Raccogliere misure cliniche oggettive della progressione della malattia di Alzheimer di un singolo paziente è stato a lungo un ostacolo, in genere richiedendo costose scansioni PET del cervello o dolorosi prelievi spinali o biopsie per analizzare il loro liquido cerebrospinale.

Ora, C2N Diagnostics sta lanciando un semplice esame del sangue che la società dice può identificare lo stato della placca amiloide nel cervello, uno dei segni distintivi della condizione neurodegenerativa. Questo potrebbe non solo aiutare a semplificare la valutazione dei pazienti che iniziano a sperimentare la perdita di memoria, ma anche assistere nel processo di screening per gli studi clinici.

Anche se il test non può diagnosticare un caso di Alzheimer da solo, C2N ha detto che la diagnostica non invasiva può aiutare a prevedere la patologia del cervello nelle persone che hanno problemi di cognizione e può essere utilizzata come strumento in una valutazione clinica più ampia.

In uno studio di 686 partecipanti di età superiore ai 60 anni con disturbi cognitivi o demenza, il test del sangue PrecivityAD ha fornito una sensibilità del 92% e una specificità del 76% rispetto ai depositi di placche amiloidi confermati con una scansione PET, ha detto C2N.

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Il test automatizzato utilizza la spettrometria di massa per misurare le quantità di alcuni peptidi beta amiloidi che galleggiano nel sangue, così come le versioni della proteina apolipoproteina E, un fattore di rischio comune per l’Alzheimer.

La combinazione di questi biomarcatori fornisce un punteggio complessivo di probabilità sulla probabilità di placche amiloidi nel cervello, con punteggi elevati coerenti con scansioni PET positive. Il punteggio può aiutare il medico a raggiungere una diagnosi quando aggiunto alle valutazioni cliniche del declino cognitivo di una persona e altri fattori, la società ha detto.

“Questo è uno sviluppo emozionante e molto necessario,” George Vradenburg, presidente e co-fondatore di UsAgainstAlzheimer’s, ha detto in una dichiarazione. “Il progresso dei test basati sul sangue per l’uso da parte dei medici nel processo diagnostico dell’Alzheimer si sta verificando ad un ritmo molto più rapido di quanto molti nel campo abbiano apprezzato”.”

“Test accessibili, economici e precoci da parte dei medici sono essenziali per capire la causa sottostante di qualsiasi deterioramento cognitivo e per fare o escludere più efficacemente una diagnosi clinica di Alzheimer”, ha detto Vradenburg.

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Il test PrecivityAD di C2N, che ha precedentemente ricevuto una designazione di svolta dalla FDA, sarà eseguito presso il laboratorio certificato CLIA della società a St. A settembre, il progetto ha ricevuto più di 2,2 milioni di dollari dalla Alzheimer’s Drug Discovery Foundation per aiutare a completare il suo lavoro di convalida clinica.

“Investire nella ricerca sui biomarcatori è stato un obiettivo fondamentale per la ADDF perché avere biomarcatori affidabili, accessibili e convenienti per la diagnosi di Alzheimer è il primo passo per trovare farmaci per prevenire, rallentare e anche curare la malattia”, ha detto il direttore esecutivo fondatore della fondazione e chief science officer, Howard Fillit. “Questo test risponde a un bisogno critico di test diagnostici meno costosi e più accessibili nella cura della memoria e della demenza.”

“Il costo delle prove di fase 3 dell’Alzheimer è di 300 milioni di dollari a 400 milioni di dollari, la metà dei quali dedicati allo screening e all’arruolamento”, ha aggiunto Fillit. “Questo test ridurrà drasticamente quei costi e il tempo necessario per selezionare i pazienti per gli studi clinici.”

C2N sta anche sviluppando un più ampio pannello di test per la salute del cervello che cerca più biomarcatori ematici per il morbo di Alzheimer – come la proteina p-tau217 – per aiutare la stadiazione della malattia, il monitoraggio del trattamento e le diagnosi differenziali.