MYSOLINE (My-so-lean)
(comprimés de primidone, USP), 50 mg et 250 mg

Lisez ce guide de médication avant de commencer à prendre MYSOLINE et chaque fois que vous obtenez un renouvellement. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne remplacent pas le fait de parler à votre professionnel de santé de votre état de santé ou de votre traitement.

Quelle est l’information la plus importante que je dois savoir sur MYSOLINE ?

Comme d’autres antiépileptiques, MYSOLINE peut provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes, environ 1 sur 500.

Appellez immédiatement un professionnel de santé si vous présentez l’un de ces symptômes, en particulier s’ils sont nouveaux, s’ils s’aggravent ou s’ils vous inquiètent :

– des pensées de suicide ou de mort – des tentatives de suicide – une dépression nouvelle ou qui s’aggrave – une anxiété nouvelle ou qui s’aggrave – un sentiment d’agitation ou d’inquiétude – des attaques de panique – des troubles du sommeil (insomnie) – une irritabilité nouvelle ou qui s’aggrave – un comportement agressif, une colère ou une violence – des impulsions dangereuses – une augmentation extrême de l’activité et de la parole (manie) – d’autres changements inhabituels de comportement ou d’humeur N’arrêtez pas de prendre MYSOLINE sans en parler d’abord à un professionnel de la santé. – L’arrêt soudain de MYSOLINE peut causer de graves problèmes. L’arrêt soudain d’un médicament contre les crises chez un patient épileptique peut provoquer des crises qui ne s’arrêteront pas (état de mal épileptique).

Les pensées ou actions suicidaires peuvent être causées par d’autres choses que les médicaments. Si vous avez des pensées ou des actions suicidaires, votre prestataire de soins de santé peut rechercher d’autres causes.

Comment puis-je surveiller les symptômes précoces de pensées et d’actions suicidaires ?

– Soyez attentif à tout changement, en particulier les changements soudains, de l’humeur, des comportements, des pensées ou des sentiments. – Assurez toutes les visites de suivi avec votre prestataire de soins de santé comme prévu. – Appelez votre prestataire de soins entre les visites si nécessaire, en particulier si vous êtes inquiet au sujet des symptômes.

Qu’est-ce que MYSOLINE ?

MYSOLINE est un médicament sur ordonnance utilisé seul ou avec d’autres médicaments pour traiter les personnes souffrant de :

– crises tonico-cloniques généralisées (grand mal) – crises partielles complexes (psychomotrices) – crises d’épilepsie partielles (focales)

Qui ne doit pas prendre MYSOLINE ?

Ne prenez pas MYSOLINE si vous :

– avez une maladie génétique appelée porphyrie – êtes allergique au phénobarbital

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre MYSOLINE ?

Avant de prendre MYSOLINE, dites à votre fournisseur de soins de santé si vous :

– avez ou avez eu une dépression, des problèmes d’humeur ou des pensées ou un comportement suicidaires – avez d’autres conditions médicales – êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. La MYSOLINE peut nuire à votre bébé à naître. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez MYSOLINE, informez-en immédiatement votre fournisseur de soins de santé. Vous déciderez avec lui si vous devez prendre MYSOLINE pendant votre grossesse. o Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez MYSOLINE, demandez à votre fournisseur de soins de santé de vous inscrire au North American Antiepileptic Drug (NAAED) Pregnancy Registry. Vous pouvez vous inscrire à ce registre en appelant le 1-888-233-2334. L’objectif de ce registre est de recueillir des informations sur la sécurité des médicaments antiépileptiques pendant la grossesse. – vous allaitez ou prévoyez d’allaiter. La MYSOLINE peut passer dans le lait maternel. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez de la MYSOLINE.

Informez votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. La prise de MYSOLINE avec certains autres médicaments peut entraîner des effets secondaires ou affecter leur efficacité. Ne commencez pas ou n’arrêtez pas de prendre d’autres médicaments sans en parler à votre prestataire de soins.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Conservez une liste de ceux-ci et montrez-la à votre prestataire de soins de santé et à votre pharmacien chaque fois que vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je prendre MYSOLINE?

Prenez MYSOLINE exactement comme prescrit. Votre prestataire de soins de santé vous dira quelle quantité de MYSOLINE vous devez prendre et quand vous devez la prendre.

– Votre fournisseur de soins de santé peut modifier votre dose. Ne modifiez pas votre dose sans en parler à votre prestataire de soins. – Ne cessez pas de prendre de la MYSOLINE sans en parler d’abord à votre fournisseur de soins de santé. L’arrêt soudain de MYSOLINE peut causer de graves problèmes. – Si vous prenez trop de MYSOLINE, appelez immédiatement votre prestataire de soins de santé ou le centre antipoison local.

Que dois-je éviter lorsque je prends de la MYSOLINE?

– La MYSOLINE peut vous rendre somnolent ou étourdi. Ne buvez pas d’alcool et ne prenez pas d’autres médicaments qui vous rendent somnolent ou étourdi pendant que vous prenez MYSOLINE sans en avoir discuté au préalable avec votre prestataire de soins. La prise de MYSOLINE avec de l’alcool ou des médicaments qui causent de la somnolence ou des étourdissements peut aggraver la somnolence ou les étourdissements. – Ne conduisez pas, ne faites pas fonctionner de machines lourdes et ne faites pas d’autres activités dangereuses avant de savoir comment MYSOLINE vous affecte. MYSOLINE peut ralentir vos capacités de réflexion et de motricité.

Quels sont les effets secondaires possibles de la MYSOLINE ?

Voir « Quelles sont les informations les plus importantes que je dois savoir sur la MYSOLINE ? »

La MYSOLINE peut provoquer d’autres effets secondaires graves, notamment :

– Une somnolence qui peut être grave, surtout au début du traitement par la MYSOLINE. – La MYSOLINE peut rarement causer des problèmes sanguins. Les symptômes peuvent inclure : o fièvre, gonflement des glandes ou maux de gorge qui vont et viennent ou ne disparaissent pas o infections fréquentes ou une infection qui ne disparaît pas o fatigue o essoufflement – MYSOLINE peut rarement provoquer des réactions allergiques. Les symptômes peuvent comprendre : o éruption cutanée o urticaire o plaies dans la bouche o peau qui cloque ou pèle

Les effets secondaires les plus fréquents de MYSOLINE comprennent :

– des problèmes pour marcher et bouger – des sensations d’étourdissement, de tournoiement ou de balancement (vertige)

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de MYSOLINE. Pour plus d’informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Appellez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je conserver MYSOLINE?

Conservez MYSOLINE à température ambiante entre 68° et 77°F (20° et 25°C) dans un contenant étanche et résistant à la lumière.

Gardez MYSOLINE et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur MYSOLINE

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles indiquées dans un guide de médication. N’utilisez pas MYSOLINE pour une affection pour laquelle il n’a pas été prescrit. Ne donnez pas de MYSOLINE à d’autres personnes, même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela pourrait leur nuire.

Ce guide de médication résume les informations les plus importantes sur MYSOLINE. Si vous souhaitez obtenir plus d’informations, parlez-en à votre professionnel de santé. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou à votre prestataire de soins de santé des renseignements sur MYSOLINE qui sont rédigés à l’intention des professionnels de la santé.

Pour de plus amples renseignements, rendez-vous sur le site www.bauschhealth.com ou composez le 1-800-321-4576.

Quels sont les ingrédients de MYSOLINE ?

Ingrédient actif : primidone, USP

Ingrédients inactifs : lactose monohydraté, NF ; stéarate de magnésium, NF;

méthylcellulose, USP ; cellulose microcristalline, NF ; eau purifiée, USP ; lauryl

sulfate de sodium, NF ; glycolate d’amidon de sodium, NF ; et talc, USP.

Les comprimés de 250 mg de MYSOLINE contiennent également de l’oxyde ferrique jaune, NF.

Distribué par:
Bausch Health US, LLC
Bridgewater, NJ 08807 USA

Fabriqué par:
Bausch Health Companies Inc.
Steinbach, MB R5G 1Z7, Canada

MYSOLINE est une marque de commerce de Bausch Health Companies Inc. ou de ses sociétés affiliées.