SELECTED IMPORTANT SAFETY INFORMATION

ヌロジックス（ベラタセプト）について知っておくべき重要な情報は何ですか。

移植後リンパ増殖性障害（PTLD）は、免疫システムの低下により、特定の白血球が制御不能に増殖した場合に起こる可能性のある症状です。

• PTLDは悪化し、がんの一種となり、死に至ることもあります
• NULOJIXはPTLDになるリスクを高めます。NULOJIXでPTLDになった場合、特に脳でのPTLDリスクが高くなります
• PTLDリスクは、
  • あなたが一度もEBウイルスに感染したことがなければ、より高いリスクとなります。 医師はあなたがEBVに曝露しているかどうかを検査します。 EBV陽性（EBVに曝露したことがある）
  • サイトメガロウイルス（CMV）感染症
  • 特定の白血球（T細胞）を低下させる移植拒絶反応の治療

  免疫系の低下による皮膚癌など他の癌

NULOJIXを投与しないでください。

• 日光に当たる時間を制限し、防護服を着用し、SPFの高い日焼け止めを使用し、日焼けマシンやサンランプの使用を避ける

進行性多巣性白質脳症（PML）、免疫力の低下によりJCウイルスで起こるまれで深刻な脳感染症 。

• PMLは、死亡または重度の身体障害をもたらす可能性があります
• PMLの予防、治療、治癒は確立されていません

結核や細菌、ウイルス、真菌による感染症など、その他の深刻な感染症です。

• これらの重篤な感染症は死に至ることもあります
• BKウイルスは腎臓の働きに影響を与え、移植された腎臓が機能しなくなることがあります

NULOJIXによる治療中にこれらの症状のいずれかになった場合はすぐに医師に伝えてください。

• 気分や普段の行動の変化
• 思考や記憶に関する混乱や問題
• 歩き方や話し方の変化
• 体の片側の力が弱くなった、または力がなくなった
• 視力の変化
• 熱。 寝汗、疲れがとれない
• 体重減少
• 腺の腫れ
• インフルエンザ、風邪の症状。 咳が出る
• 胃のあたりが痛い
• 嘔吐や下痢
• 移植した腎臓が痛い
• 尿量の変化、血尿、痛み
• 移植した腎臓が痛い
• 移植した腎臓が痛い
• 尿量が少ない、血尿が出る
• 移植した腎臓が軽い、咳が出る。
• 新しい皮膚病変や隆起、ほくろの大きさや色の変化

肝臓移植患者は、移植された肝臓が失われ死亡するリスクが高いため、NULOJIXを投与しないこと。

NULOJIXを受ける前に医師に伝えておくべきことは何ですか？
NULOJIXの投与を受ける前に、以下のような場合は医師に伝えてください。

• 何らかのワクチンを受ける予定がある
  • NULOJIXによる治療中は生ワクチンの接種は避ける
  • NULOJIX投与中に一部のワクチンがうまく機能しない場合がある

。

• その他の病状がある方
• 妊娠中または妊娠を計画している方
  • NULOJIXが胎児に悪影響を与えるかどうかは不明です
  • NULOJIX服用中に妊娠した場合は、以下の点にご注意ください。 すぐに担当医に伝えてください。 妊娠中にNULOJIXの服用を続けるかどうかは、あなたと医師が決めてください
• 授乳中または授乳予定の方
  • NULOJIXが母乳に移行するかどうかはわかりません
  • NULOJIXを服用するか授乳をするかどうかは、あなたと医師が決めてください。 両方を行うべきではありません

  処方薬、非処方薬、ビタミン、ハーブのサプリメントを含め、服用するすべての薬について医師に伝えてください。 最初に移植担当医に相談せずに、新しい薬を服用しないでください。 感染症や移植拒絶反応を防ぐために、医師から処方された薬はすべて服用してください。

  NULOJIX®（ベラタセプト）のその他の副作用の可能性は何ですか？

  • 赤血球数の低下（貧血）
  • 下痢
  • 腎臓または膀胱の感染
  • 足の腫れ（足首、足首の腫れ）
  • 膀胱の感染（膀胱、膀胱の腫れ）
  • • 赤血球の低下（下痢 足首
    • 便秘
    • 高血圧
    • 発熱
    • 新しい腎臓がうまく機能していない
    • 咳
    • 吐き気または嘔吐
    • 頭痛

    血中カリウムが少ない、または多い

  • 白血球数が少ない

  気になる副作用や治らない副作用があれば、医師に伝えてください。 これらは、NULOJIXで起こりうる副作用のすべてではありません。 詳細については、医師または薬剤師にお尋ねください。

  医薬品ガイドの「NULOJIXについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか」を含む全処方情報を参照してください。