Women’s Health Activist Newsletterの2014年3月／4月号より引用
2014年初めのVanity Fairの記事は、このデバイスによる害を主張する訴訟、特に危険な血栓に大きく注目しています。1 しかしながら、その記事やその他のセンセーショナルな記事が行わないことは、通常のリスクや他のホルモンによる出生コントロールオプションのリスクという文脈でニューヴァリングによる潜在リスクを置くことなのです。 また、これらのオプションのリスクの本当の大きさについても論じていません。 ブロガーの Jessica Grose は、これらを「バースコントロールの恐怖物語」と呼び、メディアがこの種のコンテンツを好むことを指摘しています2
NuvaRing, a hormonal birth control, is inserted into the vagina. エストロゲンとエトノゲストレルという、最も一般的な低用量複合避妊薬に含まれるものとは異なるプロゲスチンの組み合わせが含まれているのです。 エストロゲンを含むすべてのホルモン性避妊薬は、専門的には静脈血栓塞栓症（VTE）と呼ばれる血栓のリスクを伴い、致命的となることがあります3。 最新の食品医薬品局（FDA）の安全性に関する発表では、避妊薬を服用している女性1万人ごとに、年間3～9件の血栓が発生すると推定されています4。 血栓は、避妊をしている女性だけに起こるのではないことに注意することが重要です。妊娠中に血栓を経験するリスクが高く（女性1万人あたり年間5～20件）、妊娠しておらず避妊薬を飲んでいない女性は、女性1万人あたり年間1～5件の血栓があります。
プロゲステン・ドロスピレノンを含む新しいタイプの避妊薬（例, この新しいタイプのピルは、最近、欧米で批判を浴びています6。 NWHNやOur Bodies Ourselvesなどの女性の健康擁護団体の中には、古いタイプのピルに比べて明確な利点がないのに血栓リスクが高いとして、ドロスピレノンを含むピルを市場から排除するようFDAに求めています。
NuvaRingやその他の避妊法（ホルモンを含むかどうかにかかわらず）のリスクと利益を比較する際に女性が考える要因は女性によってさまざまです。 ピルが有効な女性もいれば、NuvaRingやパッチなどの代替品によって提供される利便性や服用忘れの可能性の減少を評価する女性もいます。
何があなたにとって「最善」なのかを判断する際の問題の一つは、NuvaRingの使用から生じる可能性のあるリスクの増加について明確でないことです。 実際、異なる研究では異なる結果が得られています。 British Medical Journal (BMJ) の研究では、リスクが約90%増加することがわかりました。7 FDAの医薬品安全性報告では、リスクが56%増加すると報告されています。 NuvaRingによる血栓のリスクが90％上昇すると、1万回の曝露年あたり7.8件のVTEが発生することになります。 つまり、1,000人の女性がヌーバリングを10年間使用した場合、ピル使用者の3〜9件に対して、約8件のVTEが発生することになります。 NuvaRingのラベルには、避妊パッチのラベルに印刷されている「ブラックボックス警告」がなく、避妊ピルよりも血栓リスクが高いことが記載されています12。 ヌバリングの製品ラベルには、喫煙者は「重篤な心血管イベント」を起こす可能性があるとだけ記されています13。ヌバリングのウェブサイトには、複合経口避妊薬とリスクを比較する情報がありますが、この重要な安全情報は、パッチのラベルにあるのと同じ方法でFDA承認済みのラベルにもあるべきであると考えます。
NWHN の事務局長であり、医薬品の安全性を綿密に検討する強力な支持者であるシンディ・ピアソン氏は、この懸念に対して次のように答えています：
Vanity Fair の記事で最も心が痛むのは、避妊リングがより大量のホルモンを届け、ピルよりわずかにリスクが高いことを知らなかった女性たちの話である。 どの臨床医も、リスクを完全に開示することなく、また、まだ避妊していないのであれば、より安全な別の避妊方法を試すよう女性に促すことなく、これらの製品を提供すべきではありません14
Agreed. 個々の女性にとってのリスクはどの避妊方法でも低いかもしれませんが、リング、パッチ、ドロスピレノン含有錠剤など、いくつかの選択肢は旧来の経口避妊薬併用よりもリスクが高い可能性があることを女性に伝えなければなりません。 また、医療従事者は、すべての選択肢の利点とリスクを、受診した女性と積極的に話し合えるように、常にエビデンスを把握しておく必要があります。 すべての女性は、自分自身の健康のために最善の選択をするために必要な情報を持っているべきです。 http://www.ourbodiesourblog.org/blog/2014/01/the-real-danger-of-the-nuvaring.
Rachel R. Walden, MLISは医療司書で、Women’s Health NewsとOur Bodies Our Blogのブロガーです。
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1. Brenner M, “Danger in the Ring,” Vanity Fair 2014, オンラインで利用可能。http://www.vanityfair.com/politics/2014/01/nuvaring-lethal-contraceptive…
2. Grose J, “Do Not Fear Your Birth Control,” Slate, January 22, 2014. オンラインではhttp://www.slate.com/blogs/xx_factor/2014/01/22/magazine_stories_about_e…
3で閲覧可能。 Walden R, “Hormonal Contraception and Heart Risks,” Our Bodies, Ourselves website, June 22, 2012. オンラインで入手可能。 http://www.ourbodiesourblog.org/blog/2012/06/hormonal-contraception-and-heart-risks.
4. 食品医薬品局（FDA）、「Drug Safety Communication: ドロスピレノンを含む避妊薬を服用している女性における血栓のリスクに関する最新情報」Silver Spring: FDA、2014年2月14日。 オンラインで利用可能。 http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm299305.htm
5. Our Bodies, Ourselves website, “Concerns About the FDA’s Review of the Safety of Yasmin and Similar Contraceptives,” posted on March 24, 2012 at: http://www.ourbodiesourblog.org/blog/2012/03/concerns-about-the-fdas-review-of-the-safety-of-yasmin-and-similar-contraceptives
6. Our Bodies, Ourselvesウェブサイト、「Europe Takes on Review of Birth Control Pills Containing Drospirenone」、2013年3月5日にhttp://www.ourbodiesourblog.org/blog/2013/03/europe-takes-on-review-of-birth-control-pills-containing-drospirenone
7. Lidegaard Ø, Hougaard Nielsen L, Skovlund CW et al.に投稿されたものです。 “非経口ホルモン避妊薬使用者の静脈血栓症：追跡調査、デンマーク2001-10, “BMJ 2012;344:e2990. Available online at:http://www.bmj.com/content/344/bmj.e2990
8.Combined Hormonal Contraceptives (CHC) and the
Risk of Cardiovascular Disease Endpoints
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM277384.pdf
9.Combined Hormonal Contraceptives (CHC) and the
Risk of Cardiovascular Disease Endpoints10. エトノゲストレル含有膣リングの使用に関連する心血管リスクhttp://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2013/10000/Cardiovascular_…
10.膣リングの使用に関連する心血管リスク
10. Food and Drug Administration (FDA), Combined Hormonal Contraceptives (CHC) and the
Risk of Cardiovascular Disease Endpoints, Silver Spring: FDA、日付なし。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm299305.htm でオンライン公開されている。 (すなわち、1,000人の女性×10年＝10,000人の曝露年）
11. Siddiqui S, “Side Effects May Include Death: The Story Of The Biggest Advance In Birth Control Since The Pill,” Huffington Post, posted on December 18, 2013 at:
http://www.huffingtonpost.com/2013/12/18/nuvaring-blood-clots_n_4461429.html
12. Lidegaard Ø, Hougaard Nielsen L, Skovlund CWら, “Venous thrombosis in users of non-oral hormonal contraception: follow-up study, Denmark 2001-10,” BMJ 2012;344:e2990. オンラインで利用可能：http://www.bmj.com/content/344/bmj.e2990
13. 食品医薬品局（FDA）、「NuvaRing label」、Available online at: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/021187s022lbl.pdf
14. Pearson C, “Women deserve full information about the birth control ring, National Women’s Health Network blog, posted on December 13, 2013. Available online at: https://nwhn.org/2013/12/13/women-deserve-full-information-about-birth-co…