SILVER SPRING, Md. – Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal kedden jóváhagyta a 18 éves és idősebb emberek bizonyos fertőzéseinek kezelésére tervezett antibiotikum első generikus változatait.

A levofloxacin generikus tabletta, belsőleges oldat és injekciós oldatos adagolási formáit engedélyezték – közölte az FDA. A levofloxacint a bőr, az arcüregek, a vesék, a húgyhólyag és a prosztata specifikus kórokozók által okozott enyhe, közepes vagy súlyos bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmazzák. Használják továbbá bizonyos hörghurutot vagy tüdőgyulladást okozó bakteriális fertőzések kezelésére, valamint a belélegzéses lépfenének kitett személyek kezelésére.

A levofloxacin a Levaquin generikus változata, amelyet az Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals forgalmaz. A generikus Lexaquinra a következő 12 gyártó kérelmét hagyták jóvá:

• Akorn;

• Aurobindo Pharma;

• Dr. Reddy’s Labs;

• Glenmark Generics;

• Hi-Tech Pharmacal;

• Lupin;

• Mylan Pharmaceuticals;

• Sagent Strides;

• Sandoz;

• Teva Pharmaceuticals;

• Torrent Pharmaceuticals; és

• Wockhardt.