バクスター・インターナショナル・インク (NYSE: BAX）は本日、2009年米国救急医学会（ACEP）学術集会（ボストン）において、小児の水分補給に使用するHYLENEXリコンビナント（ヒアルロニダーゼヒト注射液）の商業的販売を開始したことを発表しました。 酵素であるHYLENEXは、静脈からではなく皮下（サブカテーテル）に水分を投与することを可能にします。 これにより、迅速な治療開始と静脈内投与と同様の輸液速度での投与が可能となり、より低侵襲な方法で小児の水分補給を成功に導くことができるようになります。 さらに、バクスターのIncreased Flow Utilizing Subcutaneously-Enabled (INFUSE) PEDS 1試験のデータが本日、著名な小児科専門誌であるPediatricsに発表されました。 この試験は、生後2カ月から10歳までの軽度から中等度の脱水状態の子どもを対象に、ハイレネックス組換え体による皮下補液の有効性、安全性、臨床的有用性を評価するために実施されたものです。 この方法は有効で、使い勝手がよく、忍容性が高いことが確認されました。 バクスターはHalozyme Therapeutics, Inc.から、最初で唯一の遺伝子組み換えヒトヒアルロニダーゼであるHYLENEXをライセンス供与されました。 (Nasdaq: HALO)からライセンスされました。

今回の販売開始とデータ公開は、風邪やインフルエンザが流行する季節に合わせたもので、インフルエンザを含むウイルス性呼吸器疾患やその他の体液喪失により深刻な影響を受ける可能性のある脱水症状の小児に対し、点滴療法に代わる選択肢を提供するものです。

「HYLENEXは、親や患者、介護者の治療体験と全体的な標準治療の向上に役立つ製品を導入するバクスターの革新への継続的なコミットメントを例証しています」と、バクスターのメディケーション・デリバリー事業の一部であるバクスター・ファーマスーティクス＆テクノロジーのゼネラルマネージャー、Camille Farhat氏は述べました。 「本日発表されたデータによると、ハイレネックスによる治療は、軽度から中等度の脱水状態の子どもに、より侵襲性の低い方法で効果的に水分を補給できることから、保護者からかなり好まれ、臨床医からも高い評価を得ています。

「バクスターが小児の水分補給に使用するHYLENEXを発売したことは、我々の提携にとって重要な成果です」と、ハロザイムの社長兼CEOであるJonathan Lim, M.D.は述べています。 「水分や薬剤の皮下投与の利点がますます認識される中、私たちはバクスターとの提携を継続し、さらなる患者層へのハイレネックスの使用を追求していきたいと思います」と述べています。

バクスターは、HYLENEXを製造・販売し、その使用を支持する臨床エビデンスを構築し続けています。 バクスターは、米国食品医薬品局（FDA）の承認を得るために発見し開発作業を完了したHalozyme社からHYLENEX技術をライセンス供与されています。 ハイレネックスは小児用水分補給の市場に導入されていますが、バクスターは他の分野での使用についても研究を続けています。

Source: Baxter International Inc.

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