Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, miten Methadose™-valmisteeseen siirtyminen vaikutti Brittiläisessä Kolumbiassa (Brittiläinen Kolumbia, Kanada) MMT:n piirissä oleviin henkilöihin. Tuloksistamme kävi ilmi, että suuri osa osallistujista raportoi huonommasta mausta, tarpeesta lisätä metadoniannosta ja lisääntyneistä vieroitusoireista ja kipuoireista. Huonompi maku korreloi merkittävästi raportoidun tehon puutteen ja oireiden pahenemisen kanssa useiden muuttujien osalta, mikä näkyi vieroitusoireiden ja kivun lisääntymisenä sekä tarpeena nostaa annosta. Näillä yhteyksillä ei ollut merkittävää yhteyttä siihen, miten potilaat kuulivat formulaatiomuutoksesta, maantieteelliseen alueeseen tai muihin sosiodemografisiin tekijöihin. Kaiken kaikkiaan havainnoillamme lisääntyneestä kivusta, vieroitusoireista ja metadoniannoksen suurentamistarpeesta Methadose™-valmisteeseen siirtymisen jälkeen on vaikutuksia MMT-potilaiden hyvinvointiin BC:ssä, jotka on otettava huomioon.

Varhaisemmat tutkimukset tukevat havaintojamme siitä, että lääkityksen siirtymävaiheilla voi olla selviä bio-psykososiaalisia vaikutuksia potilaille. Yhdistyneessä kuningaskunnassa metadonivalmisteen muutos vuonna 1992 korreloi reseptivapaiden opioidien käytön lisääntymiseen, sosiaalisen vakauden heikkenemiseen ja apteekkimurtojen lisääntymiseen . Soykan ja Zinggin vuonna 2009 tekemässä kliinisessä tutkimuksessa todettiin, että siirtyminen raseemisesta metadonista (R)-metadoniin vähensi vieroitusoireita, mielihaluja ja lisäravinteiden käyttöä. Tutkimuksessamme yli puolet osallistujista ilmoitti käyttävänsä muita huumeita Methadose™-valmisteeseen siirtymisen jälkeen. Metadonin väärinkäyttö ja sen laiton käyttö eivät ole harvinaisia; BC:n haittojenvähentämistoimitusten jakelupisteiden asiakkaille vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että 8 prosenttia vastaajista käytti metadonia ilman reseptiä (BCCDC:n julkaisemattomat tiedot). Lääkityksen noudattamisessa tapahtuva poikkeaminen on ollut ratkaisevassa asemassa myöhemmässä injektiohuumeiden käytössä, rikollisuudessa sekä sairastuvuus- ja kuolleisuusluvuissa ; näin ollen kaikki MMT:n epävakaus, joka johtaa laittoman huumeidenkäytön lisääntymiseen, voi johtaa sosiaalisen toimintakyvyn mahdolliseen heikkenemiseen ja huonompiin terveystuloksiin BC:ssä.

Silver ja Shaffer (1997) havaitsivat, että potilaat voivat olla intolerantimpia metadonivalmisteen muotoilumuutoksille kuin muut (kutsutaan ”muutosintoleranssiksi”) . Heidän 177 MMT-potilasta käsittäneessä tutkimuksessaan tutkijat havaitsivat, että sukupuoli, hoitohistoria ja aiempi metadonin väärinkäyttö ennustivat muutosintoleranssia. Gourevitch et al. esittävät lisää näyttöä siitä, että muutosintoleranssi eri metadonivalmisteiden suhteen liittyy pikemminkin psykososiaalisiin stressitekijöihin kuin farmakodynaamisiin tekijöihin. He osoittivat pienessä kaksoissokkotutkimuksessa, jossa käytettiin kolmea metadonivalmistetta, että itse raportoidut vieroitusoireet eivät korreloineet plasman metadonipitoisuuksien kanssa. Maun vaikutusta potilaiden käsitykseen farmakologisesta tehosta ja haittavaikutuksista ei ole tutkittu hyvin. Farrin (1986) tekemä satunnaistettu kontrollitutkimus osoitti, että lääkkeiden maku vaikutti osallistujien käsityksiin . Tässä tutkimuksessa karvaan makuisilla sinkkiglukonaattipastilleilla koettiin olevan enemmän kielteisiä sivuvaikutuksia kuin mauttomilla lumelääketableteilla. Tämä vaikutus väheni, kun käytettiin makuun sopivia lumelääkkeitä. Ranskassa, jossa MMT:n kapselimuotoista valmistetta on hiljattain tullut saataville siirappimuotoisen valmisteen lisäksi, kaksi hiljattain tehtyä tutkimusta osoitti MMT:n kuivamuotoisen (kapselimuotoisen) valmisteen mahdollisen paremmuuden. Boucherie et al. (2015) osoittivat, että kapselimuotoisen MMT:n käyttäjien määrä kasvoi viiden vuoden aikana ja vastaavasti siirappimuotoista MMT:tä käyttävien henkilöiden määrä väheni , ja Eiden et al. (2013) kuvasivat, että 80 prosentilla potilaista oli siirappimuotoisen MMT:n käytöstä kielteisiä sivuvaikutuksia . Kun otetaan huomioon, että tutkimuksessamme suuri osa MMT-potilaista ilmoitti huonommasta mausta ja sen yhteydestä negatiivisiin tuloksiin, muiden metadonivalmisteiden, myös kapselimuodon, harkitseminen voi olla perusteltua. Joissakin kirjallisuudessa on kuitenkin korostettu, että MMT:n muut kuin siirappimuodot voivat lisätä harhauttamista ja väärinkäytön vastuullisuutta .

Näitä havaintoja tukee McNeilin ym. (2015) hiljattain tekemä kvalitatiivinen tutkimus, jossa haastateltiin 34 MMT-potilasta Vancouverin alueella; 31 heistä oli haastatteluhetkellä siirtynyt MethadoseTM -valmisteeseen . Tämä tutkimus tukee käsitystä siitä, että metadonivalmisteeseen siirtyminen BC:ssä tuotti huomattavia kielteisiä terveydellisiä ja sosiaalisia vaikutuksia potilaisiin, ja osoitti, että näitä vaikutuksia pahensi rakenteellinen haavoittuvuus, johon MMT-potilaat ovat alttiita . Ne viittaavat myös siihen, että todellisilla tai koetuilla vieroitusoireilla saattaa olla psykologinen komponentti, kuten tutkimuksessamme, joka viittaa vahvasti siihen, että käsitykset maun muutoksista vaikuttavat osaltaan vieroitusoireisiin, kipuihin ja tarpeeseen lisätä annosta. Vaikka odotimme samankaltaisia tuloksia, tutkimuksellamme oli useita vahvuuksia ja se lisää kirjallisuutta. Saimme kvantitatiivisia vastauksia yli 400 ihmiseltä eri puolilta provinssia, joten tuloksemme eivät rajoittuneet Vancouverin alueeseen. Vaikka muissa Kanadan provinsseissa (esim. Albertassa ja Ontariossa) on tehty muutoksia metadonin reseptuuriin, arviointitietoa näiden politiikkojen täytäntöönpanon vaikutuksista ja eroista puuttuu edelleen.

Nämä tutkimukset ja meidän tutkimuksemme korostavat, että on tärkeää tunnustaa, että monet MMT:hen osallistuvat henkilöt kuuluvat erityisen haavoittuvassa asemassa olevaan väestöryhmään, joka joutuu usein rakenteellisen syrjinnän uhriksi, mikä saattaa heikentää heidän kykyään selviytyä määrätyistä lääkitysmuutoksista ja autonomian menetyksestä . Trujols et al. (2011) väittävät, että suuri osa MMT:hen liittyvästä tyytyväisyydestä tulee potilailta, jotka kokevat osallistuvansa jossain määrin hoitopäätöksiin . Metadose™-ohjelmaan siirtymisen vaikutusta MMT-potilaiden keskuudessa saattaa entisestään pahentaa se, että kotiinkuljetuskäytännön muutos lisää entisestään ohjelman epävakautta ja tyytymättömyyttä. Välityskyky ja joustava siirtymäaika näyttävät olevan tärkeitä tekijöitä lääkitykseen siirtymisen vakaudessa. On näyttöä siitä, että potilaat ovat tyytyväisempiä MMT-ohjelmiinsa, kun he kokevat osallistuvansa hoitoon liittyvään päätöksentekoon . Eräässä toisessa tutkimuksessa ehdotettiin, että vaikka siirtymävaiheen epävakautta saattaa esiintyä jonkin verran metadonireseptin muutosten jälkeen, sitä voitaisiin lieventää entisestään tarjoamalla potilaille pidempi siirtymäkausi sekä mahdollisuus valita siirtymäprosessi .

Eräs strategia tämän vaikutuksen lieventämiseksi, joka voitaisiin sisällyttää lääkitysreseptin muutoksiin, on se, että asianomaiset yhteisöt otettaisiin mukaan ja niitä kuultaisiin näiden kanssa, kun kehitettäisiin ja pantaisiin toimeen uusia sääntelypolitiikkoja. El Ansari ja Phillips (2004) havaitsivat, että yhteisön vähäinen osallistuminen liittyy kustannusten vähenemiseen ja lisääntyneeseen tyytyväisyyteen politiikkoihin . BC:ssä College of Pharmacists, College of Physicians and Surgeons ja terveysministeriö tapasivat huumeidenkäyttäjien Vancouver Area Network of Drug Users -verkoston ja BC Association of People on Methadone -yhdistyksen edustajia kolme kertaa kymmenen kuukauden aikana ennen Methadose™-valmisteeseen siirtymistä (henkilökohtainen tiedonanto Solven S., 2015). Tänä aikana potilasryhmät antoivat palautetta MMT:n jakelustandardeista, jotka johtivat useisiin muutoksiin, ja auttoivat tuottamaan viestintämateriaalia (esim. ”Ajattele ennen kuin juot” -kampanja).

Huolimatta College of Pharmacists of BC:n yhteisistä ponnisteluista, joilla se pyrki sitouttamaan metadonia käyttäviä henkilöitä, tutkimuksessamme havaittiin, että provinssissa vallitsi huomattavan paljon kielteisiä käsityksiä metadonireseptuurin muuttamisesta. On mielenkiintoista huomata, että tuloksistamme kävi ilmi, että lähes kolme neljäsosaa kuuli metadonivalmisteen muutoksesta metadonia määräävältä lääkäriltä tai farmaseutilta, joka voisi olla hyödyllinen väylä koulutusresurssien levittämiseen. Jäljelle jäävä neljäsosa osallistujista olisi kuitenkin voinut hyötyä suuremmasta tietoisuudesta ja julkisista valistuskampanjoista siirtymäkauden aikana. Potilaat saattavat hyötyä pidemmästä ja joustavammasta siirtymäajasta, joka kestää viikkojen sijasta useita kuukausia, jolloin vanha valmiste voi olla saatavilla uuden valmisteen käyttöönoton aikana. Tänä aikana potilaita voitaisiin seurata tiiviisti kivun ja huumaantuneisuuden muutosten varalta. Vaikka potilaat saattaisivat hyväksyä pidemmän ja joustavamman siirtymäajan paremmin, College of Pharmacists of BC uskoi, että lyhyempi siirtymäaika minimoisi virheiden mahdollisuuden kahden eri vahvuuden kanssa, ja siksi se päätti vastustaa pidempää siirtymäaikaa (henkilökohtainen tiedonanto Solven S., 2015). Ensinnäkin rekrytoimme ja otimme näytteen ihmisistä, jotka käyttävät haittojen vähentämissivustoja tarvikkeita kaikkialla BC: ssä, mikä merkitsee sitä, että monet tutkimukseen osallistujista saattavat käyttää laittomia huumeita MMT: nsä lisäksi. Nämä potilaat saattavat edustaa rakenteellisesti haavoittuvaa väestöryhmää; näin ollen nämä tulokset eivät välttämättä ole yleistettävissä kaikkiin MMT-potilaisiin. On kuitenkin tärkeää ymmärtää MMT:n haasteita näille henkilöille ja vähentää heidän lisääntyneitä esteitään saada MMT:tä. Vaikka tutkimuksemme toteutettiin kaikissa viidessä alueellisessa terveysviranomaisessa 50 haittojen vähentämispaikassa eri puolilla BC:tä, MMT:n saatavuus vaihtelee alueittain. Alueet, joilla potilailla on vain yksi MMT-lähde, saattavat hyväksyä muutokset helpommin, koska he eivät ole tottuneet siihen, että heillä on mahdollisuus valita MMT:tä; tuloksemme eivät kuitenkaan eronneet merkittävästi eri alueiden välillä. Koska tämä tutkimus oli poikkileikkaustutkimus muutoksen jälkeen, tyytyväisyyttä MMT:hen ei arvioitu ennen muutosta. Tulevissa tutkimuksissa saattaisi olla hyötyä siitä, että MMT:n annosta ja tyytyväisyyttä MMT:hen mitattaisiin pitkittäissuunnassa sekä ennen että jälkeen MMT:n. Tässä tutkimuksessa ei tutkittu, vaikuttivatko lääkemuodon muutoksen jälkeiset kielteiset kokemukset MMT:n käytön jatkamiseen, mikä voisi olla tulevan tutkimuksen aihealue. Lopuksi tehtiin useita kaksimuuttujaisia analyysejä, joissa monet muuttujat toimivat sekä selittävinä että tulosmuuttujina. Moninkertaisten analyysien yhteydessä tiedostamme siitä johtuvan tyypin I virheen riskin, joka voi paisua tämäntyyppisessä analyysissä.