Keytruda présente des risques et des avantages. Des informations supplémentaires sur le produit et l’information sur le médicament grand public (CMI) KEYTRUDA peuvent être obtenues en téléphonant à MSD au 0800 500 673 ou sont disponibles sur le site www.medsafe.govt.nz
Merck Sharp & Dohme (New Zealand) Limited, Level 3, 123 Carlton Gore Road, Newmarket, Auckland. TAPS DA 2150KN
INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ
KEYTRUDA ne peut être utilisé que chez les enfants de moins de 18 ans atteints de cHL, ou de cancers MSI-H ou dMMR. On ne sait pas si KEYTRUDA est sûr et efficace chez les enfants atteints de cancer MSI-H ou dMMR du cerveau ou de la moelle épinière (cancers du système nerveux central).
Informez votre médecin si vous souffrez d’une maladie du système immunitaire telle que la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou le lupus ; si vous avez subi une transplantation d’organe ou une greffe de moelle osseuse (cellules souches) ayant utilisé des cellules souches d’un donneur (allogénique) ; si vous souffrez d’une pneumonie ou d’un gonflement des poumons (appelé pneumonite) ; si vous avez des problèmes de foie ou tout autre problème médical.
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez d’avoir un bébé, informez-en votre médecin. KEYTRUDA peut nuire à votre bébé à naître. Une contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement par KEYTRUDA et pendant au moins 4 mois après la dernière dose de KEYTRUDA pour les femmes susceptibles de tomber enceintes.
Si vous allaitez, prévenez votre médecin. N’allaitez pas pendant le traitement par KEYTRUDA.
Dites à votre médecin si vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments qui peuvent être achetés sans ordonnance dans une pharmacie, un supermarché ou un magasin de produits diététiques, ou d’autres médicaments qui affaiblissent le système immunitaire. Il peut s’agir par exemple de stéroïdes, comme la prednisone.
KEYTRUDA est administré par voie intraveineuse pendant environ 30 minutes. La plupart des personnes reçoivent KEYTRUDA toutes les 3 semaines ou toutes les 6 semaines, selon l’âge et la dose administrée. Votre médecin décidera du nombre de traitements dont vous avez besoin. KEYTRUDA peut être administré en association avec d’autres médicaments anticancéreux.
Quels sont les effets secondaires possibles de KEYTRUDA ?
KEYTRUDA peut avoir des effets secondaires graves. Ces effets secondaires peuvent parfois mettre en jeu le pronostic vital et conduire au décès. Ces effets secondaires peuvent survenir à tout moment pendant le traitement ou même après la fin du traitement. Plus d’un effet secondaire peut être ressenti en même temps.
Appellez ou consultez immédiatement votre médecin si vous développez l’un des symptômes suivants :
Problèmes pulmonaires. Les signes et symptômes de problèmes pulmonaires peuvent inclure un essoufflement, une douleur thoracique ou une toux.
Problèmes intestinaux. Les signes et les symptômes de problèmes avec vos intestins peuvent inclure une diarrhée ou plus de selles que d’habitude, des selles noires, goudronneuses, collantes ou contenant du sang ou du mucus, ou des douleurs ou une sensibilité sévères à l’estomac.
Problèmes du foie. Les signes et les symptômes des problèmes de foie peuvent inclure des nausées ou des vomissements, une sensation de moindre faim, une douleur sur le côté droit de votre estomac, votre peau a l’air jaune, le blanc de vos yeux a l’air jaune, une urine foncée ou vous saignez ou faites des ecchymoses plus facilement que la normale.
Des problèmes de glandes hormonales (en particulier la thyroïde, l’hypophyse, les glandes surrénales). Les signes et symptômes des problèmes de glandes hormonales peuvent inclure un rythme cardiaque rapide, une perte ou un gain de poids, une augmentation de la transpiration, une perte de cheveux, une sensation de froid, une constipation, votre voix devient plus grave, des douleurs musculaires, des vertiges ou des évanouissements, ou des maux de tête qui ne disparaissent pas ou des maux de tête inhabituels.
Problèmes rénaux. et les symptômes des problèmes rénaux peuvent inclure un changement de la quantité ou de la couleur de votre urine.
Problèmes de peau. Les signes et symptômes des problèmes de peau peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, des cloques, une desquamation ou des plaies cutanées, ou des ulcères dans la bouche ou dans la muqueuse du nez, de la gorge ou de la région génitale.
Problèmes dans d’autres organes. Les signes et symptômes de problèmes dans d’autres organes peuvent inclure une douleur ou une faiblesse musculaire ; des changements de la vue ; une douleur dans la région de l’estomac avec des nausées et des vomissements (pancréatite) ; un essoufflement, des battements cardiaques irréguliers, une sensation de fatigue ou une douleur thoracique (myocardite) ; une confusion, de la fièvre, des problèmes de mémoire ou des crises d’épilepsie (encéphalite) ; des ganglions lymphatiques enflés, une éruption ou des bosses sensibles sur la peau, une toux ou une douleur oculaire (sarcoïdose) ; douleur, engourdissement, picotement ou faiblesse dans les bras ou les jambes, problèmes vésicaux ou intestinaux, y compris besoin d’uriner plus fréquemment, incontinence urinaire, difficulté à uriner et constipation (myélite) ; inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite) ; ou douleur dans la partie supérieure droite de l’estomac, gonflement du foie ou de la rate, fatigue, démangeaisons ou jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.
Réactions à la perfusion (IV) . Les signes et symptômes des réactions à la perfusion peuvent inclure un essoufflement, des démangeaisons ou une éruption cutanée, des vertiges ou de la fièvre.
Rejet d’un organe transplanté. Les personnes qui ont subi une transplantation d’organe peuvent avoir un risque accru de rejet de la greffe d’organe. Votre médecin doit vous indiquer quels signes et symptômes vous devez signaler et vous surveiller, en fonction du type de transplantation d’organe que vous avez subi.
Graft-versus-host-disease (GVHD) chez les personnes ayant subi une greffe de moelle osseuse (cellules souches) qui utilise les cellules souches du donneur (allogénique). La GVHD peut survenir si vous avez subi cette greffe dans le passé. Votre médecin vous surveillera pour les signes et symptômes suivants : éruption cutanée, inflammation du foie, douleurs abdominales et diarrhée.
Effets secondaires fréquents :
Les effets secondaires très fréquents (pouvant affecter plus d’une personne sur 10) comprennent : diarrhée, nausées, démangeaisons, éruption cutanée, douleurs articulaires, douleurs dorsales, sensation de fatigue, toux, plaques de peau ayant perdu leur couleur, douleurs abdominales et diminution du taux de sodium dans le sang.
Les effets secondaires courants (rapportés chez plus d’une personne sur 5) lorsque le KEYTRUDA était administré en association avec une chimiothérapie comprennent : perte de cheveux, sensation de fatigue, diarrhée, diminution du nombre de globules blancs, douleurs articulaires, éruption cutanée, gonflement de la muqueuse du système digestif (par exemple bouche, intestins) et plaies buccales.
Les effets secondaires les plus fréquents lorsque KEYTRUDA est administré en association avec l’axitinib sont : diarrhée, hypertension artérielle, fatigue, faibles taux d’hormones thyroïdiennes, diminution de l’appétit, cloques ou éruptions cutanées sur la paume des mains ou la plante des pieds, nausées, augmentation des taux d’enzymes hépatiques, enrouement, toux et constipation.
Les effets secondaires les plus fréquents lorsque KEYTRUDA est administré seul aux enfants sont : fièvre, vomissements, maux de tête, douleurs abdominales, diminution du nombre de globules rouges, toux et constipation.
Des effets secondaires moins fréquents peuvent survenir. KEYTRUDA peut provoquer d’autres effets secondaires qui ne sont pas répertoriés. Si vous ressentez un effet secondaire qui vous gêne ou qui ne disparaît pas, parlez-en à votre médecin.
Pour plus d’informations, parlez-en à votre médecin.
Sur la base du CMI KEYTRUDA du 19 janvier 2021.
NZ-KEY-00522 Dernière mise à jour en mars 2021
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