Introduction

L’Invokana est couramment prescrit pour améliorer le contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2.1

L’Institute for Safe Medication Practices, un groupe indépendant à but non lucratif dans le domaine de la santé qui surveille les rapports de la FDA, s’est interrogé sur les avantages cliniques de l’Invokana et sur le fait que ces avantages l’emportent sur ses risques. Invokana a été approuvé par la FDA en mars 2013. Au moment de l’approbation par la FDA, l’Invokana n’avait pas été testé sur un nombre suffisant de patients pendant une période assez longue pour répondre à cette question. 2

Historique de l’affaire

La Food and Drug Administration américaine a émis un avertissement en mai 2015 indiquant que l’Invokana et les médicaments similaires qui traitent le diabète de type 2 peuvent entraîner une condition grave où le corps produit des niveaux élevés d’acides sanguins appelés keytones qui peuvent nécessiter une hospitalisation3.

En septembre 2015, la FDA a renforcé l’avertissement pour Invokana lié au risque accru de fractures osseuses et a ajouté de nouvelles informations sur la diminution de la densité minérale osseuse (relative à la solidité des os d’une personne). 4

Ces avertissements sont intervenus plus de deux ans après que le médicament ait été mis à la disposition des patients.

Les blessures liées au produit

Certaines blessures qui ont été liées à Invokana comprennent :

• Cétoacidose (taux élevé d’acides sanguins)
• Insuffisance ou déficience rénale
• Déshydratation sévère ou déséquilibre hydrique
• Risque accru de fractures osseuses

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• Calculs rénaux
• Infection des voies urinaires
• Perte de poids anormale

Littérature supplémentaire

1 Informations sur le produit Invokana

2 ISMP Quarter Watch 6 mai, 2015

3 Avertissement de sécurité de la FDA, 15 mai 2015

4 Avertissement de sécurité de la FDA, 10 septembre 2015

5 ISMP Quarter Watch 6 mai 2015

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