EFFETS SECONDAIRES

Parce que les essais cliniques sont réalisés dans des conditions très variables, les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques d’un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux des essais cliniques d’un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique clinique.

Expérience des études cliniques

Les effets indésirables oculaires les plus fréquents, survenant dans moins de 4 % des yeux traités par LASTACAFT®, étaient une irritation oculaire,une sensation de brûlure et/ou de piqûre à l’instillation, une rougeur oculaire et un prurit oculaire.

Effets indésirables non oculaires

Les effets indésirables non oculaires les plus fréquents, survenus chez moins de 3 % des sujets dont les yeux ont été traités par LASTACAFT®, étaient uneasopharyngite et des céphalées. Certains de ces événements étaient similaires à la maladie sous-jacente étudiée.

Expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation post-commercialisation de LASTACAFT® en pratique clinique. Comme ils sont signalés volontairement par une population de taille inconnue, il est impossible d’en estimer la fréquence. Ces réactions comprennent un écoulement oculaire, un gonflement oculaire, un érythème de la paupière, un œdème de la paupière, une augmentation du larmoiement, une vision trouble,des réactions d’hypersensibilité, y compris un gonflement du visage ou une dermatite allergique, et une somnolence.

Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Lastacaft (solution ophtalmique d’alcaftadine)

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