8. heinäkuuta 2019

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Monovet 90:n, ensimmäisen geneerisen monensiinin, käytettäväksi naudoille ja vuohille tietyissä käyttöaiheissa. Vaikka monensiini on turvallista naudoille ja vuohille, kun sitä syötetään ohjeiden mukaisesti, se on myrkyllistä ja mahdollisesti tappavaa hevosille näillä pitoisuuksilla, ja yliannostuksia naudoilla, vuohilla ja muilla eläimillä on esiintynyt.

FDA muistuttaa lääkerehutehtaita siitä, että niiden on noudatettava nykyisiä hyviä tuotantokäytäntöjä (21 C.F.R. Part 225), jotta voidaan estää lääkeaineiden kulkeutuminen muihin kuin lääkerehuihin. Joihinkin yrityksiin sovelletaan myös elintarviketurvallisuuden uudenaikaistamista koskevan lain (Food Safety Modernization Act) eläintarvikkeiden ennaltaehkäisevää valvontaa koskevaa asetusta, jonka mukaan niiden on tunnistettava todennäköiset vaarat ja laadittava kirjalliset suunnitelmat näiden vaarojen hallitsemiseksi. Ohjeet teollisuudelle nro 235: Current Good Manufacturing Practice Requirements for Food for Animals ja Guidance for Industry #72: GMPs for Medicated Feed Manufacturers Not Required to Register and be Licensed with FDA are two guidance documents that provide further explanation and examples of how to meet FDA’s requirements for safe manufacture of animal food.

Monensiinille altistuneilla hevosilla voi esiintyä erilaisia oireita, kuten heikkoutta, epävakaata kävelyä, kyvyttömyyttä nousta ylös, ripulia, vatsakipua, liiallista virtsaamista, sydämen vajaatoimintaa tai kuolemaa. Akuutti myrkyllisyys voi edetä niin nopeasti, että hevosella ei ole monia oireita ennen kuolemaa. Monensiinimyrkytys on harvoin hoidettavissa, ja suurin osa hevosista kuolee tai lopetetaan kivun ja kärsimyksen välttämiseksi. Hevoset, jotka selviävät monensiinimyrkytyksestä, saattavat kärsiä pysyviä sydän- tai lihasvaurioita, eivätkä todennäköisesti toivu täysin.

Monovet 90 on hyväksytty käytettäväksi:

• teurastettavaksi suljetuissa tiloissa ruokittaville naudoille: (
• lypsylehmät maidontuotannon tehokkuuden lisäämiseksi;
• karjan kasvattaminen laitumella tai kuivaerässä painonnousun nopeuttamiseksi ja kokkidioosin ehkäisemiseksi ja torjumiseksi;
• kypsät lisääntymiskykyiset lihanautat rehuhyötysuhteen parantamiseksi, kun ne saavat lisärehua, sekä kokkidioosin ehkäisemiseksi ja torjumiseksi;
• vasikat (lukuun ottamatta vasikoita) kokkidioosin ehkäisemiseksi ja torjumiseksi; ja
• vuohet, joita pidetään vankeudessa Eimeria crandallis-, Eimeria christenseni- ja Eimeria ninakohlyakimovae -loisten aiheuttaman kokkidioosin ehkäisemiseksi.

Monovet 90 on turvallinen lehmille ja vuohille, kun sitä annetaan rehussa; Monovet 90:llä käsiteltyjen lehmien ja vuohien liha ja lehmien maito ovat turvallisia ihmisten nautittavaksi; tuote ei aiheuta merkittäviä vaikutuksia ympäristöön; ja tuotteen antamiseen liittyviä riskejä voidaan lieventää asianmukaisilla varotoimenpiteillä, kuten suojavaatetuksen, läpäisemättömien käsineiden ja pölynaamarin käyttämisellä. Monensiini on ionofori, joka on mikrobilääke, jota ei käytetä ihmisillä, joten tämän lääkkeen käyttö ei aiheuta ongelmia mikrobilääkeresistenssin suhteen.

Monovet 90 on A-tyypin lääkevalmiste, ja se tulee saataville reseptivapaasti 25 kg:n säkeissä. Se on hyväksytty käytettäväksi B- ja C-tyypin lääkerehujen valmistuksessa. Monovet 90:n valmistaa Huvepharma EOOD.