医薬品のレビュー 最終更新日：2021年2月10日

Usual adult Dose for Alcohol Dependence

Oral.Order:
平均用量：50mg 1日1回経口投与
治療期間：12週間
筋肉内投与：
380mg 4週間ごと/1ヶ月ごと

-ブプレノルフィンまたはメタドンからナルトレキソンへの切り替えに特化したデータはないが、一部の患者ではオピオイド作動薬からオピオイド拮抗薬治療への切り替え時に重度の離脱症状の促進を報告した例がある。
-ブプレノルフィン又はメタドンから変更した患者は、最大で2週間、離脱症状が出現しやすくなる可能性がある。
-離脱を非オピオイド薬で対症療法的に管理できるように準備しておくこと。
-最良の結果を得るために、コンプライアンスを高める技術、特に服薬コンプライアンスを実施する

アヘン依存症に対する成人の通常用量

経口：
初期用量：1日1回25 mg経口
維持用量：1日1回50 mg経口（25 mg/日で離脱しない場合）
筋肉内：アヘン依存症に対する成人の通常用量（1日2回経口、2日2回経口、3日2回）
-最良の結果を得るために、コンプライアンスの強化（1.5 mg/日、2日2回経口、3日2回）-ブプレノルフィン又はメタドンから切り替えた患者は、最大2週間、離脱が促進されやすい。
-非オピオイド薬で症状的に離脱を管理する準備をしておく。
-本剤は、患者が本剤を確実に服用する措置を含む包括的管理計画の一部としてのみ価値がある。
用途 外因的に投与されたオピオイドの作用の遮断

腎臓用量調整

軽度の腎障害には調整不要
使用上の注意：本剤の投与は慎重を期してください。

Liver Dose Adjustments

No adjustment recommended for mild to moderate hepatic impairment

Dose Adjustments

監視下における代替投与スケジュール：
平日50mg、土曜日100mg
隔日100mg
第3日150mg
この投与間隔延長により遮断度が減少する可能性があります。
ナロキソンチャレンジテスト：
静脈内投与：ナロキソン0.2mgを注射し、離脱症状について30秒間観察する
-離脱症状が認められない場合、ナロキソン0.6mgを注射し、さらに20分間観察する
皮下投与：
静脈内投与：
静脈内投与：
静脈内投与：
静脈内投与：
静脈内投与：
皮下投与：
皮下投与:
皮下投与:
皮下投与:皮下投与:
-適切なオピオイドフリーインターバルを決定する完全に信頼できる方法はない。
-ナロキソン挑戦により、潜在的オピオイド依存の疑いがある場合に役立つかもしれない。
-ナロキソンチャレンジは24時間後に繰り返すことができる。
-オピオイド離脱の徴候や症状を示す患者、あるいは尿にオピオイドが含まれている場合はナロキソンチャレンジを行わない。
-ナロキソンチャレンジは静脈内または皮下で行うことができる。
-オピオイドの離脱症状には以下のものが含まれるが、これらに限定されない。 吐き気、嘔吐、不快感、あくび、発汗、涙、鼻漏、鼻づまり、オピオイドへの渇望、食欲不振、腹部痙攣、恐怖感、皮膚紅斑、睡眠パターンの乱れ、そわそわ、不安感、集中力低下。 精神障害、筋肉痛・けいれん、瞳孔散大、毛髪勃起、発熱、血圧・脈拍・体温の変化、不安、抑うつ、イライラ、腰痛、骨・関節痛、震え、皮膚が這う感覚、筋収縮。
-検査結果に疑義がある場合は、ナルトレキソンを保留し、24時間後に再度チャレンジすること

注意事項

米国FDAはVivitrol（R）のリスク評価および軽減戦略（REMS）を要求している。 本剤に関連する重篤な注射部位反応について患者に警告するためのREMS文書が含まれています。 追加情報：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
禁忌：
-いずれかの成分に対する過敏症
-オピオイド鎮痛剤投与中の患者
-現在の生理的オピオイド依存
-急性オピオイド離脱状態の患者
-ナロキソン挑戦またはオピオイド用尿スクリーニング陽性に失敗
18才未満の患者では安全性および有効性は確立していない。
その他の注意事項については、警告の項を参照すること。

透析

データなし

その他のコメント

投与上の注意：
筋肉内注射は臀部に行い、その後の注射では臀部を交替してください
保管条件：
筋肉内注射は冷蔵すること

透析は臀部で行うこと。
一般事項：
-本剤は、患者が本剤を確実に服用するための措置を含む包括的管理計画の一部としてのみ価値がある。
患者への助言：
-患者とその家族には、治療後、特に投与間隔の終了時または投与を見落とした後にオピオイド用量が低下するとより敏感になり、過剰投与の危険性がある可能性を勧める。
-大量のオピオイドでオピオイド拮抗作用を克服しようとすると、生命を脅かすオピオイド中毒または致命的な過量摂取につながる可能性がある。
-注射部位反応があれば医療従事者の注意を引くように患者に勧める。
-離脱が促進するリスクを患者に知らせ、最後のオピオイド使用について正確に説明するよう患者に勧め、
-肝臓損傷のリスクと急性肝炎の兆候について医療機関で診察するよう患者に注意を喚起する。
-患者及び家族に対し、うつ病又は自殺傾向の有無を監視し、その症状を患者の医療従事者に報告するよう注意すること。
-患者に好酸球性肺炎のリスクを知らせ、肺炎症状が現れた場合は医療機関を受診するよう助言すること。
-アナフィラキシーを含む過敏症のリスクを患者に警告し、アナフィラキシーが発現した場合は直ちに医師の診察を受けること

よくある質問

• ナルトレキソンの服用中にアルコールを飲むとどうなりますか？
• ビビトロールでアルコールを飲むと体調が悪くなりますか？
• ナルトレキソンは朝と夜のどちらで飲むべきですか？
• ビビトールは体内でどのくらいもちますか？
• ナルトレキソン服用時に避けるべきことは何ですか？
• ナルトレキソンはどのくらいで効果が出ますか？
• ビビトロール服用中にアヘンを服用するとどうなりますか？
• ナルトレキソンとナロキソンはどう違うのでしょうか？
• ナルトレキソンは規制薬物ですか？
• この薬は眠くなりますか？
• この薬はエンドルフィンをブロックしますか？

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