Le but de cette étude était d’explorer les perceptions de la façon dont les personnes inscrites au TEM en Colombie-Britannique ont été affectées par la transition vers le Methadose™. Nos résultats ont révélé que de grandes proportions de participants ont signalé un goût plus mauvais, la nécessité d’augmenter la dose de méthadone et une augmentation des symptômes de sevrage et de douleur. Le mauvais goût était significativement corrélé avec le manque d’efficacité signalé et la détérioration des symptômes sur de multiples paramètres, comme le démontrent l’augmentation des symptômes de sevrage, la douleur et la nécessité d’augmenter la dose. Ces associations n’étaient pas significativement liées à la façon dont les patients avaient entendu parler du changement de formulation, à la région géographique ou à d’autres facteurs sociodémographiques. Dans l’ensemble, nos résultats concernant l’augmentation de la douleur, des symptômes de sevrage et de la nécessité d’augmenter la dose de méthadone après le changement de formulation du Methadose™ ont des implications pour le bien-être des patients du TEM en Colombie-Britannique qui doivent être prises en compte.

Des études antérieures appuient nos résultats selon lesquels les périodes de transition médicamenteuse peuvent avoir des impacts bio-psychosociaux prononcés sur les patients. Au Royaume-Uni, le changement de formulation de la méthadone en 1992 a été corrélé à une augmentation de l’utilisation d’opioïdes en vente libre, à un déclin de la stabilité sociale et à une augmentation des effractions dans les pharmacies . Une étude clinique menée par Soyka et Zingg en 2009 a montré que le passage de la méthadone racémique à la (R)-méthadone diminuait les symptômes de sevrage, l’état de manque et le recours à d’autres drogues. Dans notre étude, plus de la moitié des participants ont déclaré s’être supplémentés avec d’autres drogues après le passage à Methadose™. Le détournement de la méthadone et son utilisation illicite ne sont pas rares ; l’enquête de 2014 auprès des clients des sites de distribution d’approvisionnement en réduction des méfaits en Colombie-Britannique a révélé que 8 % des répondants ont eu accès à la méthadone sans ordonnance (données non publiées du BCCDC). Le détournement de l’observance du traitement a joué un rôle critique dans l’utilisation subséquente de drogues injectables, la criminalité et les taux de morbidité et de mortalité ; par conséquent, toute instabilité dans le TEM menant à un rebond de l’utilisation de drogues illicites peut entraîner un déclin possible de la fonction sociale et de plus mauvais résultats pour la santé en C.-B..

Silver et Shaffer (1997) ont constaté que les patients pouvaient être plus intolérants aux changements de formulation de la méthadone que d’autres (appelé  » intolérance au changement « ) . Dans leur étude portant sur 177 patients en TEM, les chercheurs ont constaté que le sexe, les antécédents de traitement et l’abus antérieur de méthadone prédisaient l’intolérance au changement. Gourevitch et al. fournissent d’autres preuves démontrant que l’intolérance au changement à différentes formulations de méthadone est liée à des facteurs de stress psychosociaux plutôt qu’à une base pharmacodynamique. Dans un petit essai croisé en double aveugle portant sur trois formulations de méthadone, ils ont démontré que les symptômes de sevrage autodéclarés n’étaient pas en corrélation avec les niveaux de méthadone dans le plasma. L’effet du goût sur la perception par les patients de l’efficacité pharmacologique et des effets secondaires n’est pas bien étudié. Un essai contrôlé randomisé mené par Farr (1986) a montré que le goût des médicaments affectait les perceptions des participants. Dans cette étude, les pastilles de gluconate de zinc au goût amer ont été perçues comme ayant des effets secondaires plus négatifs que les comprimés placebo sans goût. Cet effet s’est atténué lorsque des placebos au goût identique ont été utilisés. En France, où la formulation en gélules du MMT est récemment devenue disponible en plus de la formulation en sirop, deux études récentes ont montré la supériorité potentielle de la formulation sèche (gélule) du MMT . Boucherie et al. (2015) ont démontré qu’il y avait une augmentation des utilisateurs de MMT en gélules sur une période de cinq ans avec une baisse correspondante de la prévalence des individus utilisant la formulation en sirop , et Eiden et al. (2013) ont décrit que 80 % des patients ont subi des effets secondaires négatifs de l’utilisation de la formulation de MMT en sirop . À la lumière de la grande proportion de patients traités à la méthadone dans notre étude qui ont signalé un goût plus mauvais et sa relation avec les résultats négatifs, il pourrait être justifié d’envisager d’autres formulations de méthadone, y compris la forme capsule. Cependant, certaines publications ont souligné que les formes non sirupeuses de la méthadone peuvent accroître la responsabilité en matière de détournement et de mauvais usage.

Ces résultats sont corroborés par une étude qualitative récente menée par McNeil et coll. (2015) qui ont interrogé 34 patients traités à la méthadone dans la région de Vancouver ; 31 d’entre eux étaient passés au MethadoseTM au moment de l’entrevue . Cette étude soutient l’idée que la transition vers la formulation de la méthadone en Colombie-Britannique a produit des impacts négatifs considérables sur la santé et la société des patients et a démontré que ces effets étaient exacerbés par la vulnérabilité structurelle à laquelle sont soumis les patients sous TEM . Ils suggèrent également que les symptômes de sevrage réels ou perçus pourraient avoir une composante psychologique, comme dans notre étude, qui suggère fortement que les perceptions des changements de goût contribuent aux symptômes de sevrage, à la douleur et au besoin d’augmenter la dose. Bien que nous nous attendions à des résultats similaires, notre étude présente un certain nombre de points forts et s’ajoute à la littérature. Nous avons obtenu des réponses quantitatives de plus de 400 personnes dans toute la province et, par conséquent, nos résultats ne se limitent pas à la région de Vancouver. Bien que des changements de formulation de la méthadone aient eu lieu dans d’autres provinces du Canada (c’est-à-dire en Alberta et en Ontario), il reste un manque de données d’évaluation de l’impact et des différences de la mise en œuvre de ces politiques.

Ces études et la nôtre soulignent l’importance de reconnaître que de nombreuses personnes participant au TEM appartiennent à une population particulièrement vulnérable qui est souvent victime de discrimination structurelle, ce qui peut les rendre moins aptes à faire face aux changements de médication imposés et à la perte d’autonomie . Trujols et al. (2011) soutiennent qu’une grande partie de la satisfaction à l’égard du TEM provient des patients qui ont l’impression de participer dans une certaine mesure aux décisions relatives au traitement . L’impact de la transition vers Methadose™ en Colombie-Britannique parmi les patients du TEM peut être exacerbé par le changement de la politique de livraison à domicile ajoutant encore à l’instabilité et à l’insatisfaction du programme. La capacité d’agence et une période intérimaire flexible semblent être des facteurs importants dans la stabilité des transitions de médicaments. Il est prouvé que les patients sont plus satisfaits de leur programme de TEM lorsqu’ils ont l’impression de participer à la prise de décision concernant leur traitement. Une autre étude a suggéré que, bien que certaines instabilités transitoires puissent être rencontrées après les changements de formulation de la méthadone, elles pourraient être davantage atténuées en offrant aux patients une période de transition plus longue ainsi qu’un choix du processus de transition .

Une stratégie d’atténuation de cet impact qui pourrait être intégrée lors des changements de formulation des médicaments, consiste à impliquer et à consulter la communauté concernée dans le développement et la mise en œuvre de nouvelles politiques réglementaires. El Ansari et Phillips (2004) ont constaté qu’un faible degré de participation de la communauté est associé à une diminution des coûts et à une augmentation de la satisfaction à l’égard des politiques . En Colombie-Britannique, le College of Pharmacists, le College of Physicians and Surgeons et le ministère de la Santé ont rencontré des représentants du Vancouver Area Network of Drug Users et de la BC Association of People on Methadone à trois reprises au cours des dix mois qui ont précédé le passage au Methadose™ (communication personnelle Solven S., 2015). Au cours de cette période, les groupes de patients ont fourni des commentaires concernant les normes d’exécution des ordonnances pour le TEM qui ont entraîné plusieurs changements et ont aidé à produire du matériel de communication (c’est-à-dire la campagne  » Pensez avant de boire « ) .

Malgré un effort concerté du College of Pharmacists of BC pour s’engager auprès des personnes sous méthadone, notre étude a révélé des perceptions négatives importantes du changement de formulation de la méthadone dans la province. Il est intéressant de noter que nos résultats montrent que près des trois quarts des répondants ont entendu parler du changement de formulation de la méthadone par leur médecin ou leur pharmacien qui leur prescrit de la méthadone, ce qui pourrait constituer un moyen utile de diffuser des ressources éducatives. Cependant, le quart restant des participants aurait pu bénéficier d’une plus grande sensibilisation et de campagnes d’éducation du public pendant la période de transition. Les patients pourraient bénéficier d’une période de transition plus longue et plus souple, de plusieurs mois plutôt que de quelques semaines, au cours de laquelle l’ancienne formule pourrait être accessible pendant l’introduction de la nouvelle formule. Pendant cette période, les patients pourraient être surveillés de près pour déceler tout changement dans la douleur et le mal des drogues. Bien que les patients puissent mieux accepter une période de transition plus longue et plus souple, le College of Pharmacists of BC a estimé qu’une période de transition plus courte minimiserait les risques d’erreur avec les deux concentrations différentes, et a donc décidé de ne pas augmenter la période de transition(Communication personnelle Solven S., 2015). Enfin, il aurait peut-être été utile de présenter différentes options de formulation pour les patients ; comme en Alberta et en Ontario, le Methadose™ pourrait être mieux toléré (en particulier le goût) si les patients atteints de TEM avaient la possibilité d’avoir du Methadose™ non aromatisé ou de pouvoir le diluer dans une boisson aromatisée Tang™, ce qui maintiendrait la cohérence avec le volume et la saveur antérieurs.

Bien que notre étude mette en lumière certains résultats importants qui peuvent avoir des implications politiques, plusieurs limites doivent être prises en compte. Premièrement, nous avons recruté et échantillonné des personnes qui ont accès à des sites de réduction des méfaits pour s’approvisionner à travers la Colombie-Britannique, ce qui signifie que beaucoup de nos participants à l’enquête peuvent utiliser des drogues illicites en plus de leur TEM. Ces patients peuvent représenter une population structurellement vulnérable ; par conséquent, ces résultats peuvent ne pas être généralisables à tous les patients sous TEM. Cependant, il est important de comprendre les défis du TEM pour ces personnes et de réduire les obstacles à l’accès. Bien que notre étude ait été administrée dans les cinq autorités sanitaires régionales et dans 50 sites de réduction des méfaits de la C.-B., l’accès au TEM varie selon les régions. Les régions où les patients n’ont qu’une seule source de TEM peuvent accepter plus facilement les changements, car ils ne sont pas habitués à avoir le choix du TEM ; cependant, nos résultats ne sont pas significativement différents d’une région à l’autre. Comme il s’agissait d’une étude transversale réalisée après le changement, la satisfaction à l’égard du TEM n’a pas été évaluée avant le changement. Les recherches futures pourraient bénéficier de la mesure longitudinale de la dose et de la satisfaction à l’égard du TEM, en tenant compte des mesures avant et après le changement. Cette étude n’a pas examiné si les expériences négatives après le changement de formulation avaient une incidence sur la poursuite du TEM, ce qui pourrait constituer un domaine de recherche future. Enfin, de multiples analyses bivariées ont été effectuées, de nombreuses variables servant à la fois de variables explicatives et de variables de résultats. Avec des analyses multiples, nous reconnaissons le risque conséquent d’erreur de type I qui peut être gonflé avec ce type d’analyse.