“Siamo lieti di presentare il primo dispositivo di deviazione dei campioni iniziale approvato dalla FDA con siringa integrata”, ha dichiarato Greg Bullington, CEO di Magnolia Medical. “Questa nuova introduzione del prodotto rappresenta un importante passo avanti per la famiglia di prodotti Steripath, in quanto espandiamo gli strumenti disponibili per aiutare gli infermieri, i flebotomi e gli operatori sanitari ad affrontare le esigenze uniche per circostanze specifiche dei pazienti.”
Il portafoglio di prodotti brevettati Steripath® Gen2 ISDD®, che comprende sia la configurazione diretta sul supporto che quella con siringa, sono gli unici dispositivi approvati dalla FDA 510(k) indicati per ridurre la contaminazione delle colture di sangue.4 Questa indicazione esclusiva è stata approvata dalla FDA sulla base di studi clinici controllati e sottoposti a revisione tra pari che dimostrano la capacità di Steripath di ridurre la contaminazione delle emocolture dell’83%5 e dell’88%6.
La piattaforma Steripath Gen2 integra una pressione negativa controllata dall’utente per deviare e sequestrare i primi 1,5-2,0 mL di sangue raccolti per la coltura, la parte nota per contenere con maggiore probabilità contaminanti.7 Il dispositivo si è dimostrato efficace per l’uso con le colture di sangue prelevate sia tramite venipuntura che per via endovenosa periferica.5,6
Steripath è una soluzione clinicamente provata per affrontare un significativo problema nascosto nella sanità: l’errata diagnosi della sepsi.5,6 Migliorare la precisione dei risultati dei test diagnostici per la sepsi riduce il trattamento antibiotico non necessario. Questo aiuta ad affrontare la crescente minaccia di resistenza agli antibiotici, diminuisce la durata della degenza ospedaliera e le infezioni nosocomiali associate, riducendo significativamente i costi ospedalieri evitabili.8,9
Magnolia Medical Technologies sviluppa, produce e commercializza dispositivi innovativi per la raccolta di sangue e fluidi corporei per facilitare miglioramenti significativi nella precisione, coerenza e prevedibilità dei test di laboratorio critici. Magnolia Medical ha inventato e brevettato l’Initial Specimen Diversion Technique (ISDT™) e il dispositivo (ISDD®) per la raccolta di emocolture e la prevenzione della contaminazione. L’azienda ha accumulato un portafoglio di proprietà intellettuale che comprende più di 70 brevetti di metodo, apparato e design rilasciati, con più di 50 ulteriori domande di brevetto in sospeso. Per ulteriori informazioni, visitare www.magnolia-medical.com.
- V. Sou, et al. BMC Nursing (2017)
- V. Armenteros-Yeguas, et al. Journal of Clinical Nursing (2017)
- F. van Loon, et al. Medicine (2016)
- Indicato per ridurre la contaminazione dell’emocoltura quando sono presenti contaminanti, rispetto ai controlli con metodo standard senza deviazione.
- M. Bell, et al. Journal of Emergency Nursing (2018)
- M. Rupp, et al. Clinical Infectious Diseases (2017)
- Patton, R., et al. Journal of Clinical Microbiology (2010)
- E. Skoglund, et al. Journal of Clinical Microbiology (2019)
- B. Geisler, et al. Journal of Hospital Infection (2019)