Mellékhatások, perek, megegyezések és hogyan találjunk ügyvédet

A cukorbetegség olyan betegség, amely magas vércukorszintet okoz. Az 1-es típusú cukorbetegség veleszületett, ismeretlen eredetű állapot, a 2-es típusú cukorbetegséget azonban a genetika és az életmódbeli döntések kombinációja okozza. Az utóbbi években egyre gyakoribb egészségügyi állapottá vált. Bár az Egyesült Államokban az arányok végre csökkenni kezdtek, a felnőttek körében világszerte tovább emelkedik.
A gyártó Takeda Pharmaceuticals által forgalmazott Actos (pioglitazon-hidroklorid) gyógyszer az inzulinrezisztencia csökkentésével és a májban képződő glükóz csökkentésével segíti a 2-es típusú cukorbetegség kezelését. Ez viszont csökkenti a vércukorszintet.
A Food and Drug Administration (FDA) nemrégiben felülvizsgálta az Actos-t, miután a betegek panaszokat kezdtek benyújtani. A Takeda Pharmaceuticals 2015-ben úgy döntött, hogy 2,37 milliárd dollárért megegyezik mintegy 9000 beteggel. Mindkét hatalmas negatívum ellenére (és annak ellenére, hogy az Actos-t kivonták a német, indiai és francia piacról) még mindig felírják az Egyesült Államokban, és a generikus változat számos más országban is elérhető.

Mire használják az Actos-t?

Actos a felnőttkori 2-es típusú cukorbetegséget kezeli, egy olyan állapotot, amely bárkinél, bármikor, bármilyen testtípusban, bármilyen életkorban kialakulhat. Valójában a felnőttkori cukorbetegségek akár 95%-a a 2-es típusú cukorbetegségre vonatkozik. A középkorú és idősebb egyének körében gyakoribb. Bár a legtöbb ember azt gondolja, hogy az elhízottaknál automatikusan kialakul a 2-es típusú cukorbetegség, a valóság az, hogy a vékony emberek is szenvednek.
A 2-es típusú cukorbetegség tünetei a következők:

• Megnövekedett szomjúság és éhség
• Lassú-gyógyulás és gyakori fertőzések
• fáradtság
• fokozottabb vizelés
• homályos látás
• szívbetegség
• stroke
• szemproblémák
• Fogászati betegségek
• idegkárosodás (diabéteszes neuropátia)
• Amputációt szükségessé tevő angina

Actos a glikémiás feldolgozás javításával enyhíti ezeket a tüneteket.

Az Actos lehetséges szövődményei és mellékhatásai

Az Actos-szal kapcsolatos rövid és hosszú távú mellékhatások és szövődmények felsorolása következik:

Az Actos-perek áttekintése

Az Actos-szal kapcsolatos FDA és kormányzati intézkedések

Az FDA 1999-ben engedélyezte az Actos-t a tömegpiacra, amelyet 2005-ben az Actoplus Met, majd 2009-ben az Actoplus Met XR követett. A gyártó Eli Lilly a Takedával együttműködve hozta forgalomba az Actost, amely az egyik legsikeresebb cukorbetegség elleni gyógyszer lett, 2010-ben 4,3 milliárd dollár globális bevételt termelt.

A következő évben azonban az FDA közölte a Takedával, hogy az Actos figyelmeztető címkéjét felül kell vizsgálni, hogy az tartalmazza a hólyagrák fokozott kockázatára vonatkozó szöveget, ha a gyógyszert egy évnél hosszabb ideig alkalmazzák.

A Takeda már 2011 előtt összefüggésbe hozta az Actost a hólyagrákkal, és több tanulmány is arra a következtetésre jutott, hogy az Actost szedő betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki hólyagrák, mint azoknál, akik más gyógyszert szedtek.
Az FDA riadtan felszólította a Takedát, hogy végezzen egy 10 éves tanulmányt az Actos használata és a hólyagrák gyakoribb előfordulása közötti kapcsolatról. 2016-ban az FDA frissített közleményt tett közzé, amelyben a következőket állapította meg:

Az Actos-perek típusai

Az Actos-pereket többféleképpen lehet megközelíteni. A multidistrict litigation (MDL) egy olyan szövetségi peres eljárás, amely több államból származó, hasonló tényállási alapon hasonló ügyeket von össze. Az ügyek csoportosításával a bíróságok megakadályozzák, hogy a feltárási folyamat ismétlődjön, és a jogi eljárás mindenki számára gyorsabban halad.

A hibás gyógyszer a gyógyszerészeti felelősségnek nevezett gondatlansági típusba tartozik, amely a hibás termék egy fajtája. Ha egy gyógyszer bírósági felülvizsgálat alatt áll, akkor ezeknek a kategóriáknak valamelyikébe kell esnie:

Az Actosra vonatkozóan jelenleg nincsenek MDL-ek. Néhány évvel ezelőtt volt egy ügy, amelyet arra utasítottak, hogy 2017-ben hagyja abba az egyéni perek befogadását; több mint 5000 szövetségi ügyet konszolidáltak a U.S. District Court for the Western District of Louisiana-ban. Ezek közül kilenc ügy került bíróság elé, és összesen több mint 22 millió dolláros ítéletet hoztak a Takeda ellen.

2014-ben egy louisianai esküdtszék 9 milliárd dollár büntető kártérítést és 1,5 millió dollár kompenzációs kártérítést ítélt Terrence Allennek, miután sikeresen bizonyította, hogy az Actos vezetett a hólyagrákjához. Ez volt az első ügy a szövetségi MDL-ben, amelyet tárgyaltak. Az ítéletet végül körülbelül 37 millió dollárra csökkentették, és a Takeda Pharmaceuticals (75%), valamint marketingpartnerük, az Eli Lilly (25%) hibájaként jelölték meg. Ezt a bellwether-ügyet követően az alperesek hatalmas, 2,37 milliárd dolláros összegben állapodtak meg, ami a fennmaradó Actos-perek többségét lezárta.

Szinte az összes Actos-per egyetlen állítás körül összpontosul: a gyártó tudott a hólyagrák megnövekedett kockázatáról, de nem figyelmeztette a lakosságot, és mégis eladta a gyógyszert.

A többi kereset olyan állapotokat írt le, mint:

• Májelégtelenség
• Krónikus vesebetegség
• A csonttörések fokozott kockázata
• Laktikus acidózis
• Konhesztív szívelégtelenség

Az Actos betegek csoportos peres megállapodása

Az Actos ellen jelenleg nincsenek csoportos perek. Van néhány alapvető különbség az MDL-ek és a csoportos keresetek között. Mielőtt bármely csoportos kereset megkezdődhetne, a felpereseknek egyetlen osztályként való minősítésre van szükségük. A Szövetségi Polgári Eljárási Szabályzat előírja, hogy az osztályminősítéshez négy küszöbértéknek kell teljesülnie:

A pereskedés másik formája a tömeges kártérítési per, amely olyan, mint egy csoportos kereset. Mindkét ügytípusban nagyszámú felperes van; az alperesek minden esetben ugyanazok; és a pereket a hatékonyság érdekében csoportosítják. A tömeges kártérítési perekben azonban a felpereseket egyénekként kezelik, míg a csoportos perekben az egész csoportot egy kijelölt képviselő képviseli. A tömeges kártérítési pereknek kis számú felperese lehet, ezért ez egy népszerű választás, ha a csoportos per kritériumai nem teljesülnek.

A 2,37 milliárd dolláros egyezségre tekintettel jelenleg nincsenek Actos tömeges kártérítési perek.

Egyének által indított Actos perek

A Multidistrict Litigation bírói testület dönthet úgy, hogy az Ön perét egy már folyamatban lévő MDL-hez csoportosítja; ennek gyakran több értelme van, mintha egy személy egyéni ügyet folytatna. A betegek mindig benyújthatják keresetüket állami bíróságon, ha az alperes és a felperes ugyanabban az államban található. Ha az alperes egy másik államban van, az ügy a szövetségi bíróság elé kerül. (Ezt a jogi fogalmat “sokszínű joghatóságnak” nevezik.)

Ez az elmélet nem jelent valódi különbséget, kivéve azt, hogy az ügyet hol nyújtják be. A szövetségi keresetek azonban általában a következőkkel kapcsolatos pereket foglalják magukban:

Az Actos-szal kapcsolatban volt néhány fontos, magánszemélyek által indított per, de ezeket nem elégedetlen betegek indították.

2012-ben például a Takeda Pharmaceuticals egy volt alkalmazottja feljelentette és beperelte a munkaadóját, azzal vádolva őket, hogy az FDA elől eltitkolták az Actos mellékhatásaival kapcsolatos káros részleteket. Az alkalmazott azt állította, hogy a Takeda tudott az Actosnak a rák legalább egy tucatnyi változatával való kapcsolatáról, de nem hozta nyilvánosságra ezt a létfontosságú információt. Az esküdtek megállapították, hogy a Takeda szándékosan megsemmisítette a dokumentumokat, de csak megdöbbentően alacsony, 155 000 dollár megfizetésére kötelezték őket a bizonyítékok eltitkolása miatt. (A jegyzőkönyv kedvéért: a “bizonyítékok eltüntetése” a bizonyítékok megsemmisítése vagy jelentős megváltoztatása, amelyet a felfedési eljárás megkövetel.)

Mit kell tennie, ha úgy gondolja, hogy Actos-perben lehet része

Ha úgy véli, hogy az Actos okoz Önnek vagy egy szerettének egészségügyi problémákat vagy mellékhatásokat, kérjük, minél hamarabb keresse fel egészségügyi szakemberét. Tudja meg biztosan, hogy a gyógyszer okozza-e a tüneteit. Mindenképpen vezessen naplót arról, hogyan és mit érez (és ami döntő fontosságú, hogy mikor érzi). Kezdje el a fájdalomnapló letöltésével.

Ha orvosa kapcsolatot teremt a tünetei és az Actos között, akkor ideje ügyvéddel találkozni.

Minden államnak saját elévülési ideje van. Ez a perindításra rendelkezésre álló idő, és az óra a baleset vagy a sérülés időpontjától kezdődik ketyegni. Egyes államokban csak egy év áll rendelkezésre a személyi sérüléssel kapcsolatos igények benyújtására. Ne feledje, hogy a bejelentés után bármikor válthat ügyvédet, ha szükséges.

Itt vannak kérdések, amelyeket fel kell tennie egy személyi sérüléssel foglalkozó ügyvédnek, hogy biztosítsa a jó illeszkedést.

Keresjen az Enjuris ügyvédtárában, hogy találjon valakit az Ön közelében.

Készen áll arra, hogy többet tudjon meg az Actos perről?

Ha úgy gondolja, hogy az Actos szedése utáni egészségügyi problémáit és fájdalmát bírósági úton kellene megoldani, olvassa el ezeket a hasznos cikkeket:

Még több forrás:

• Személyi sérüléssel foglalkozó ügyvéd kiválasztása – interjúkérdések
• Az ügyvédi díjak tárgyalása – hogyan számolnak fel a baleseti ügyvédek? Vannak-e rejtett költségek?
• Tippek egy képzett személyi sérüléssel foglalkozó ügyvéd megtalálásához – hol keressük