Médicalement examiné par Drugs.com. Dernière mise à jour le 10 février 2021.

Dose usuelle pour adulte pour la dépendance à l’alcool

Oral :
Dose moyenne : 50 mg par voie orale une fois par jour
Durée du traitement : 12 semaines
Intramusculaire :
380 mg par voie intramusculaire toutes les 4 semaines/une fois par mois

-Il n’existe pas de données traitant spécifiquement du passage de la buprénorphine ou de la méthadone à la naltrexone, cependant certains patients ont rapporté des manifestations sévères de sevrage précipité lors du passage d’un traitement agoniste opioïde à un traitement antagoniste opioïde.
-Les patients passant de la buprénorphine ou de la méthadone peuvent être vulnérables à un sevrage précipité pendant une période allant jusqu’à 2 semaines.
-Soyez prêt à gérer le sevrage de manière symptomatique avec des médicaments non opioïdes.
-Pour obtenir les meilleurs résultats possibles, mettez en œuvre des techniques d’amélioration de l’observance, en particulier de l’observance médicamenteuse

Dose usuelle pour adulte pour la dépendance aux opiacés

Oral:
Dose initiale : 25 mg par voie orale une fois par jour
Dose d’entretien : 50 mg par voie orale une fois par jour (si pas de sevrage sur 25 mg/jour)
Intramusculaire :
380 mg par voie intramusculaire toutes les 4 semaines/une fois par mois

-Il n’existe pas de données traitant spécifiquement du passage de la buprénorphine ou de la méthadone à la naltrexone, cependant certains patients ont rapporté des manifestations sévères de sevrage précipité lors du passage d’un traitement agoniste opioïde à un traitement antagoniste opioïde.
-Les patients passant de la buprénorphine ou de la méthadone peuvent être vulnérables à un sevrage précipité pendant une période pouvant aller jusqu’à 2 semaines.
-Bien se préparer à gérer le sevrage de manière symptomatique avec des médicaments non opioïdes.
-Ce médicament n’a de valeur que dans le cadre d’un plan de prise en charge complet qui comprend des mesures visant à s’assurer que le patient prend ce médicament.
Utilisation(s) : Blocage des effets des opioïdes administrés de façon exogène

Ajustements de la dose rénale

Aucun ajustement n’est recommandé en cas d’insuffisance rénale légère
Utiliser avec prudence.

Ajustements de la dose hépatique

Aucun ajustement n’est recommandé en cas d’insuffisance hépatique légère ou modérée

Ajustements de la dose

Horaires posologiques alternatifs pour une administration sous surveillance :
50 mg tous les jours de la semaine avec 100 mg le samedi
100 mg tous les deux jours
150 mg tous les trois jours
-Le degré de blocage peut être réduit avec ces intervalles posologiques prolongés.
-Le risque de lésion hépatocellulaire est plus élevé avec des doses uniques supérieures à 50 mg.
Test de provocation à la naloxone :
Intraveineux : injecter 0,2 mg de naloxone ; observer pendant 30 secondes les signes/symptômes de sevrage
-Si aucun signe de sevrage, injecter 0,6 mg de naloxone ; observer pendant 20 minutes supplémentaires
Sous-cutané : Administrer 0,8 mg de naloxone ; observer pendant 20 minutes les signes/symptômes de sevrage

-Il n’existe pas de méthode complètement fiable pour déterminer un intervalle sans opioïdes adéquat.
-Un test de provocation à la naloxone peut aider s’il y a une question de dépendance occulte aux opioïdes.
-Si des signes de sevrage aux opioïdes sont observés après un test de provocation à la naloxone, ne pas tenter un traitement à la naloxone.
-Le test de provocation à la naloxone peut être répété dans les 24 heures.
-Ne faites pas de test de provocation à la naloxone sur des patients présentant des signes ou des symptômes de sevrage aux opiacés, ou si l’urine contient des opiacés.
-Un test de provocation à la naloxone peut être administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
-Les symptômes de sevrage des opioïdes comprennent, sans s’y limiter : nausées, vomissements, dysphorie, bâillements, transpiration, larmoiements, rhinorrhée, congestion nasale, envie d’opioïdes, manque d’appétit, crampes abdominales, sentiment de peur, érythème cutané, perturbation du sommeil, agitation, malaise, faible capacité de concentration, des pertes de mémoire, des douleurs/crampes musculaires, une dilatation des pupilles, une piloérection, de la fièvre, des changements de la pression sanguine, du pouls ou de la température, de l’anxiété, de la dépression, de l’irritabilité, des maux de dos, des douleurs osseuses ou articulaires, des tremblements, une sensation de peau qui rampe ou des fasciculations.
-En cas de doute sur les résultats du test, conserver la naltrexone et répéter le test de provocation dans 24 heures.

Précautions

La FDA américaine exige une stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques (REMS) pour le Vivitrol(R). Elle inclut un document REMS pour avertir les patients de la réaction grave au site d’injection associée à ce médicament. Pour plus d’informations : www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
CONTRAINDICATIONS:
-Hypersensibilité à l’un des ingrédients
-Patients recevant des analgésiques opioïdes
-Dépendance physiologique actuelle aux opioïdes
-Patients en sevrage opioïde aigu
-Echec à un test de provocation à la naloxone ou à un dépistage urinaire positif des opioïdes
La sécurité et l’efficacité n’ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans.
Consulter la section MISES EN GARDE pour des précautions supplémentaires.

Dialyse

Données non disponibles

Autres commentaires

Conseils d’administration:
-L’injection intramusculaire doit être administrée dans le fessier, en alternant les fesses pour chaque injection ultérieure.
Conditions de conservation:
-L’injection intramusculaire doit être réfrigérée.
Généralités :
-Ce médicament n’a de valeur que dans le cadre d’un plan de prise en charge complet qui comprend des mesures visant à s’assurer que le patient prend ce médicament.
Conseils aux patients :
-Avertissez les patients et leur famille qu’ils peuvent être plus sensibles à des doses plus faibles d’opioïdes après le traitement, en particulier à la fin d’un intervalle de dosage ou après l’oubli d’une dose, et qu’ils sont exposés à un risque de surdose.
-Les tentatives de surmonter l’antagonisme opioïde avec de fortes doses d’opioïdes peuvent conduire à une intoxication opioïde mettant en jeu le pronostic vital ou à un surdosage fatal.
-Conseillez les patients de porter toute réaction au site d’injection à l’attention de leur prestataire de soins.
-Informez les patients du risque de sevrage précipité et encouragez-les à donner un compte-rendu précis de leur dernière utilisation d’opioïdes.
-Avertissez les patients du risque de lésion hépatique et de consulter un médecin en cas de signes d’hépatite aiguë.
-Avertir les patients et la famille de surveiller la dépression ou la suicidalité et de signaler les symptômes au fournisseur de soins de santé du patient.
-Avertir les patients du risque de pneumonie à éosinophiles et de consulter un médecin s’ils développent des symptômes de pneumonie.
-Avertissez les patients du risque d’hypersensibilité, y compris d’anaphylaxie, et de consulter immédiatement un médecin en cas d’anaphylaxie.

Fréquences des questions posées

• Que se passe-t-il si vous buvez de l’alcool pendant que vous prenez de la naltrexone ?
• Peut-on boire de l’alcool sous Vivitrol ou va-t-on tomber malade ?
• Dois-je prendre la naltrexone le matin ou le soir ?
• Combien de temps Vivitrol reste-t-il dans votre organisme ?
• Qu’est-ce qu’il faut éviter quand on prend de la naltrexone ?
• Combien de temps la naltrexone met-elle à agir ?
• Que se passe-t-il si vous prenez des opiacés pendant que vous êtes sous Vivitrol ?
• Quelle est la différence entre la naltrexone et la naloxone ?
• La naltrexone est-elle une substance contrôlée ?
• Ce médicament donne-t-il sommeil ?
• Ce médicament bloque-t-il les endorphines ?

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