副作用

以下の副作用は、ラベルの他の箇所で説明されています。

• 低酸素血症
• 心不全の悪化

臨床試験の経験

臨床試験は大きく変化する条件の下で実施されるので、ある薬剤の臨床試験で認められた有害反応の割合は他の薬剤の臨床試験の割合と直接比較できないため、実際に認められる割合を反映していないかもしれません。 しかし、臨床試験で得られた有害反応情報は、薬剤の使用に関連すると思われる有害事象を特定し、その発生率を推定する根拠となります。

対照試験には、INOmax用量5～80ppmの患者325人とプラセボ患者251人が含まれています。 NINOS試験とCINRGI試験のいずれにおいても、入院期間はINOmax投与群とプラセボ投与群で同程度でした。 これらの患者において、再入院の必要性、特殊医療サービス、肺疾患、または神経学的後遺症に対する治療の悪影響を示す証拠はありませんでした。

NINOS試験において、頭蓋内出血、Grade IV出血、脳室周囲白質軟化症、脳梗塞、抗けいれん薬を必要とする発作、肺出血、胃腸出血の発生率と重症度は、治療群で同等であったと報告されています。

CINRGIでは、唯一の有害反応（INOmaxではプラセボより3349>2％高い発生率）は低血圧（14％対11％）であった。

Post-Marketing Experience

病院職員が吸入用一酸化窒素に誤って曝露した場合の市販後の報告では、胸部不快感、めまい、乾燥喉、呼吸困難、頭痛と関連しています。

Inomax（一酸化窒素）

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