- Effetti collaterali, cause, transazioni e come trovare un avvocato
- Per cosa viene usato Actos?
- Possibili complicazioni ed effetti collaterali di Actos
- Panoramica delle cause su Actos
- FDA e azioni governative riguardanti Actos
- Tipi di cause su Actos
- Class action settlements per pazienti Actos
- Le cause per Actos da parte di individui
- Cosa fare se pensi di avere una causa per Actos
- Sei pronto a saperne di più su una causa Actos?
Effetti collaterali, cause, transazioni e come trovare un avvocato
Il diabete è una malattia che causa un alto livello di zucchero nel sangue. Il diabete di tipo 1 è una condizione congenita con un’origine sconosciuta, ma il diabete di tipo 2 è causato da una combinazione di genetica e scelte di vita. È diventato una condizione di salute più prevalente negli ultimi anni. Anche se i tassi negli Stati Uniti hanno finalmente iniziato a diminuire, i tassi per gli adulti in tutto il mondo continuano ad aumentare.
Il farmaco Actos (pioglitazone cloridrato) è venduto dal produttore Takeda Pharmaceuticals per aiutare a trattare il diabete di tipo 2 diminuendo la resistenza all’insulina e riducendo il glucosio prodotto nel fegato. Questo, a sua volta, abbassa lo zucchero nel sangue.
La Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente condotto una revisione di Actos dopo che i pazienti hanno iniziato a presentare reclami. Nel 2015, Takeda Pharmaceuticals ha scelto di accordarsi con circa 9.000 pazienti per 2,37 miliardi di dollari. Nonostante entrambi questi enormi aspetti negativi (e il fatto che Actos sia stato ritirato dai mercati tedesco, indiano e francese), viene ancora prescritto negli Stati Uniti e la versione generica è disponibile in molti altri paesi.
Per cosa viene usato Actos?
Actos tratta il diabete di tipo 2 da adulti, una condizione che può svilupparsi in chiunque, in qualsiasi momento, di qualsiasi tipo di corpo, a qualsiasi età. Infatti, fino al 95% dei casi di diabete tra gli adulti sono per il Tipo 2. È più prevalente tra gli individui di mezza età e più anziani. Mentre la maggior parte delle persone pensa che gli obesi sviluppino automaticamente il diabete di tipo 2, la realtà è che anche le persone magre ne soffrono.
I sintomi del diabete di tipo 2 sono i seguenti:
- Aumento della sete e della fame
- Lentoguarigione e infezioni frequenti
- Affaticamento
- Maggiore minzione
- Visione offuscata
- Malattia cardiaca
- Trofeo
- Problemi agli occhi
- Malattia dentale
- Danni ai nervi (neuropatia diabetica)
- Gangrena con necessità di amputazione
Actos allevia questi sintomi migliorando l’elaborazione glicemica.
Possibili complicazioni ed effetti collaterali di Actos
Qui c’è una lista di effetti collaterali a breve e lungo termine e complicazioni associate con Actos:
- Mal di testa
- Dolore muscolare
- Freddo o influenzacome sintomi
- Aumento di peso
- Dolore alla schiena
- Dolore alla bocca
- Vomito
- Nausea
- Dolore allo stomaco
- Vomito
- Bruciore, urina scura o dolorosa
- Minuzione frequente
- Gonfiore
- Dolore al petto
- Sensazione di malessere
- Prude
- Diminuzione della fame
- Feci coloratecolor argilla
- Visione offuscata
- Aumento della sete o della fame
- Pelle pallida
- Jaundice
- Facili lividi o emorragia
- debolezza
- modifiche o perdita della vista
- ipoglicemia
- insufficienza cardiaca congestizia
- cancro alla vescica
- Infarto del fegato
- Malattia renale cronica
- Acidosi lattiche
- Aumento del rischio di fratture ossee
Panoramica delle cause su Actos
FDA e azioni governative riguardanti Actos
La FDA ha approvato Actos per il mercato di massa nel 1999, che è stato seguito da Actoplus Met nel 2005 e Actoplus Met XR nel 2009. Il produttore Eli Lilly ha lavorato con Takeda per commercializzare Actos, che è diventato uno dei farmaci di maggior successo per il diabete, guadagnando 4,3 miliardi di dollari di entrate globali nel 2010.
L’anno successivo, tuttavia, la FDA ha detto a Takeda che la loro etichetta di avvertimento per Actos doveva essere rivista per includere un linguaggio riguardante l’aumento del rischio di cancro alla vescica se il farmaco è usato per più di un anno.
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Takeda aveva già collegato Actos a problemi alla vescica prima del 2011, e più studi hanno concluso che i pazienti che hanno preso Actos erano più propensi a sviluppare il cancro alla vescica rispetto a quelli che hanno preso altri farmaci.
Allarmata, la FDA ha richiesto a Takeda di condurre uno studio di 10 anni sul legame tra l’uso di Actos e una maggiore incidenza di cancro alla vescica. Nel 2016, la FDA ha pubblicato un avviso aggiornato, che affermava quanto segue:
A seguito di una revisione aggiornata, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha concluso che l’uso del farmaco per il diabete di tipo 2 pioglitazone (Actos, Actoplus Met, Actoplus Met XR, Duetact, Oseni) può essere collegato a un aumento del rischio di cancro alla vescica. Le etichette dei farmaci contenenti pioglitazone contengono già delle avvertenze su questo rischio, e ora abbiamo approvato degli aggiornamenti dell’etichetta per descrivere gli studi aggiuntivi che abbiamo esaminato. Abbiamo avvertito il pubblico del possibile rischio di cancro alla vescica nel settembre 2010 e nel giugno 2011 sulla base dei risultati provvisori di uno studio epidemiologico di 10 anni. Abbiamo cambiato le etichette dei farmaci contenenti pioglitazone nell’agosto 2011 per includere le avvertenze su questo rischio, e abbiamo richiesto al produttore di modificare e continuare lo studio di 10 anni.
Tipi di cause su Actos
Ci sono diversi modi di affrontare le cause su Actos. Il contenzioso multidistrettuale (MDL) è un’istanza federale che consolida i casi provenienti da più stati che condividono una base di fatto simile. Raggruppando i casi insieme, i tribunali evitano che il processo di scoperta diventi ripetitivo, e il processo legale va più veloce per tutti.
Un farmaco difettoso rientra in un tipo di negligenza chiamata responsabilità farmaceutica, che è un tipo di prodotto difettoso. Quando un farmaco è sotto esame giudiziario, dovrebbe rientrare in una di queste categorie:
1. Il farmaco è stato impropriamente commercializzato
2. Il farmaco ha avuto effetti collaterali pericolosi
3. Il farmaco è stato prodotto in modo difettoso
Non ci sono MDL attuali per Actos. C’è stato un caso alcuni anni fa che è stato istruito per smettere di accettare cause individuali nel 2017; c’erano più di 5.000 casi federali consolidati nella Corte distrettuale degli Stati Uniti per il distretto occidentale della Louisiana. Nove di questi casi sono andati in giudizio, con conseguenti verdetti contro Takeda per un totale di più di 22 milioni di dollari.
Nel 2014, una giuria della Louisiana ha assegnato a Terrence Allen 9 miliardi di dollari in danni punitivi e 1,5 milioni di dollari in danni compensativi dopo aver dimostrato con successo che Actos ha portato al suo cancro alla vescica. Questo è stato il primo caso della MDL federale che è stato processato. Il premio è stato alla fine ridotto a circa 37 milioni di dollari, con colpa assegnata a Takeda Pharmaceuticals (75%) e al loro partner commerciale Eli Lilly (25%). Dopo questo caso bellwether, gli imputati si sono accordati per un enorme 2,37 miliardi di dollari, che ha risolto la maggior parte delle cause Actos rimanenti.
Quasi tutte le cause per Actos si sono incentrate su un’affermazione: che il produttore sapeva dell’aumento del rischio di cancro alla vescica, ma non ha avvertito il pubblico e ha venduto comunque il farmaco.
Altri reclami hanno descritto condizioni come:
- Infarto del fegato
- Malattia renale cronica
- Aumento del rischio di fratture ossee
- Acidosi lattiche
- Infarto congestizio
Class action settlements per pazienti Actos
Al momento non ci sono class action contro Actos. Ci sono alcune differenze chiave tra le MDL e una class action. Prima che una class action possa iniziare, i querelanti devono essere certificati come un’unica classe. Le regole federali di procedura civile prevedono che la certificazione di classe richieda il rispetto di quattro soglie:
1. Ci sono questioni di diritto o di fatto comuni a tutta la classe
2. La classe è così numerosa che la riunione dei membri della classe è impraticabile
3. Le rivendicazioni e le difese dei rappresentanti della classe sono tipiche del resto della classe
4. I rappresentanti della classe rappresenteranno equamente gli interessi della classe in generale
Un’altra forma di contenzioso è l’illecito di massa, che è come una class action. Entrambi i tipi di casi hanno un gran numero di querelanti; i convenuti sono gli stessi in ogni caso; e il contenzioso è raggruppato per motivi di efficienza. Tuttavia, gli illeciti di massa trattano i querelanti come individui, mentre le azioni collettive hanno un rappresentante designato per l’intera classe. Le cause di massa possono avere un piccolo numero di querelanti, quindi questa è una scelta popolare quando i criteri per una class action non sono soddisfatti.
Al momento non ci sono cause di massa per Actos, dato l’accordo da 2,37 miliardi di dollari.
Le cause per Actos da parte di individui
Il Judicial Panel on Multidistrict Litigation potrebbe decidere di raggruppare la tua causa con una MDL già in corso; spesso ha più senso che una persona persegua una causa individuale. I pazienti possono sempre presentarsi in un tribunale statale se il convenuto e il querelante si trovano nello stesso stato. Se il convenuto si trova in un altro stato, il caso sarà nella corte federale. (Questo concetto legale è chiamato “giurisdizione della diversità”.)
Questa teoria non fa alcuna differenza reale se non per il luogo in cui la causa viene presentata. Tuttavia, i reclami federali normalmente coinvolgono controversie riguardanti:
1. la Costituzione degli Stati Uniti
2. le leggi federali
3. cittadini di diversi stati (se l’importo in controversia è superiore a $ 75.000)
4. gli Stati Uniti come parte
5.
Ci sono state alcune cause importanti da parte di individui riguardanti Actos, ma non sono state intentate da pazienti scontenti.
Per esempio, nel 2012 una ex dipendente della Takeda Pharmaceuticals ha fatto una soffiata e ha citato il suo datore di lavoro, accusandolo di aver nascosto alla FDA dettagli dannosi sugli effetti collaterali di Actos. L’impiegata ha sostenuto che Takeda sapeva della connessione di Actos con almeno una dozzina di varianti di cancro, ma non ha rivelato questa informazione vitale. I giurati hanno scoperto che Takeda ha distrutto intenzionalmente i documenti, ma hanno ordinato loro di pagare solo 155.000 dollari per questa spoliazione di prove. (Per la cronaca, la “spoliazione delle prove” è la distruzione o l’alterazione significativa delle prove richieste dal processo di scoperta.)
Cosa fare se pensi di avere una causa per Actos
Se credi che Actos stia causando a te o a un tuo caro problemi di salute o effetti collaterali, consulta il tuo medico il prima possibile. Scopra con certezza se è il farmaco che sta causando i suoi sintomi. Assicurati di tenere un registro di come e cosa senti (e, soprattutto, quando lo senti). Inizia scaricando il nostro diario del dolore.
Formulario del diario post-incidente
Campione di diario dell’incidente per aiutarti a documentare l’effetto sulla tua vita quotidiana
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Se il tuo medico fa il collegamento tra i tuoi sintomi e Actos, allora è il momento di incontrare un avvocato.
Ogni stato ha i propri termini di prescrizione. Questo è il tempo a disposizione per intentare una causa, e l’orologio inizia a ticchettare dalla data dell’incidente o della lesione. Alcuni stati offrono solo un anno in cui presentare le richieste di risarcimento per lesioni personali. Ricorda, puoi sempre cambiare avvocato dopo la presentazione, se necessario.
Queste sono le domande da porre a un avvocato di lesioni personali per garantire un buon adattamento.
Foglio di intervista per un avvocato di lesioni personali
Foglio con le domande da fare ad un avvocato di lesioni personali per aiutare a determinare se lui o lei sarà una buona misura per il tuo caso
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Sei pronto a saperne di più su una causa Actos?
Se pensi che i tuoi problemi di salute e il dolore dopo aver preso Actos dovrebbero essere risolti in tribunale, dai un’occhiata a questi articoli utili:
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