Dénomination générique : linaclotide

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 30 nov. 2020.

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Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du linaclotide. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Linzess.

En résumé

Les effets secondaires courants de Linzess incluent : diarrhée. D’autres effets secondaires incluent : flatulence. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au linaclotide : gélule orale

Avertissement

Voie orale (gélule)

Le linaclotide est contre-indiqué chez les patients pédiatriques jusqu’à moins de 6 ans ; lors d’études non cliniques chez des souris néonatales, l’administration d’une dose unique de linaclotide par voie orale chez l’adulte, cliniquement pertinente, a provoqué des décès dus à la déshydratation. Éviter l’utilisation du linaclotide chez les patients pédiatriques âgés de 6 à moins de 18 ans. La sécurité et l’efficacité du linaclotide n’ont pas été établies chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans.

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

A côté de ses effets nécessaires, le linaclotide (le principe actif contenu dans Linzess) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets indésirables ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de linaclotide :

Plus fréquents

  • Douleurs abdominales ou stomacales
  • diarrhée sévère

Plus rares

  • Brûlures d’estomac
  • .

  • Perte d’appétit
  • nausées
  • vomissements
  • faiblesse

Rares

  • Saignement du rectum
  • sanglantes, selles noires ou goudronneuses
  • confusion
  • toux
  • diminution de la miction
  • difficulté à avaler
  • étourdissements
  • bouche sèche
  • évanouissement
  • battements cardiaques rapides
  • urticaire ou zébrures, démangeaisons, ou éruption cutanée ou rougeur
  • augmentation de la fréquence cardiaque
  • étourdissement
  • perte du contrôle intestinal
  • puffiness ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue
  • Respiration rapide
  • Essoufflement
  • Les yeux sombres
  • La soif
  • La sensation de serrement dans la poitrine
  • La fatigue ou la faiblesse inhabituelle
  • peau ridée

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du linaclotide peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître au cours du traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous informer sur les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

  • Douleurs ou douleurs corporelles
  • froidissements
  • congestion des oreilles
  • excès d’air ou de gaz dans l’estomac ou les intestins
  • fièvre
  • .

  • sentiment de plénitude ou de ballonnement
  • maux de tête
  • perte de voix
  • évacuation de gaz
  • éternuements
  • maux de gorge
  • nez bouché ou qui coule
  • .

Moins fréquents

  • Acide ou aigreurs d’estomac
  • végétation
  • indigestion
  • douleur ou sensibilité autour des yeux et des pommettes
  • pression dans l’estomac
  • désagrément ou dérangement de l’estomac
  • gonflement de la région abdominale ou de l’estomac

Pour les professionnels de santé

S’applique au linaclotide : capsule orale

Général

Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés comprenaient la diarrhée, les douleurs abdominales, les flatulences et les maux de tête.

Gastro-intestinal

Une distension abdominale est survenue plus fréquemment chez les patients ayant reçu des doses de 72 mcg (2%) par rapport aux patients ayant reçu des doses de 145 mcg (1%).

La diarrhée était un effet secondaire lié à la dose. Environ 33 % des patients d’un essai clinique ont développé une diarrhée qui s’est résolue dans les 7 jours ; environ 80 % des patients du même essai clinique ont développé une diarrhée qui a duré plus de 28 jours.

Très fréquent (10 % ou plus) : Diarrhée (jusqu’à 50 %), diarrhée modérée (jusqu’à 47 %), diarrhée légère (jusqu’à 43 %)

Courant (1 % à 10 %) : Distension abdominale, douleur abdominale, flatulence, diarrhée sévère, gastro-entérite virale

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Urgence défécatoire, dyspepsie, incontinence fécale, reflux gastro-œsophagien, hémorragie hémorroïdale, hémorragie gastro-intestinale inférieure, nausées, hémorragie rectale, vomissements

Fréquence non rapportée : Douleur abdominale inférieure, douleur abdominale supérieure

Rapports de pharmacovigilance : Hématochézie

Système nerveux

Commercial (1% à 10%) : céphalées, vertiges

Respiratoires

Commercial (1% à 10%) : Sinusite, infection des voies respiratoires supérieures

Cardiovasculaire

Fréquent (0,1 % à 1 %) : hémorragie hémorroïdaire, hémorragie gastro-intestinale basse, hypotension orthostatique, hémorragie rectale

Dermatologique

Fréquent (0,1 % à 1 %) : Urticaire

Fréquence non rapportée : Éruption cutanée

Rapports de pharmacovigilance : Urticaire

Métabolique

Non fréquent (0,1 % à 1 %) : Diminution de l’appétit, déshydratation, hypokaliémie

Rares (moins de 0,1%) : Diminution du bicarbonate sanguin

Hypersensibilité

Rapports de pharmacovigilance : Réactions allergiques

1. Cerner Multum, Inc. « Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni ». O 0

2. « Information sur le produit. Linzess (linaclotide). » Forest Pharmaceuticals, St. Louis, MO.

Questions fréquemment posées

  • Suprep – Puis-je commencer la préparation plus tôt ?

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