“Örömmel mutatjuk be az első FDA által engedélyezett, integrált fecskendővel ellátott kezdeti mintaelosztó készüléket” – mondta Greg Bullington, a Magnolia Medical vezérigazgatója. “Ez az új termék bevezetése fontos előrelépést jelent a Steripath termékcsalád számára, mivel bővítjük a rendelkezésre álló eszközöket, hogy segítsük az ápolókat, a flebotomistákat és az egészségügyi dolgozókat az egyedi betegkörülmények egyedi igényeinek kielégítésében.”
A szabadalmaztatott Steripath® Gen2 ISDD® termékportfólió, beleértve a közvetlenül a médiumra és a fecskendőre történő konfigurációkat is, az egyetlen FDA 510(k)-tisztázott eszköz, amely a vérkultúra-kontamináció csökkentésére javallott.4 Ezt a kizárólagos indikációt az FDA a szakértői értékeléssel ellátott, közzétett, kontrollált klinikai vizsgálatok alapján engedélyezte, amelyek bizonyították, hogy a Steripath képes 83%-kal5 és 88%-kal6 csökkenteni a vértenyészet szennyeződését.
A Steripath Gen2 platform a felhasználó által szabályozható negatív nyomást integrál a tenyésztéshez gyűjtött vér első 1,5-2,0 ml-ének – amelyről ismert, hogy a legnagyobb valószínűséggel tartalmaz szennyeződéseket – elvezetésére és elkülönítésére.7 Az eszköz bizonyítottan hatékony a vénapunkcióval és perifériás intravénás indítással levett vértenyészeteknél egyaránt.5,6
A Steripath klinikailag bizonyított megoldás az egészségügy egyik jelentős rejtett problémájának kezelésére: a szepszis téves diagnózisára.5,6 A szepszis diagnosztikai vizsgálati eredményeinek pontosságának javítása csökkenti a szükségtelen antibiotikum-kezelést. Ez segít kezelni az antibiotikum-rezisztencia növekvő fenyegetését, csökkenti a kórházi tartózkodás hosszát és a kapcsolódó egészségügyi ellátással összefüggő fertőzéseket, miközben jelentősen csökkenti az elkerülhető kórházi költségeket.8,9
A Magnolia Medical Technologies olyan innovatív vér- és testnedvgyűjtő eszközöket fejleszt, gyárt és forgalmaz, amelyek elősegítik a kritikus laboratóriumi vizsgálatok pontosságának, következetességének és kiszámíthatóságának jelentős javulását. A Magnolia Medical feltalálta és szabadalmaztatta a vérkultúra gyűjtésére és a szennyeződés megelőzésére szolgáló Initial Specimen Diversion Technique (ISDT™) és Device (ISDD®) technikát. A vállalat több mint 70 kiadott módszer-, készülék- és formatervezési szabadalmat tartalmazó szellemi tulajdoni portfóliót halmozott fel, és további több mint 50 szabadalmi bejelentés van folyamatban. További információért látogasson el a www.magnolia-medical.com.
- V. Sou, et al. BMC Nursing (2017)
- V. Armenteros-Yeguas, et al. Journal of Clinical Nursing (2017)
- F. van Loon, et al. Medicine (2016)
- A vértenyésztés kontaminációjának csökkentésére alkalmas, ha szennyeződések vannak jelen, az eltérítés nélküli standard módszeres kontrollokhoz képest.
- M. Bell, et al. Journal of Emergency Nursing (2018)
- M. Rupp, et al. Clinical Infectious Diseases (2017)
- Patton, R., et al. Journal of Clinical Microbiology (2010)
- E. Skoglund, et al. Journal of Clinical Microbiology (2019)
- B. Geisler, et al. Journal of Hospital Infection (2019)