Quel est le renseignement le plus important que je devrais connaître au sujet de NULOJIX® (belatacept) ?

NULOJIX augmente votre risque d’effets secondaires graves, notamment :

Le trouble lymphoprolifératif post-transplantation (PTLD), une affection qui peut survenir si certains globules blancs se développent de façon incontrôlée en raison d’un système immunitaire affaibli.

• Le PTLD peut s’aggraver, devenir un type de cancer et entraîner la mort
• NULOJIX augmente le risque de contracter un PTLD ; si vous contractez un PTLD avec NULOJIX, vous avez un risque particulièrement élevé de PTLD dans votre cerveau
• Votre risque de PTLD est également plus élevé si vous :
  • n’avez jamais été exposé au virus d’Epstein-Barr (EBV). Votre médecin vous fera passer un test de dépistage de l’exposition au VEB. Ne recevez pas NULOJIX à moins que vous ne soyez EBV positif (vous avez été exposé à l’EBV)
  • d’avoir une infection par le cytomégalovirus (CMV)
  • de recevoir un traitement contre le rejet de greffe qui diminue certains globules blancs (lymphocytes T)

Autres cancers, y compris le cancer de la peau dû à un système immunitaire affaibli.

• Limitez le temps que vous passez au soleil, portez des vêtements de protection, utilisez un écran solaire avec un FPS élevé et évitez d’utiliser des lits de bronzage ou des lampes solaires

La leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP), une infection cérébrale rare et grave causée par le virus JC en raison d’un système immunitaire affaibli.

• La LEMP peut entraîner la mort ou un handicap grave
• Il n’y a pas de prévention, de traitement ou de guérison connus de la LEMP

Autres infections graves, notamment la tuberculose (TB) et les infections causées par des bactéries, des virus ou des champignons.

• Ces infections graves peuvent entraîner la mort
• Le virus BK peut affecter le fonctionnement de votre rein et provoquer une défaillance de votre rein transplanté

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un de ces symptômes pendant le traitement par NULOJIX :

• Changement d’humeur ou de votre comportement habituel
• Confusion ou problèmes de pensée ou de mémoire
• Changement dans votre façon de marcher ou de parler
• Diminution de la force ou de la faiblesse d’un côté de votre corps
• Changement de la vision
• Fièvre, sueurs nocturnes, ou fatigue qui ne disparaît pas
• Perte de poids
• Glandes enflées
• Grippe, symptômes du rhume, ou toux
• Douleurs dans la région de l’estomac
• Vomissements ou diarrhée
• Douleur sur le rein transplanté
• Changement de la quantité d’urine produite, sang dans l’urine, douleur, ou brûlure à la miction
• Nouvelle lésion ou bosse cutanée, ou changement de taille ou de couleur d’un grain de beauté

Les patients ayant subi une greffe de foie ne doivent pas recevoir NULOJIX en raison du risque accru de perte du foie transplanté et de décès.

Que dois-je dire à mon médecin avant de recevoir NULOJIX ?
Avant de recevoir NULOJIX, dites à votre médecin si vous :

• Prévoyez de recevoir des vaccins
  • Évitez de recevoir des vaccins vivants pendant le traitement par NULOJIX
  • Certains vaccins pourraient ne pas fonctionner aussi bien pendant que vous recevez NULOJIX

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• Avez-vous d’autres conditions médicales
• Êtes enceinte ou prévoyez de l’être
  • On ne sait pas si NULOJIX peut nuire à votre bébé à naître
  • Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez NULOJIX, informez-en immédiatement votre médecin. Vous devez décider avec votre médecin si vous continuerez à prendre NULOJIX pendant votre grossesse
• Vous allaitez ou prévoyez allaiter
  • On ne sait pas si NULOJIX passe dans le lait maternel
  • Vous devez décider avec votre médecin si vous allez prendre NULOJIX ou allaiter. Vous ne devez pas faire les deux

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Ne prenez aucun nouveau médicament sans en parler d’abord à votre médecin spécialiste de la transplantation. Prenez tous les médicaments prescrits par votre médecin pour prévenir l’infection ou le rejet de la greffe.

Quels sont les autres effets secondaires possibles de NULOJIX® (belatacept) ?

• Faible taux de globules rouges (anémie)
• Diarrhée
• Infection du rein ou de la vessie
• Jambes, pieds, ou des chevilles
• Constipation
• Haute pression sanguine
• Fièvre
• Nouveau rein ne fonctionnant pas bien
• Toux
• Nausea ou vomissement
• Maux de tête
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• Potassium faible ou élevé dans votre sang
• Blancs faibles

Informez votre médecin de tout effet secondaire qui vous gêne ou qui ne disparaît pas. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de NULOJIX. Pour plus d’informations, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Veuillez consulter les renseignements thérapeutiques complets, y compris « Quelles sont les informations les plus importantes que je dois connaître sur NULOJIX ? » dans le guide du médicament.