Az egyes betegek Alzheimer-kórjának előrehaladására vonatkozó objektív klinikai mérések összegyűjtése régóta akadályokat jelentett, jellemzően drága PET-vizsgálatokat igényelt az agyban vagy fájdalmas gerincvelői csapokat vagy biopsziákat az agy-gerincvelői folyadék elemzéséhez.

A C2N Diagnostics most egy egyszerű vérvizsgálatot vezet be, amely a vállalat szerint képes azonosítani az agyban lévő amiloid plakkok állapotát, ami a neurodegeneratív betegség egyik jellemzője. Ez nemcsak a memóriavesztéssel kezdődő betegek értékelését egyszerűsítheti, hanem segíthet a klinikai vizsgálatok szűrési folyamatában is.

Noha a teszt önmagában nem képes diagnosztizálni az Alzheimer-kór esetét, a C2N szerint a nem invazív diagnosztika segíthet előre jelezni az agyi patológiát azoknál az embereknél, akiknek gondjaik vannak a megismeréssel, és eszközként használható a szélesebb körű klinikai értékelésben.

Egy 686, 60 év feletti, kognitív károsodásban vagy demenciában szenvedő résztvevővel végzett vizsgálatban a PrecivityAD vérvizsgálat 92%-os érzékenységet és 76%-os specificitást biztosított a PET-vizsgálattal igazolt amiloid plakk lerakódásokkal összehasonlítva – közölte a C2N.

RELATED: Egy nyelvi teszt diagnosztizálhatja az Alzheimer-kórt? Az IBM lefekteti az alapokat

Az automatizált teszt tömegspektrometriát használ a véráramban lebegő bizonyos amiloid béta peptidek mennyiségének, valamint az Alzheimer-kór gyakori kockázati tényezőjének, az apolipoprotein E zsírmegkötő fehérje változatainak mérésére.

Ezek a biomarkerek kombinálása egy általános valószínűségi pontszámot ad az agyban található amiloid plakkok valószínűségéről, a magas pontszámok pedig összhangban vannak a pozitív PET-szkenneléssel. A vállalat szerint a pontszám segíthet az orvosnak a diagnózis felállításában, ha hozzáadják a személy kognitív hanyatlásának klinikai értékeléséhez és más tényezőkhöz.

“Ez egy izgalmas és nagyon szükséges fejlesztés” – mondta George Vradenburg, a UsAgainstAlzheimer’s elnöke és társalapítója egy nyilatkozatban. “Az orvosok által az Alzheimer-kór diagnosztikai folyamatában használt véralapú tesztek fejlődése sokkal gyorsabb ütemben zajlik, mint azt a szakmában sokan gondolták.”

“Az orvosok számára hozzáférhető, megfizethető és korábbi tesztelés elengedhetetlen a kognitív zavarok kiváltó okainak megértéséhez és a klinikai Alzheimer-kór diagnózis hatékonyabb felállításához vagy kizárásához” – mondta Vradenburg.

RELATED: Alzheimer-vértesztek új ígéretet mutatnak, évtizedes korai figyelmeztetést adnak

A C2N PrecivityAD tesztjét, amely korábban áttörést jelentő minősítést kapott az FDA-tól, a vállalat CLIA tanúsítvánnyal rendelkező laboratóriumában fogják elvégezni St. Louisban. Szeptemberben a projekt több mint 2,2 millió dollárt kapott az Alzheimer’s Drug Discovery Foundation-től a klinikai validációs munka befejezéséhez.

“A biomarker-kutatásba való befektetés az ADDF egyik fő célja volt, mivel az Alzheimer-kór diagnosztizálásához szükséges megbízható, hozzáférhető és megfizethető biomarkerek megléte az első lépés a betegség megelőzésére, lassítására és akár gyógyítására alkalmas gyógyszerek megtalálásához” – mondta Howard Fillit, az alapítvány alapító ügyvezető igazgatója és tudományos vezetője. “Ez a teszt a memória és a demencia kezelésében a kevésbé költséges és könnyebben hozzáférhető diagnosztikai vizsgálatok iránti kritikus igényt elégíti ki.”

“Az Alzheimer-kór 3. fázisú vizsgálatainak költsége 300-400 millió dollár, amelynek felét a szűrésre és a beiratkozásra fordítják” – tette hozzá Fillit. “Ez a teszt drámaian csökkenteni fogja ezeket a költségeket és a betegek klinikai vizsgálatokra való szűrésének idejét.”

A C2N egy szélesebb körű agyegészségügyi tesztpanelt is fejleszt, amely az Alzheimer-kór több véralapú biomarkerét – például a p-tau217 fehérjét – keresi, hogy segítse a betegség stádiumbeosztását, a kezelés nyomon követését és a differenciáldiagnózisokat.