Merck a annoncé les résultats de deux autres essais de phase III du V114, son vaccin conjugué antipneumococcique 15-valent. Le V114 est composé de polysaccharides pneumococciques de 15 sérotypes de pneumocoques conjugués à une protéine porteuse CRM197, qui comprend les sérotypes 22F et 33F. Ces deux sérotypes sont associés à des maladies pneumococciques invasives dans le monde entier et ne sont pas autrement présents dans les vaccins conjugués actuellement autorisés pour une utilisation chez les adultes.
Les deux essais sont PNEU-PATH et PNEU-DAY. PNEU-PATH a évalué V114 après l’administration de PNEUMOVAX 23 un an plus tard chez des adultes en bonne santé âgés de 50 ans ou plus. PNEUMOVAX 23 est un vaccin approuvé pour les personnes âgées de 50 ans ou plus et les personnes de deux ans ou moins qui présentent un risque accru d’infection à pneumocoques. Il immunise contre les maladies pneumococciques causées par 23 sérotypes.
Dans PNEU-PATH, les réponses immunitaires après avoir reçu PNEUMOVAX 23 étaient comparables à celles des deux groupes de vaccination pour les 15 sérotypes du V114. Et 30 jours après la vaccination par le V114 ou le PCV13, les réponses immunitaires étaient comparables pour les deux groupes sur les 13 sérotypes partagés par les vaccins conjugués et plus élevées dans le groupe V114 pour les sérotypes 22F et 33F.
PNEU-DAY est un essai de phase III qui a évalué le V114 après l’administration de PNEUMOVAX 23 six mois plus tard chez des adultes âgés de 18 à 49 ans qui présentent un risque accru de pneumococcie en raison de comorbidités, d’habitudes comportementales ou qui vivent dans un environnement présentant un risque accru de maladie. Le V114 a créé des réponses immunitaires comparables à celles du PCF13 pour les 13 sérotypes partagés et des réponses immunitaires plus élevées pour les sérotypes 22F et 33F 30 jours après la vaccination.
« Les infections à pneumocoques chez les adultes sont en augmentation dans le monde, en partie sous l’effet de sérotypes pathogènes non ciblés par le vaccin conjugué antipneumococcique actuellement disponible », a déclaré Roy Baynes, vice-président senior et responsable du développement clinique mondial, médecin en chef, Merck Research Laboratories. « Ces données fournissent des informations importantes sur le potentiel du V114 suivi du PNEUMOVAX 23, un vaccin polysaccharidique inclus dans plus de 90 % des programmes de vaccination antipneumococcique pour adultes basés sur l’âge dans le monde, pour aider à protéger les adultes en bonne santé et les adultes qui présentent un risque accru d’infection pneumococcique. »
La société prévoit de présenter les données des essais lors d’une prochaine réunion scientifique. Elle prévoit également de déposer une demande auprès des organismes de réglementation avant la fin de l’année, en commençant par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
La maladie pneumococcique est causée par la bactérie Streptococcus pneumoniae. Il existe plus de 90 types différents de cette bactérie qui peuvent affecter les adultes de manière différente des enfants. Les deux souches 22F et 33F, qui ne figurent pas dans le vaccin actuellement homologué, sont parmi les plus courantes à l’origine des pneumococcies invasives dans le monde, y compris aux États-Unis, chez les adultes âgés de 65 ans ou plus. Les pneumococcies invasives des sérotypes 22F et 33F sont associées à un plus grand nombre de décès et d’hospitalisations prolongées chez les adultes. De plus, les adultes présentant des comorbidités comme une cardiopathie, un diabète ou une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sont plus exposés aux infections à pneumocoques.
Les infections à pneumocoques, lorsqu’elles sont confinées aux poumons, sont des pneumonies à pneumocoques, mais peuvent provoquer des sinusites et des infections de l’oreille moyenne. Les maladies invasives à pneumocoques comprennent la bactérie pneumocoque, une infection du sang, la pneumonie bactériémique et la méningite à pneumocoques, lorsque l’infection se propage au cerveau et à la moelle épinière.