Dénomination générique : mépolizumab (MEP oh LIZ ue mab)
Nom de marque : Nucala

Revue médicale par Judith Stewart, BPharm. Dernière mise à jour le 2 décembre 2020.

• Utilisations
• Mises en garde
• Dosage
• Ce qu’il faut éviter
• Effets secondaires
• Interactions
• FAQ

Qu’est-ce que le Nucala ?

Nucala (mépolizumab) est un anticorps monoclonal qui agit en réduisant les niveaux d’éosinophiles (un type de globules blancs). Des taux élevés d’éosinophiles peuvent contribuer à certains troubles.

Nucala est utilisé chez les adultes pour aider à contrôler les symptômes et à réduire les poussées d’une maladie auto-immune rare appelée granulomatose éosinophile avec polyangéite (EPGA).

Nucala est utilisé pour aider à prévenir les poussées ou à réduire les symptômes d’un taux élevé d’éosinophiles (syndrome hyperéosinophilique, ou SEH) chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 12 ans.

Nucala est également utilisé avec d’autres médicaments pour aider à contrôler l’asthme sévère chez les adultes et les enfants âgés d’au moins 6 ans. Nucala n’est pas un médicament de secours pour les crises d’asthme.

Nucala est administré toutes les quatre semaines par injection sous-cutanée.

Avertissements

Suivez toutes les instructions figurant sur l’étiquette et l’emballage de votre médicament. Informez chacun de vos prestataires de soins de toutes vos conditions médicales, de vos allergies et de tous les médicaments que vous utilisez.

Avant de prendre ce médicament

Vous ne devez pas utiliser Nucala si vous êtes allergique au mépolizumab.

Nucala n’est pas approuvé pour une utilisation par un enfant de moins de 6 ans. Nucala ne doit pas être utilisé pour traiter l’HES chez toute personne âgée de moins de 12 ans, ou l’EPGA chez toute personne âgée de moins de 18 ans.

Pour vous assurer que Nucala est sans danger pour vous, informez votre médecin si :

• vous utilisez également des médicaments stéroïdiens contre l’asthme ;

• vous avez des antécédents d’infection parasitaire (tels que des ascaris ou des ténias) ; ou

• vous avez des antécédents d’herpès zoster (également appelé zona).

On peut vous administrer un vaccin contre le zona avant de commencer à utiliser Nucala.

Si vous utilisez également un médicament stéroïde oral ou inhalé, vous ne devez pas arrêter de l’utiliser soudainement. Suivez les instructions de votre médecin concernant la diminution progressive de votre dose.

Dites à votre médecin si vous êtes enceinte. Votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets du mépolizumab sur le bébé.

Il peut être dangereux d’allaiter pendant l’utilisation de ce médicament. Demandez à votre médecin s’il existe un risque.

Comment Nucala est-il administré ?

Nucala n’est pas un médicament de secours pour les crises d’asthme. Utilisez uniquement un médicament en inhalation à action rapide pour une crise. Consultez un médecin si vos problèmes respiratoires s’aggravent rapidement ou si vous pensez que vos médicaments contre l’asthme ne fonctionnent pas aussi bien.

Nucala est injecté sous la peau, généralement une fois toutes les 4 semaines. Un professionnel de santé peut vous apprendre à utiliser correctement le médicament par vous-même. Suivez toutes les instructions figurant sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides ou fiches d’instructions des médicaments.

Votre médecin peut effectuer des analyses sanguines pour s’assurer que vous ne présentez pas de conditions qui vous empêcheraient d’utiliser Nucala en toute sécurité.

La poudre de Nucala doit être mélangée à un liquide (diluant) avant d’être utilisée. Lisez et suivez attentivement toutes les instructions d’utilisation fournies avec votre médicament. Lorsque vous utilisez des injections par vous-même, assurez-vous de comprendre comment mélanger et conserver correctement le médicament.

Agitez doucement le médicament mélangé mais ne l’agitez pas. Préparez une injection uniquement lorsque vous êtes prêt à l’administrer. N’utilisez pas Nucala si le médicament a changé de couleur ou s’il contient des particules. Appelez votre pharmacien pour obtenir un nouveau médicament.

Réservez le flacon (bouteille) dans son emballage d’origine à température ambiante. Protéger de la lumière et ne pas congeler.

Rangez la seringue préremplie ou l’auto-injecteur dans son carton d’origine au réfrigérateur. Ne pas congeler ou agiter le médicament. Après avoir retiré le médicament de la boîte, vous devez utiliser la seringue ou l’auto-injecteur dans les 8 heures.

Vous pouvez conserver la seringue préremplie ou l’auto-injecteur dans la boîte non ouverte à température ambiante pendant 7 jours maximum. Jetez une seringue ou un auto-injecteur laissé hors du réfrigérateur pendant plus de 7 jours.

Chaque flacon, seringue préremplie ou auto-injecteur est destiné à un seul usage. Jetez-le après une utilisation, même s’il reste du médicament à l’intérieur.

Utiliser une aiguille et une seringue une seule fois, puis les placer dans un récipient « pour objets tranchants » résistant aux perforations. Respectez les lois de l’État ou de la région sur la façon de disposer de ce récipient. Gardez-le hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Informations sur la posologie

Dose habituelle pour adulte pour l’asthme — Entretien:

100 mg par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines

-Ce médicament doit être administré dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou de l’abdomen.
Utilisation : Traitement d’entretien d’appoint pour l’asthme sévère avec un phénotype éosinophile chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus

Dose pédiatrique habituelle pour l’asthme — Entretien:

6 à 11 ans:
40 mg par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines
12 ans ou plus:
100 mg par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines

-Ce médicament doit être administré dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou de l’abdomen.
Utilisation : Traitement d’entretien d’appoint pour l’asthme sévère avec un phénotype éosinophile chez les enfants de 6 ans et plus

Dose habituelle pour adulte pour la granulomatose éosinophile avec polyangéite (EGPA) :

300 mg (sous forme de 3 injections distinctes de 100 mg) par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines

-Ce médicament doit être administré dans le haut du bras, la cuisse ou l’abdomen sous forme de 3 injections distinctes de 100 mg espacées d’au moins 5 cm (environ 2 pouces) si plus d’une injection est administrée au même endroit.
Utilisation : Pour la granulomatose éosinophile avec polyangéite (GEPA)

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Utilisez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque temps de prendre la dose suivante. N’utilisez pas deux doses en même temps.

Que se passe-t-il si je fais un surdosage ?

Demandez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide antipoison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant l’utilisation de Nucala ?

Suivez les instructions de votre médecin concernant toute restriction sur les aliments, les boissons ou les activités.

Effets secondaires de Nucala

Ayez recours à une aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à Nucala : urticaire, éruption cutanée ; respiration sifflante, oppression thoracique, respiration difficile ; sensation de perte de connaissance ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appellez immédiatement votre médecin si vous avez :

• une douleur ou une fatigue inhabituelle ;

• une brûlure ou des picotements n’importe où dans votre corps ; ou

• une éruption cutanée rouge ou vésiculeuse.

Les effets secondaires courants de Nucala peuvent inclure :

• un mal de tête ;

• une sensation de fatigue ;

• une douleur dorsale ; ou

• une douleur, un gonflement, une rougeur, une brûlure ou une démangeaison à l’endroit où le médicament a été injecté.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Nucala ?

Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de ceux que vous commencez ou arrêtez d’utiliser, en particulier :

• un médicament stéroïdien oral (pris par la bouche) ou inhalé.

D’autres médicaments peuvent interagir avec le mépolizumab, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez chacun de vos professionnels de santé de tous les médicaments que vous utilisez actuellement et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d’utiliser.

Foire aux questions fréquentes

Plus de FAQ

• À quoi sert Nucala (mépolizumab) et comment est-il administré ?

Autres informations

Rappelez-vous, gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres personnes et utilisez Nucala uniquement pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre professionnel de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Décharge de responsabilité médicale

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