Médicalisé par Drugs.com. Dernière mise à jour le 29 avril 2020.

Dose usuelle pour adulte pour le trouble bipolaire

Monothérapie :
-Dose initiale : 10 ou 15 mg par voie orale une fois par jour
-Ajustements de dose : Si cela est indiqué, les ajustements de dose doivent se faire à des intervalles d’au moins 24 heures par incréments/décréments de 5 mg.
-Dose d’entretien : 5 à 20 mg par voie orale une fois par jour
-Dose maximale : 20 mg/jour
-Traitement adjuvant au lithium ou au valproate :
-Dose initiale : 10 mg par voie orale une fois par jour
-Dose d’entretien : 5 à 20 mg par voie orale une fois par jour
-Dose maximale : 20 mg/jour
Traitement des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire I (en association avec la fluoxétine):
-Dose initiale : 5 mg par voie orale une fois par jour (avec la fluoxétine)
-Ajustements posologiques : Devrait être fait avec les composants individuels dans la gamme de dose de 5 à 12,5 mg comme indiqué selon l’efficacité et la tolérance.
-Dose maximale : 18 mg/jour (avec la fluoxétine)
Utilisations :
-Traitement aigu des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire I et traitement d’entretien du trouble bipolaire I
-Traitement de l’épisode maniaque ou mixte associé au trouble bipolaire en complément du lithium ou du valproate
-Traitement des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire I lorsqu’il est utilisé en association avec la fluoxétine

Dose usuelle chez l’adulte pour la schizophrénie

Oral :
-Dose initiale : 5 à 10 mg par voie orale une fois par jour
-Dose cible : 10 mg par voie orale une fois par jour au cours des premiers jours ; les ajustements ultérieurs de la dose, si nécessaire, doivent avoir lieu à des intervalles d’au moins 1 semaine par incréments/décréments de 5 mg.
-Dose maximale : 20 mg par voie orale une fois par jour
Commentaires sur les formulations orales :
-L’efficacité a été démontrée à des doses de 10 à 15 mg par jour ; les doses supérieures à 10 mg par jour n’ont pas été démontrées comme étant plus efficaces.
-L’augmentation de la dose au-delà de 10 mg par jour ne doit se faire qu’après une évaluation clinique.
Parentérale:
Dosage de la suspension injectable à libération prolongée (basé sur les doses orales correspondantes):
Si la dose orale cible d’olanzapine est de 10 mg/jour:
-Dose initiale : 210 mg IM toutes les 2 semaines OU 405 mg IM toutes les 4 semaines pendant les 8 premières semaines
-Dose d’entretien : 150 mg IM toutes les 2 semaines OU 300 mg IM toutes les 4 semaines
Si la dose orale cible d’olanzapine est de 15 mg/jour :
-Dose initiale : 300 mg IM toutes les 2 semaines pendant les 8 premières semaines
-Dose d’entretien : 210 mg IM toutes les 2 semaines OU 405 mg IM toutes les 4 semaines
Si la dose orale cible d’olanzapine est de 20 mg/jour :
-Dose initiale : 300 mg IM toutes les 2 semaines pendant les 8 premières semaines
-Dose d’entretien : 300 mg IM toutes les 2 semaines
Parenteral Formulations Commentaires :
-La tolérance doit être établie avec les formulations orales avant d’initier un traitement à libération prolongée par voie IM.
-L’efficacité a été démontrée avec des doses de 150 à 300 mg IM toutes les 2 semaines et 405 mg IM toutes les 4 semaines.
Utilisation : Traitement de la schizophrénie

Dose adulte usuelle pour la dépression

Traitement des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire I (en association avec la fluoxétine) :
-Dose initiale : 5 mg par voie orale une fois par jour (avec la fluoxétine)
-Ajustements posologiques : Doit être effectué avec les composants individuels dans la plage de dose de 5 à 20 mg comme indiqué en fonction de l’efficacité et de la tolérance
-Dose maximale : 18 mg/jour (avec la fluoxétine)

-La sécurité de la co-administration de doses supérieures à 18 mg n’a pas été évaluée dans les études cliniques.
-La monothérapie n’est pas indiquée pour la dépression résistante au traitement.
Utilisation : Pour le traitement de la dépression résistante au traitement (trouble dépressif majeur chez les patients qui ne répondent pas à 2 essais distincts de différents antidépresseurs de dose et de durée adéquates dans l’épisode actuel) selon les études cliniques

Dose habituelle pour adulte pour l’état agité

Injection à libération immédiate:
-Dose initiale : 10 mg IM une fois
-Etendue des doses : 2.5 à 10 mg
-Des doses subséquentes allant jusqu’à 10 mg peuvent être administrées toutes les 2 heures en cas d’agitation qui persiste après la dose initiale
-Nombre maximal de doses : 3 doses en 24 heures ; les doses supplémentaires chez les patients présentant une hypotension posturale cliniquement significative ne sont pas recommandées

-L’efficacité de doses répétées chez les patients agités n’a pas été systématiquement évaluée dans des essais cliniques contrôlés.
-La sécurité d’une dose quotidienne totale supérieure à 30 mg (ou des injections de 10 mg administrées plus fréquemment que 2 heures après la dose initiale et 4 heures après la seconde dose) n’a pas été évaluée dans des essais cliniques ; la dose maximale peut être associée à une hypotension orthostatique significative.
-Si un traitement continu est cliniquement indiqué, l’olanzapine orale peut être initiée dans une fourchette de 5 à 20 mg par jour dès que cela est cliniquement approprié.
Utilisation : Pour le traitement de l’agitation aiguë associée à la schizophrénie et à la manie bipolaire I

Dose gériatrique usuelle pour l’état agité

Injection à libération immédiate:
-Dose initiale : 5 mg IM une fois
-Des doses subséquentes peuvent être administrées pour une agitation qui persiste après la dose initiale
-Dose maximale : 10 mg IM à 2 à 4 heures d’intervalle ; des doses supplémentaires chez les patients présentant une hypotension posturale cliniquement significative ne sont pas recommandées

-L’efficacité de doses répétées chez les patients agités n’a pas été systématiquement évaluée dans des essais cliniques contrôlés.
-La sécurité d’une dose quotidienne totale supérieure à 30 mg (ou des injections de 10 mg administrées plus fréquemment que 2 heures après la dose initiale et 4 heures après la seconde dose) n’a pas été évaluée dans des essais cliniques ; la dose maximale peut être associée à une hypotension orthostatique significative.
-Si un traitement continu est cliniquement indiqué, l’olanzapine orale peut être initiée dans une fourchette de 5 à 20 mg par jour dès que cela est cliniquement approprié.
Utilisation : Pour le traitement de l’agitation aiguë associée à la schizophrénie et à la manie bipolaire I

Dose pédiatrique usuelle pour la schizophrénie

Oral:
13 à 17 ans:
-Dose initiale : 2,5 à 5 mg par voie orale une fois par jour
-Dose cible : 10 mg par voie orale une fois par jour ; les ajustements ultérieurs de la dose, si nécessaire, doivent avoir lieu à des intervalles d’au moins 1 semaine par paliers de 2.5 à 5 mg par incréments/décréments.
-Dose maximale : 20 mg par voie orale/jour

-L’efficacité a été démontrée dans la fourchette de 2,5 à 20 mg par jour ; une dose modale moyenne de 12,5 mg par jour (dose moyenne de 11,1 mg par jour) a été démontrée dans les essais d’efficacité sur la schizophrénie chez les adolescents.
-Le traitement médicamenteux des adolescents ne doit être initié qu’après une évaluation diagnostique approfondie et une prise en compte attentive des risques associés au traitement ; le traitement médicamenteux doit faire partie d’un programme de traitement total comprenant des interventions psychologiques, éducatives et sociales.
-Lorsqu’ils décident parmi les traitements alternatifs, les cliniciens doivent prendre en compte le potentiel accru de prise de poids et de dyslipidémie dans cette population par rapport aux adultes.
Utilisation : Traitement de la schizophrénie

Dose pédiatrique usuelle pour le trouble bipolaire

Traitement des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire I (en association avec la fluoxétine) :
10 à 17 ans :
-Dose initiale : 2,5 mg par voie orale une fois par jour (avec la fluoxétine)
-Ajustements posologiques : Doivent être effectués avec les composants individuels dans la fourchette de dose de 5 à 12,5 mg comme indiqué en fonction de l’efficacité et de la tolérance.
-Dose maximale : 12,5 mg/jour (avec la fluoxétine)

-Le traitement médicamenteux des adolescents ne doit être initié qu’après une évaluation diagnostique approfondie et une prise en compte attentive des risques associés au traitement ; le traitement médicamenteux doit faire partie d’un programme de traitement total qui comprend des interventions psychologiques, éducatives et sociales.
-Au moment de choisir parmi les traitements alternatifs, les cliniciens doivent tenir compte du potentiel accru de prise de poids et de dyslipidémie dans cette population par rapport aux adultes.
Traitement des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire I :
13 à 17 ans :
-Dose initiale : 2.5 à 5 mg par voie orale une fois par jour
-Dose cible : 10 mg par voie orale une fois par jour ; les ajustements de dose, si nécessaire, doivent avoir lieu à des intervalles d’au moins 1 semaine par incréments/décréments de 2,5 à 5 mg.
-Dose maximale : 20 mg/jour
Comment : L’efficacité a été démontrée dans la fourchette de 2,5 à 20 mg par jour ; une dose modale moyenne de 10,7 mg par jour (dose moyenne de 8,9 mg par jour) a été démontrée dans les essais cliniques chez les adolescents.
Utilisations:
-Traitement aigu des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire I et traitement d’entretien du trouble bipolaire I
-Traitement des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire I lorsqu’il est utilisé en association avec la fluoxétine

Dose pédiatrique usuelle pour la dépression

Traitement des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire I (en association avec la fluoxétine) :
10 à 17 ans :
-Dose initiale : 2.5 mg par voie orale une fois par jour (avec la fluoxétine)
-Ajustements posologiques : Devrait être fait avec les composants individuels dans la gamme de dose de 3 à 12 mg comme indiqué selon l’efficacité et la tolérance
-Dose maximale : 12 mg/jour (avec la fluoxétine)

-La sécurité de la co-administration de doses supérieures à 12 mg n’a pas été évaluée dans les études cliniques.
-La monothérapie n’est pas indiquée pour la dépression résistante au traitement.
Utilisation : Pour le traitement de la dépression résistante au traitement (trouble dépressif majeur chez les patients qui ne répondent pas à 2 essais distincts de différents antidépresseurs de dose et de durée adéquates dans l’épisode actuel) selon les études cliniques

Ajustements de la dose rénale

Aucun ajustement recommandé

Ajustements de la dose hépatique

Données non disponibles

Ajustements de la dose

Des modifications de la dose ne sont généralement pas nécessaires pour l’âge, le sexe, ou le statut de fumeur ; cependant, une modification de la dose peut être nécessaire chez les patients présentant une combinaison de ces facteurs.
Des ajustements initiaux de la dose doivent être envisagés chez les patients suivants :
-Ceux qui ont une prédisposition aux réactions hypotensives
-Ceux qui présentent une combinaison de facteurs pouvant ralentir le métabolisme (par ex, sexe féminin, âge gériatrique, non-fumeurs)
-Ceux qui peuvent présenter une sensibilité pharmacodynamique (voir rubrique Mises en garde)
-Ceux qui sont affaiblis
Oral:
-Dose initiale : 5 mg par jour par voie orale
En association avec la fluoxétine : Dose initiale : 2,5 à 5 mg par jour par voie orale
—L’augmentation de la dose doit être effectuée avec prudence
Parentérale:
-Dose initiale : IM à libération immédiate : Dose initiale : 2,5 mg IM
Suspension IM à libération prolongée : Dose initiale : 150 mg IM toutes les 4 semaines
-L’augmentation de la dose doit être effectuée avec prudence

Précautions

La FDA américaine exige une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) pour le Zyprexa Relprevv. Elle comprend un guide du médicament, un plan de communication, des éléments pour assurer une utilisation sûre et un système de mise en œuvre. Pour plus d’informations : www.fda.gov/REMS
US MISES EN GARDE ENCADRÉES:
SYNDROME DELIRIUM/SEDATION PAR INJECTION:
-Des effets indésirables présentant des signes et des symptômes compatibles avec un surdosage en olanzapine, en particulier une sédation (y compris un coma) et/ou un délire, ont été rapportés après des injections. Ce médicament doit être administré dans un établissement de santé agréé ayant un accès facile aux services d’intervention d’urgence. Après chaque injection, les patients doivent être surveillés dans l’établissement de santé par un professionnel de santé pendant au moins 3 heures. En raison de ce risque, ce médicament n’est disponible que dans le cadre d’un programme de distribution restreint appelé ZYPREXA RELPREVV Patient Care Program et nécessite l’inscription du prescripteur, de l’établissement de santé, du patient et de la pharmacie.
MORTALITÉ AUGMENTÉE CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS PRÉSENTANT UNE PSYCHOSE LIÉE À LA DÉMENCE :
-Les patients âgés présentant une psychose liée à la démence et traités par des antipsychotiques présentent un risque accru de décès. Les analyses de 17 essais contrôlés par placebo (durée modale de 10 semaines) chez des patients prenant largement des antipsychotiques atypiques, ont révélé un risque de décès chez les patients traités par le médicament de 1,6 à 1,7 fois le risque de décès chez les patients traités par placebo. Au cours de l’essai contrôlé de 10 semaines sur les antipsychotiques atypiques, le taux de décès chez les patients traités par le médicament était d’environ 4,5 %, contre un taux d’environ 2,6 % dans le groupe placebo. Bien que les causes de décès aient été variées, la plupart des décès semblaient être de nature cardiovasculaire (p. ex., insuffisance cardiaque, mort subite) ou infectieuse (p. ex., pneumonie). Des études d’observation suggèrent que, comme pour les antipsychotiques atypiques, le traitement par des antipsychotiques conventionnels peut augmenter la mortalité. La mesure dans laquelle les résultats de l’augmentation de la mortalité dans les études d’observation peuvent être attribués au médicament antipsychotique plutôt qu’à une ou plusieurs caractéristiques des patients n’est pas claire. Ce médicament n’est pas approuvé pour le traitement des patients atteints de psychose liée à la démence.
-Lorsque vous utilisez l’olanzapine et la fluoxétine en association, reportez-vous à la mise en garde encadrée pour ce médicament associé.
La sécurité et l’efficacité de l’injection à libération prolongée n’ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.
La sécurité et l’efficacité de l’olanzapine orale n’ont pas été établies chez les patients de moins de 13 ans.
La sécurité et l’efficacité de l’association olanzapine-fluoxétine orale n’ont pas été établies chez les patients de moins de 10 ans.
Consulter la rubrique MISES EN GARDE pour des précautions supplémentaires.

Dialyse

Aucune donnée disponible

Autres commentaires

Conseils d’administration :
-Prendre par voie orale une fois par jour sans tenir compte des repas.
-En association avec la fluoxétine, prendre une fois par jour le soir.
-La tolérance doit être établie avec les formulations orales avant de commencer le traitement IM à libération prolongée.
-Formulations IM à libération prolongée : Cette formulation doit être administrée par voie intramusculaire profonde fessière uniquement ; l’administration sous-cutanée et intravasculaire doit être évitée.
Comprimés à désintégration orale :
-Au moment de l’administration, ouvrir le sachet et décoller l’opercule ; ne pas pousser le comprimé à travers l’opercule.
-Avec des mains sèches, retirer immédiatement le comprimé et le placer dans la bouche ; la désintégration du comprimé se produit rapidement dans la salive et peut être avalée avec ou sans liquide.
-Alternativement, certains experts déclarent que la gaufrette/comprimé peut être dispersée dans un verre plein d’eau ou une autre boisson appropriée (jus d’orange, jus de pomme, lait ou café) immédiatement avant l’administration ; ne pas disperser dans les boissons au cola.
Injection IM à libération immédiate :
-Injecter lentement et profondément dans la masse musculaire.
Injection IM à libération prolongée :
-Doit être administré par un professionnel de santé dans un établissement de santé ayant un accès facile aux services d’intervention d’urgence ; les patients doivent être surveillés en permanence pour détecter un délire/syndrome de sédation post-injection pendant au moins 2 à 3 heures après chaque injection.
-Administrer par injection fessière IM profonde à l’aide d’une aiguille de calibre 19, 1,5 pouce ; injecter à une pression régulière et continue ; ne pas masser le site d’injection.
-Après avoir inséré l’aiguille dans le muscle, mais avant l’injection, l’aspiration doit être maintenue pendant plusieurs secondes pour s’assurer qu’aucun sang n’est aspiré dans la seringue ; si du sang est aspiré, jeter la seringue et recommencer avec un médicament frais provenant d’un nouveau kit.
-Après au moins 2 à 3 heures après l’injection, les patients peuvent être libérés s’ils sont alertes, orientés et absents de tout signe et symptôme de syndrome de délire/sédation post-injection ; pour le reste de la journée, ils ne doivent pas conduire ou utiliser de la machinerie lourde et doivent être vigilants aux symptômes de syndrome de délire/sédation post-injection.
Conditions de conservation :
-Comprimés et comprimés à désintégration orale : Protéger de la lumière et de l’humidité
-Injection à libération immédiate : Protéger de la lumière, ne pas congeler
Techniques de reconstitution/préparation :
Injection IM à libération immédiate :
-Reconstituer avec 2,1 mL d’eau stérile pour obtenir une concentration de 5 mg/mL ; utiliser dans l’heure qui suit la reconstitution ; jeter la partie non utilisée.
Suspension IM à libération prolongée :
-L’information produit du fabricant doit être consultée.
-Une fois que le médicament est en suspension dans la solution, il peut être conservé à température ambiante pendant 24 heures, le flacon doit être agité immédiatement avant le retrait du produit ; une fois que la suspension est dans la seringue, elle doit être utilisée immédiatement.
Compatibilité IV:
-Ce médicament ne doit pas être mélangé dans la même seringue que le diazépam, le lorazépam ou l’halopéridol.
Généralités :
-Il existe 2 formulations IM avec des dosages, des fréquences d’administration et des indications différentes ; ces produits ne doivent pas être interchangés et ne doivent pas être administrés par voie IV ou sous-cutanée.
-L’amélioration initiale peut prendre des jours à des semaines ; les patients doivent être surveillés étroitement pendant cette période.
-Les patients doivent être périodiquement réévalués quant à l’utilité à long terme de ce médicament dans leur état.
-Ce médicament n’est pas indiqué en monothérapie pour le traitement des épisodes dépressifs associés au trouble bipolaire I.
Surveillance :
-Syndrome de délire/sédation post-injection : Observer en permanence les patients dans un établissement de santé ayant un accès facile aux services d’intervention d’urgence pendant au moins 2 à 3 heures après chaque injection IM à libération prolongée
-Cardiovasculaire : Les patients nécessitant des injections IM à libération immédiate répétées doivent être évalués pour détecter une hypotension orthostatique avant l’administration des doses suivantes
-Hématologique : Réaliser fréquemment une NFS au cours des premiers mois chez les patients présentant une faible numération leucocytaire préexistante et/ou des antécédents de leucopénie ou de neutropénie d’origine médicamenteuse
-Métabolique : Surveiller l’augmentation de la glycémie, du poids et des lipides
-Psychiatrique : Surveiller l’aggravation clinique et la suicidalité ; une surveillance étroite des patients à haut risque doit accompagner le traitement médicamenteux
-Conseils aux patients :
-Les patients, les familles et les soignants doivent être informés que le syndrome de délire/sédation post-injection peut survenir peu de temps après chaque administration IM ; les patients ne doivent pas conduire ou utiliser des machines lourdes pendant le reste de la journée de chaque injection.
-Les patients doivent être informés que ce médicament peut altérer le jugement, la pensée ou les capacités motrices ; les patients doivent éviter de conduire ou d’utiliser des machines jusqu’à ce que les effets indésirables soient déterminés.
-Informer les patients que ce médicament peut provoquer des vertiges au lever ; il est préférable de se lever lentement d’une position assise ou allongée.
-Conseiller aux patients de parler à leur médecin ou à un professionnel de la santé s’ils sont enceintes, s’ils ont l’intention de le devenir ou s’ils allaitent.
-Avertissez les patients que ce médicament peut entraîner des modifications métaboliques telles que des augmentations de la glycémie, du poids corporel et des lipides.
-Les patients doivent être informés des signes/symptômes associés à la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Dites aux patients de signaler immédiatement tout signe/symptôme de DRESS.
-Les patients doivent éviter la surchauffe et la déshydratation.