から食品への移行物質
• 眼科用鎮痛剤

セルロース, および変性セルロースポリマーは、欧州連合の化粧品規則の一般要件に従って、欧州連合内で販売される化粧品およびパーソナルケア製品に使用することができます。

EU Cosmetic Regulation

FAO/WHO合同食品添加物専門家委員会は、変性セルロースの合計について0～25mg/kg体重の1日の許容摂取量を定めています。 ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、メチルエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、セルロースガムです。