HOUSTON–(BUSINESS WIRE)–Professional Compounding Centers of America (PCCA), a annoncé les résultats d’une étude marquante sur les bases transdermiques Lipoderm. Cette étude, la première du genre, réalisée par PRACS Institute/Cetero Research dans le Dakota du Nord, a confirmé que l’administration simultanée de jusqu’à quatre médicaments pharmaceutiques peut être réalisée par le biais d’un véhicule transdermique. Des détails supplémentaires, y compris des liens vers les résultats de l’étude, sont disponibles sur www.pccarx.com/lipoderm.

Dans cette étude approfondie de deux mois, le Lipoderm a été testé à l’aide du modèle exact de Franz Skin Finite Dose, qui utilise des échantillons de peau humaine, in vitro, pour évaluer l’absorption percutanée de quatre médicaments différents. Les ingrédients pharmaceutiques actifs (API), sélectionnés en raison de leur utilisation fréquente dans les formulations topiques de la douleur, étaient la kétamine HCl, la gabapentine, la clonidine HCl et le baclofène. En plus de prouver l’efficacité de Lipoderm à transporter plusieurs IPA, les résultats ont également vérifié que cette base est très résiliente en présence d’une large gamme de médicaments et augmente la perméation des IPA.

« Depuis de nombreuses années, les pharmaciens souhaitent disposer d’un moyen efficace et éprouvé d’administrer plusieurs médicaments par voie transdermique », a déclaré Gus Bassani, PharmD, PCCA vice-président du conseil, de la R&D et des formulations. « Les résultats de cette étude confirment que le Lipoderm de PCCA peut répondre à ce besoin. »

Les données signifient une augmentation marquée des avantages qui découlent déjà de l’utilisation de bases transdermiques. Pour les patients incapables de prendre des médicaments sous des formes plus courantes – pilules et injections notamment – l’utilisation d’une crème transdermique peut souvent faire la différence entre la réussite ou l’échec du traitement. Parce qu’elles permettent aux médicaments de pénétrer avec succès dans la peau, ces crèmes transdermiques présentent le potentiel d’éviter de nombreux effets secondaires courants des médicaments, comme les maux d’estomac, et de minimiser les effets sur d’autres organes. Cette réduction des effets secondaires est particulièrement significative dans le traitement de la douleur, où l’application de la crème peut être localisée dans une zone avec un flux sanguin relativement faible, ce qui signifie des concentrations plus élevées au site d’application et des concentrations plus faibles du médicament dans tout le corps.

« Je prescris couramment des médicaments composés sur mesure pour mes patients et je spécifie l’utilisation de Lipoderm parce que j’ai vu les études et j’ai vu les résultats chez mes patients », a déclaré le Dr Chad Domangue, associé directeur, Neuroscience & Pain Institute. « Avant maintenant, j’hésitais à prescrire des IPA comme la kétamine en raison des préoccupations liées à l’absorption systémique et du manque d’études approfondies des autres transdermiques sur le marché. Maintenant, avec Lipoderm, je peux cibler en toute confiance le nerf périphérique alors que l’absorption systémique reste généralement faible. Il offre une alternative facile et élégante à la prise de plusieurs pilules et mes patients l’adorent. »

Le fait que le Lipoderm puisse réussir à délivrer quatre médicaments en même temps apporte des avantages supplémentaires. Comme une forme galénique transdermique a un chemin plus direct vers la circulation sanguine, l’IPA peut être administré à une concentration plus faible que le même médicament sous forme de pilule. En fonction du site d’application et de la composition de la formulation, la méthode transdermique peut permettre une administration optimale soit locale, soit systémique. En outre, l’étude a également montré que les quatre IPA conservaient leur identité individuelle après avoir été absorbés, ce qui réduit encore la probabilité que l’un des médicaments se mélange et entrave ainsi l’efficacité de l’un d’entre eux.

Sur la base de la taille moléculaire des IPA, une majorité de médicaments peuvent être délivrés par une base transdermique. Et pour les patients qui ont besoin de plusieurs médicaments chaque jour, le fait de n’avoir à appliquer qu’une seule crème – plutôt que de devoir suivre quatre médicaments dans une variété de formes de dosage – pourrait en outre signifier une plus grande facilité d’observance et un meilleur résultat de traitement en conséquence.

« Ces résultats ouvrent la porte à une variété d’applications significatives, comme dans l’utilisation des hospices, avec le contrôle des nausées ou la gestion de la douleur », a déclaré Bassani. « Il est également possible d’avoir un impact significatif sur la façon dont d’autres traitements sont administrés. Les possibilités sont nombreuses. »

Dans des études connexes, trois dérivés du Lipoderm ont été testés indépendamment pour leur capacité à délivrer quatre médicaments à la fois, ainsi que pour d’autres qualités propres à chacun :

• Lipoderm ActiveMax™ pour des concentrations actives plus élevées sans la séparation ou la liquéfaction généralement observée dans d’autres bases transdermiques ;
• Lipoderm anhydre pour les IPA qui sont instables dans l’eau ou qui nécessitent une base sans soja ; et
• Lipoderm High Molecular Weight™ pour les médicaments à poids moléculaire élevé, ce qui le rend idéal pour l’administration de HCG ou l’autisme, car il ne contient pas de lécithine, de phospholipides ou d’œufs

Lipoderm est uniquement disponible auprès de PCCA, qui propose plus de 60 bases exclusives à l’usage des pharmacies membres. PCCA a dépensé près de 8 millions de dollars au cours des 10 dernières années pour le développement de formules et de bases, et pour assurer la compatibilité des formules avec les API. Seuls les fabricants enregistrés auprès de la FDA et certifiés GMP sont utilisés pour l’achat des API ; 14 contrôles et analyses sont effectués sur chaque lot de produits chimiques à son arrivée et avant son expédition aux pharmacies.

A propos de PCCA

Professional Compounding Centers of America (PCCA) est le leader de la préparation en pharmacie depuis 1981 et soutient les pharmaciens préparateurs membres qui répondent aux besoins uniques des patients en matière de soins de santé grâce à un service exceptionnel, des produits de la plus haute qualité, des innovations partagées et une formation. La PCCA est la ressource nationale complète en matière de produits chimiques fins, d’équipements, de dispositifs, d’arômes, de formation et d’éducation accréditées, de logiciels pour pharmacies, de marketing, d’aide aux affaires et de conseil en pharmacie. Le PCCA compte parmi ses membres plus de 3 900 pharmaciens communautaires indépendants aux États-Unis, au Canada et en Australie. Pour plus d’informations, visitez PCCA en ligne à l’adresse www.pccarx.com, ou utilisez l’outil en ligne Find A Compounder™ pour localiser une pharmacie membre dans votre région : http://www.findacompounder.com.

Photos/Galerie multimédia disponibles : http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=50196838&lang=fr